- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07353242
Wpływ techniki oddychania Buteyko na pacjentów z astmą (Buteyko Breath)
"WPŁYW ZASTOSOWANIA TECHNIKI ODDECHOWEJ BUTEJKI U PACJENTÓW Z ASTMĄ NA ZMĘCZENIE, WYDOLNOŚĆ WYSIŁKOWĄ I KONTROLĘ ASTMY"
Badanie to zostało zaprojektowane jako randomizowane kontrolowane badanie eksperymentalne z pomiarem przed i po, mające na celu określenie wpływu zastosowania techniki oddychania Buteyko na zmęczenie, wydolność wysiłkową i kontrolę astmy u pacjentów z astmą. Badanie, zaplanowane jako randomizowane kontrolowane badanie eksperymentalne, objęło łącznie 90 uczestników.
Próbę stanowili pacjenci z astmą, którzy zgłosili się do Poradni Chorób Klatki Piersiowej Szpitala Klinicznego i Badawczego Uniwersytetu w Gaziantep, u których zdiagnozowano astmę w ciągu ostatnich 6 miesięcy, nie mieli niewydolności serca, nie mieli problemów z komunikacją lub percepcją, nie mieli trudności z chodzeniem i byli w wieku 18-59 lat. Po losowym przydzieleniu uczestnicy zostali podzieleni na dwie grupy po 45 osób każda. Grupy to: 1) Buteyko 2) Kontrolna
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Şehitkamil
-
Gaziantep, Şehitkamil, Turcja (Türkiye), 27000
- Gaziantep University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Diagnoza astmy w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Brak niewydolności serca
- Brak problemów z komunikacją i percepcją
- Brak upośledzenia chodzenia Wiek 18-59 lat-
Kryteria wyłączenia:
- -Pacjenci dziecięcy
- Osoby zdiagnozowane z niewydolnością serca
- Stany utrudniające chodzenie
- Osoby z problemami z komunikacją i percepcją
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Buteyko
W grupie Buteyko, oprócz standardowego leczenia, uczestnicy otrzymali szkolenie i praktykę w technice oddychania Buteyko, której celem jest zmniejszenie hiperwentylacji.
Interwencję prowadzono jako szkolenie grupowe w formie bezpośredniej przez międzynarodowo certyfikowanego instruktora i obejmowała ona 30-minutową sesję teoretyczną, po której następowały ćwiczenia praktyczne.
Składały się one z kontrolowanego wstrzymywania oddechu z ograniczonym oddychaniem wykonywanym podczas siedzenia i chodzenia, a także fazy relaksacji skupiającej się na oddychaniu przez nos w towarzystwie uspokajającej muzyki.
W trakcie ćwiczeń stosowano zaklejanie ust, aby promować oddychanie przez nos.
Uczestnikom zalecono wykonywanie ćwiczeń w domu trzy razy dziennie, z cotygodniowymi wizytami kontrolnymi w poradni, i byli monitorowani przez łącznie sześć tygodni.
|
Interwencja ta wyróżnia się standaryzowanym prowadzeniem przez międzynarodowo certyfikowanego praktyka metody Butejki oraz integracją kluczowych elementów tej metody, w tym redukcji oddechu, kontrolowanego wstrzymywania oddechu, oddychania przez nos z zaklejaniem ust i relaksacji.
Obejmuje ona zarówno ćwiczenia w pozycji siedzącej, jak i podczas chodzenia, wykorzystuje obiektywne pomiary, takie jak Pauza Kontrolna i liczenie kroków, oraz zawiera strukturyzowaną praktykę domową z cotygodniowym monitoringiem przez sześć tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test Kontroli Astmy (ACT)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Test Kontroli Astmy (ACT) to praktyczna skala wypełniana przez pacjenta, składająca się z pięciu pytań, oceniana w skali od 5 do 25 punktów, która ocenia poziom kontroli astmy; wyższe wyniki wskazują na lepszą kontrolę.
|
6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Zmęczenia w Przewlekłej Obturacyjnej Chorobie Płuc i Astmie (COPD)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Skala Zmęczenia w Przewlekłej Obturacyjnej Chorobie Płuc i Astmie (COPD) to 12-pozycyjna skala Likerta z pięcioma punktami, która ocenia zmęczenie u osób z astmą i POChP; wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom zmęczenia.
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Adile Neşe, University of Gaziantep
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Aluwı, M. F., Azmı, N. A., Zanudın, A., & Ramlı, A. (2025). Effect of Buteyko Breathing Technique and Inspiratory Muscle Training on Acute Exacerbation of Bronchial Asthma in a 55-Year-Old Patient: A Case Report. Buletin SK, 9(1), 55-60
- AbdElmawla Elsaid, R. A., Zahran, W. E. K., & Elsaid Hafez, D. M. (2023). Comparison of the Effects of Buteyko and Diaphragmatic Breathing Technique on Improving Pulmonary Functions and Asthma Control among Patients with Bronchial Asthma. Egyptian Journal of Nursing and Health Sciences, 4(3), 58-76.
- Abd Allah Abd El Hafeez, N., Khalil Hafez, M., Mohamed Ahmed, Z., Metwally El-Sayed, M., Abdelwahab Khedr, M., & Fathy Ahmed Dawood, R. (2025). Evaluating the Effect of Buteyko Breathing Technique in Enhancing Asthma Control and Life Quality Among Asthma Patients: A Nursing-Led Quasi-Experimental Study. Egyptian Journal of Health Care, 16(1), 831-852.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Buteyko Breathing Technique
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .