- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07373925
Kinesio Taping Versus Dry Cupping Therapy in Treatment of Thoracic Kyphosis
21 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Aya Alaa Eldeen Sultan, Cairo University
Efektywność plastrowania Kinesio versus terapia suchymi bańkami w leczeniu kifozy piersiowej: randomizowane badanie kontrolowane
To badanie zostanie przeprowadzone w celu zbadania efektu plastrowania Kinesio w porównaniu z terapią suchych baniek w leczeniu kifozy piersiowej
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kifoza jest definiowana jako wzrost przedniego skrzywienia kręgosłupa obserwowany w płaszczyźnie strzałkowej.
Kiedy przednie skrzywienie staje się nadmierne, nazywane jest hiperkifozą.
Skrzywienie może być normalną zmiennością, gdy występuje w odcinku piersiowym kręgosłupa, lub w nadmiarze być przyczyną niestabilności i niepokoju.
Naturalna historia kifozy nie jest dokładnie znana.
Kinesio Taping (KT) wyróżnia się jako jedna z takich metod proponowanych do zarządzania zaburzeniami mięśniowo-szkieletowymi (MSK).
Po raz pierwszy opracowana w latach 70. przez dr. Kenzo Kase, jest reklamowana ze względu na ulgę w bólu, zwiększony zakres ruchu (ROM) i rozluźnienie mięśni.
W związku z tym jest szeroko stosowana nie tylko wśród sportowców, ale także w medycynie klinicznej. Inną tradycyjną techniką jest znana jako terapia suchych baniek, która polega na zastosowaniu baniek w celu wytworzenia miejscowego podciśnienia na skórze, stosowana od ponad czterech tysięcy lat.
Jej zastosowanie obejmuje różne schorzenia, w tym bóle mięśniowo-szkieletowe.
Sucha bańka tradycyjnie niosła ze sobą folklorystyczne, kulturowe, religijne i duchowe znaczenie w różnych społeczeństwach. Jest stosowana w promocji zdrowia, profilaktyce i leczeniu różnych chorób na całym świecie.
Jest to dobrze rozpoznana tradycyjna metoda zarządzania schorzeniami medycznymi.
Obecnie zakres terapii bańkami rozszerza się, a rosnąca liczba badań dostarcza dodatkowych danych opartych na dowodach dla dalszego rozwoju tej terapii w leczeniu różnych chorób.
Zyskała popularność i akceptację jako metoda leczenia bólu, a także urazów sportowych i innych schorzeń medycznych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
48
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Aya Sultan, Master
- Numer telefonu: 0 10 95506899
- E-mail: yoyasulta96@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoby z kątem kyfozy piersiowej > 40° zdiagnozowanym przez lekarza zostaną wybrane z kliniki wydziału wychowania fizycznego Uniwersytetu Damietta.
- Osoby obu płci w wieku od 18 do 30 lat.
- Osoby aktywne fizycznie podczas zajęć wychowania fizycznego.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby ze schorzeniami ograniczającymi aktywność fizyczną.
- Osoby, które otrzymały interwencję ćwiczeniową w leczeniu kyfozy.
- Strukturalna kyfoza piersiowa, zdefiniowana jako kyfoza piersiowa, która nie ustąpiła częściowo lub całkowicie podczas wyprostu w leżeniu przodem, oceniona przez fizjoterapeutę.
- Wywiad medyczny wskazujący na złamanie kręgosłupa, operację kręgosłupa, uraz stawu barkowego lub uraz miednicy.
- Inne choroby kręgosłupa; obecność skoliozy w teście pochylenia do przodu Adama.
- Kyfoza kręgosłupa spowodowana widoczną deformacją klatki piersiowej.
- Osoby poddające się profesjonalnemu treningowi sportowemu.
- Choroby skóry (zapalenie skóry, łuszczyca), choroby neurologiczne lub nowotwory.
- Stosowanie leków przeciwzakrzepowych lub niesteroidowych leków przeciwdepresyjnych.
- Zapalne lub reumatologiczne choroby kręgosłupa.
- Ciężka choroba sercowo-płucna, choroba reumatyczna lub ciąża.
- Posiadanie rozrusznika serca lub implantów metalowych.
- Brak zrozumienia pisemnej formy zgody.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kinesiotaping
16 uczestników otrzyma taping Kinesio raz w tygodniu przez 4 tygodnie + tradycyjne leczenie
|
Pacjenci w tej grupie będą leczeni KT w dodatku do tradycyjnego leczenia kifozy piersiowej.
Taśma elastyczna (Kinesio tape, Kinesio® Tex Classic, Kinesio Holding Corporation, New Mexico, USA) o szerokości 5 cm zostanie nałożona na górną część pleców uczestników przez certyfikowanego fizjoterapeutę.
Podczas nakładania taśmy uczestnicy będą znajdować się w pozycji stojącej wyprostowanej z obiema rękami wzdłuż ciała w pozycji rozluźnionej.
