Optimización Pretrasplante para Pacientes Renales de Edad Avanzada (OK-POP)

Cada vez se evalúa más a los adultos mayores con enfermedad renal crónica (ERC) avanzada para un trasplante de riñón. Sin embargo, la multimorbilidad, la fragilidad y el deterioro cognitivo son muy prevalentes en esta población y pueden influir en la elegibilidad para el trasplante, el riesgo perioperatorio, las trayectorias de recuperación y los resultados a largo plazo. Las vías actuales de evaluación para trasplante no están diseñadas de forma rutinaria para identificar o abordar sistemáticamente estos síndromes geriátricos.

La Evaluación Geriátrica Integral (EGI) es un proceso estructurado y multidimensional que evalúa los ámbitos médico, funcional, cognitivo, psicológico y social, con el objetivo de informar la planificación y optimización de la atención personalizada. La EGI ha demostrado beneficios en poblaciones quirúrgicas y oncológicas de edad avanzada, pero su viabilidad e impacto dentro de las vías de evaluación para trasplante renal siguen siendo inciertos.

El estudio OK-POP es un ensayo de viabilidad controlado y aleatorizado en un solo centro que evalúa la integración de una EGI específica para trasplante renal (EGI-TR) en la evaluación ambulatoria rutinaria para trasplante en el Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust. Los participantes que se someten a la evaluación para trasplante se aleatorizan en una proporción 1:1 para recibir la atención habitual de evaluación para trasplante o la atención habitual complementada con la EGI-TR, administrada por un clínico capacitado en principios geriátricos.

El objetivo principal del estudio es evaluar la viabilidad y aceptabilidad de administrar la EGI-TR dentro de una vía establecida de evaluación para trasplante. Esto incluye la evaluación de los procesos de reclutamiento y retención, la completitud de las evaluaciones del estudio, la fidelidad en la administración de la EGI-TR y la aceptabilidad tanto para los pacientes como para el personal clínico.

Los objetivos secundarios exploran las consecuencias clínicas, a nivel de servicio y centradas en el paciente de la EGI-TR, incluida su influencia en los procesos de evaluación para trasplante, las acciones de optimización desencadenadas por los hallazgos de la evaluación, la utilización de la atención sanitaria y los resultados clínicos y reportados por el paciente a largo plazo. Los resultados se recopilan longitudinalmente durante un período de seguimiento de dos años para caracterizar las trayectorias antes y después de la inclusión en la lista de trasplante y, cuando sea aplicable, después del trasplante.

El estudio también incorpora una evaluación económica de salud preliminar para explorar la viabilidad de estimar los costos y resultados asociados con la EGI-TR. Los datos pseudonimizados se comparten de forma segura con el King's College London para apoyar análisis exploratorios de la utilización de la atención sanitaria y los años de vida ajustados por calidad, informando el diseño de una futura evaluación económica definitiva.

Los hallazgos de este ensayo de viabilidad servirán para refinar la intervención de la EGI-TR, la selección de resultados y los procedimientos del ensayo, y se utilizarán para apoyar el diseño de un futuro ensayo controlado y aleatorizado multicéntrico que evalúe la efectividad y la rentabilidad de la EGI-TR en candidatos mayores a trasplante renal.