Optymalizacja Starszego Pacjenta Nerkowego Przed Transplantacją (OK-POP)

Osoby starsze z zaawansowaną przewlekłą chorobą nerek (PChN) są coraz częściej oceniane pod kątem przeszczepienia nerki. Jednak wielochorobowość, kruchość i zaburzenia funkcji poznawczych są bardzo rozpowszechnione w tej populacji i mogą wpływać na kwalifikację do przeszczepu, ryzyko okołooperacyjne, trajektorie powrotu do zdrowia oraz długoterminowe wyniki. Obecne ścieżki oceny przed przeszczepieniem nie są rutynowo zaprojektowane w celu systematycznego identyfikowania lub rozwiązywania tych zespołów geriatrycznych.

Kompleksowa ocena geriatryczna (CGA) to ustrukturyzowany, wielowymiarowy proces oceniający dziedziny medyczne, funkcjonalne, poznawcze, psychologiczne i społeczne, mający na celu informowanie o spersonalizowanym planowaniu opieki i optymalizacji. CGA wykazała korzyści u starszych populacji chirurgicznych i onkologicznych, ale jej wykonalność i wpływ w ramach ścieżek oceny przed przeszczepieniem nerki pozostają niepewne.

Badanie OK-POP to jednoośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie wykonalności oceniające integrację specyficznej dla przeszczepu nerki CGA (KT-CGA) do rutynowej ambulatoryjnej oceny przed przeszczepieniem w Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust. Uczestnicy poddawani ocenie przed przeszczepieniem są randomizowani w stosunku 1:1 do zwykłej opieki oceny przed przeszczepieniem lub zwykłej opieki uzupełnionej o KT-CGA prowadzonej przez klinicystę przeszkolonego w zasadach geriatrii.

Głównym celem badania jest ocena wykonalności i akceptowalności wdrożenia KT-CGA w ramach ustalonej ścieżki oceny przed przeszczepieniem. Obejmuje to ocenę procesów rekrutacji i utrzymania uczestników, kompletności ocen badawczych, wierności wdrażania KT-CGA oraz akceptowalności zarówno dla pacjentów, jak i personelu klinicznego.

Drugorzędowe cele badają kliniczne, na poziomie usług oraz skoncentrowane na pacjencie konsekwencje KT-CGA, w tym jej wpływ na procesy oceny przed przeszczepieniem, działania optymalizacyjne wywołane wynikami oceny, wykorzystanie opieki zdrowotnej oraz długoterminowe wyniki kliniczne i zgłaszane przez pacjentów. Wyniki są gromadzone podłużnie w okresie dwuletniej obserwacji w celu scharakteryzowania trajektorii przed i po wpisaniu na listę oczekujących na przeszczep oraz, w stosownych przypadkach, po przeszczepieniu.

Badanie obejmuje również wstępną ocenę ekonomiczną zdrowia w celu zbadania wykonalności szacowania kosztów i wyników związanych z KT-CGA. Zanonimizowane dane są bezpiecznie udostępniane King's College London w celu wsparcia analiz eksploracyjnych wykorzystania opieki zdrowotnej i lat życia skorygowanych o jakość (QALY), informując o projektowaniu przyszłej ostatecznej oceny ekonomicznej.

Wyniki tego badania wykonalności posłużą do udoskonalenia interwencji KT-CGA, wyboru wyników i procedur badawczych oraz zostaną wykorzystane do wsparcia projektu przyszłego wieloośrodkowego randomizowanego badania kontrolowanego oceniającego skuteczność i opłacalność KT-CGA u starszych kandydatów do przeszczepu nerki.