Taśma zostanie nałożona od punktu początkowego na przedniej stronie stawu barkowo-obojczykowego i będzie przebiegać przez wyrostek kolczysty na wysokości T6, kończąc się w okolicy mięśnia przykręgosłupowego na poziomie T12.
Taśma elastyczna zostanie nałożona z naciągiem około 150%. Taśmy nie będzie się usuwało przez cztery dni.
Po czterech dniach zostanie zdjęta, a skóra będzie odpoczywać przez dwa dni.
Aplikację taśmy powtórzy się w dniu 7.
Pacjenci w tej grupie będą obserwowani przez cztery tygodnie.
Uczestnicy w tej grupie otrzymają konwencjonalne leczenie, które będzie obejmować porady, ćwiczenia rozciągające, wzmacniające i funkcjonalne, 3 sesje w tygodniu przez 4 tygodnie.
|
|
Eksperymentalny: Terapia bańkami suchymi
16 uczestników będzie otrzymywać terapię suchymi bańkami 3 razy w tygodniu przez 4 tygodnie + tradycyjne leczenie
|
Uczestnicy w tej grupie otrzymają konwencjonalne leczenie, które będzie obejmować porady, ćwiczenia rozciągające, wzmacniające i funkcjonalne, 3 sesje w tygodniu przez 4 tygodnie.
Uczestnicy w tej grupie będą otrzymywać trzy sesje tygodniowo przez cztery tygodnie.
Dwie sesje będą obejmować terapię bańkami w dodatku do konwencjonalnego leczenia, podczas gdy jedna sesja będzie składać się wyłącznie z konwencjonalnego leczenia.
Sześć stacjonarnych baniek zostanie umieszczonych bezpośrednio wokół kręgosłupa piersiowego – trzy bańki po każdej stronie kręgosłupa.
Wielokrotnego użytku bańki akrylowe o średnim średnicy (3,5 cm) będą używane dla każdej osoby w każdej sesji.
Uczestnik zostanie poproszony o położenie się w pozycji leżącej na brzuchu.
Przed rozpoczęciem sesji, jeśli terapeuta zidentyfikuje jakiekolwiek oznaki odwodnienia, olej kokosowy zostanie nałożony na obszar w celu nawilżenia skóry.
Bańki zostaną początkowo założone za pomocą dwóch zasysań przez pompkę ręczną, „umiarkowanego” zasysania, które generuje podciśnienie około 300 milibarów.
Dla uczestników, którzy zgłaszają znaczny dyskomfort, ciśnienie zostanie nieznacznie zminimalizowane zgodnie z indywidualnymi odczuciami.
Bańki będą umieszczone wokół regionu piersiowego przez 10 minut.
|
|
Aktywny komparator: Leczenie konwencjonalne
16 uczestników otrzyma tradycyjne leczenie
|
Uczestnicy w tej grupie otrzymają konwencjonalne leczenie, które będzie obejmować porady, ćwiczenia rozciągające, wzmacniające i funkcjonalne, 3 sesje w tygodniu przez 4 tygodnie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom Intensywności Bólu
Ramy czasowe: do 4 tygodni
|
Wizualna skala analogowa (VAS) zostanie użyta do pomiaru natężenia bólu.
Przy wyniku 0 oznaczającym brak bólu i 10 oznaczającym najgorszy ból, jakiego kiedykolwiek doświadczono, ta psychometryczna skala odpowiedzi, mierząca natężenie bólu na podstawie wartości liczbowych, ma długość 10 cm lub 100 mm.
Zakresy korelacji międzyklasowej dla VAS, zwalidowanego i wiarygodnego narzędzia do pomiaru natężenia bólu, wynoszą od 0,95 do 0,98.
Pacjenci oceniali swój poziom bólu jako łagodny, jeśli uzyskali wynik 3,4 lub mniej, umiarkowany, jeśli uzyskali wynik od 3,5 do 7,4, oraz silny, jeśli uzyskali wynik 7,5 lub wyższy.
|
do 4 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kąt skrzywienia klatki piersiowej
Ramy czasowe: do 4 tygodni
|
Cyfrowy inklinometr zostanie wykorzystany do pomiaru kąta krzywizny piersiowej kręgosłupa.
Jest to precyzyjne urządzenie zaprojektowane do pomiaru kątów nachylenia, pochylenia lub inklinacji.
Cyfrowy inklinometr staje się popularnym narzędziem do oceny układu mięśniowo-szkieletowego, w tym przednio-tylnych krzywizn kręgosłupa, zarówno w praktyce klinicznej, jak i w badaniach.
Cyfrowy inklinometr jest wiarygodnym i rzetelnym instrumentem do pomiaru kifozy piersiowej i może być stosowany do regularnych badań przesiewowych.
|
do 4 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 lutego 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 stycznia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 stycznia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T/REC/012/006192
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .