Czy terapia ograniczająca przepływ krwi może poprawić siłę i pole przekroju poprzecznego zewnętrznych rotatorów ramion lepiej niż same ćwiczenia?
Czy terapia ograniczająca przepływ krwi może poprawić siłę i pole przekroju poprzecznego mięśni dla rotatorów zewnętrznych ramion lepiej niż samo ćwiczenie?
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
To 8-tygodniowe badanie ma na celu zbadanie, czy zastosowanie terapii ograniczającej przepływ krwi (BFR) zwiększa siłę stożka rotatorów u osób nieprzeszkolonych. Jest to RCT z pacjentami przydzielonymi losowo do grupy BFR lub grupy innej niż BFR. Obie grupy będą wykonywać ten sam program treningowy 2 razy w tygodniu przez 8 tygodni, przy czym jedna grupa będzie wykonywać ćwiczenia kończyn dolnych pod okluzją (tj. BFR przykładany do bliższej części uda nogi dominującej).
Przed rozpoczęciem badania siła badanych zostanie oceniona przez niewidomego fizjoterapeutę za pomocą ręcznego dynamometru. Mięśnie oceniane to: mięsień czworogłowy, ścięgna podkolanowe, mięsień nadgrzebieniowy oraz rotatory zewnętrzne barku. Inny zaślepiony fizjoterapeuta oceni pole przekroju mięśnia czworogłowego i ścięgna mięśnia nadgrzebieniowego za pomocą ultrasonografii. Testy te zostaną powtórzone po zakończeniu badania.
Ciężar treningowy badanych będzie wynosił 30% ich maks. 1 powtórzenia (1RM). 1RM zostanie określony przy użyciu hantli trzymanych w dłoniach do ćwiczeń na barki i maszyn (prostowanie kolan, uginanie kolan) do ćwiczeń kończyn dolnych.
Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy BFR lub grupy nie-BFR. Osoby z grupy BFR będą wykonywać ćwiczenia kończyn dolnych pod okluzją (tj. BFR przykładany do bliższej części uda dominującej kończyny dolnej). Obie grupy wykonają po 4 serie każdego ćwiczenia kończyny dolnej po 30/15/15/15 powtórzeń. Po wykonaniu ćwiczeń kończyn dolnych badani wykonają ćwiczenia barków (scaption, rotacja zewnętrzna na boki) w 3 seriach po 15 powtórzeń każda. Ćwiczenia ramion nie będą wykonywane z BFR w żadnej grupie.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Oregon
-
Newberg, Oregon, Stany Zjednoczone, 97132
- Rekrutacyjny
- George Fox University
-
Kontakt:
- Jason Brumitt, PhD
- Numer telefonu: 504-554-2461
- E-mail: jbrumitt@georgefox.edu
-
Główny śledczy:
- Jason Brumitt, PhD
-
Pod-śledczy:
- Marcey Keefer Hutchison, DPT
-
Pod-śledczy:
- Dan Kang, DPT
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Mężczyźni lub kobiety w wieku 18 lat i starsi
Kryteria wyłączenia:
- Obecna patologia szyi, barku (lub ogólnej kończyny górnej) i/lub odcinka piersiowego kręgosłupa;
- Operacja barku (lub ogólna operacja kończyny górnej) w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
- Obecny uraz kończyny dolnej i/lub operacja kończyny dolnej w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
- Operacja odcinka szyjnego/piersiowego kręgosłupa w ciągu ostatniego roku;
- Podmiot posiadający 1 lub więcej przeciwwskazań do szkolenia BFR;
- Poniżej 18 roku życia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa ograniczenia przepływu krwi
Ta grupa wykona 2 ćwiczenia kończyn dolnych (jednostronne wyprostowanie kolana w pozycji siedzącej, jednostronne ugięcie kolana w pozycji stojącej) pod okluzją (tj. rotacja) 3 serie x 15 powt.
Ćwiczenia będą wykonywane na 30% 1RM.
|
Każda grupa wykonuje te same 4 ćwiczenia. Grupa BFR będzie wykorzystywać urządzenie Delfi BFR
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Grupa nie ograniczająca przepływu krwi
Ta grupa wykona te same ćwiczenia dla tej samej objętości bez użycia BFR.
|
Każda grupa wykonuje te same 4 ćwiczenia. Grupa BFR będzie wykorzystywać urządzenie Delfi BFR
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena wytrzymałości
Ramy czasowe: Zmiana siły wyjściowej (niutony) po 8 tygodniach
|
Siła zostanie oceniona za pomocą ręcznego dynamometru i tradycyjnych manualnych pozycji testowych mięśni
|
Zmiana siły wyjściowej (niutony) po 8 tygodniach
|
|
Ultrasonografia
Ramy czasowe: Zmiana wyjściowego pola przekroju poprzecznego mięśnia czworogłowego uda (w szczególności mięśnia prostego uda) i ścięgna mięśnia nadgrzebieniowego po 8 tygodniach
|
Diagnostyka ultrasonograficzna posłuży do pomiaru pola przekroju mięśnia czworogłowego (konkretnie mięśnia prostego uda) oraz ścięgna mięśnia nadgrzebieniowego
|
Zmiana wyjściowego pola przekroju poprzecznego mięśnia czworogłowego uda (w szczególności mięśnia prostego uda) i ścięgna mięśnia nadgrzebieniowego po 8 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jason Brumitt, PhD, College of Physical Therapy, George Fox University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2183025
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .