Buty sportowe a test sześciominutowego marszu w POChP (ChaussePnee)

Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) jest główną przyczyną niepełnosprawności oddechowej i pogorszenia jakości życia, szczególnie z powodu duszności wysiłkowej. U pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej postacią choroby chodzenie może wywoływać wyniszczającą duszność, skutecznie ograniczając autonomię i uczestnictwo społeczne. Chociaż rehabilitacja płucna, leczenie farmakologiczne i tlenoterapia mogą poprawić tolerancję wysiłku, niektórzy pacjenci nadal doświadczają wyniszczających ograniczeń. Pomoc mobilnościowa, taka jak skutery, jest czasami proponowana, ale niesie ryzyko dekompensacji i nie zawsze jest praktyczna lub dostępna.

Test sześciominutowego marszu (6MWT) jest standaryzowanym i powszechnie stosowanym miernikiem submaksymalnej wydolności funkcjonalnej w POChP. Dostarcza on informacji prognostycznych i terapeutycznych, ale jeden parametr pozostaje niestandaryzowany: rodzaj obuwia używanego przez pacjentów podczas testu. Niniejsze badanie bada hipotezę, że biomechanicznie zoptymalizowane „aktywne” buty sportowe – zaprojektowane w celu poprawy efektywności chodu poprzez amortyzację zwracającą energię, zakrzywione („rocker”) podeszwy i sztywne wkładki – mogą znacząco poprawić wydolność chodu u osób z POChP.

ChaussePnée jest randomizowanym, otwartym, kontrolowanym badaniem krzyżowym porównującym dwa warunki chodu u tego samego pacjenta: noszenie „aktywnych” butów sportowych versus ich zwykłych, „normalnych” butów. Głównym celem jest wykrycie różnicy w dystansie marszu podczas 6MWT pomiędzy tymi dwoma warunkami. Cele drugorzędne obejmują ocenę tolerancji objawów (duszność, zmęczenie nóg), odpowiedzi fizjologicznych (tętno, saturacja tlenu), odczuwany komfort oraz efektywność biomechaniczną podczas chodu i wchodzenia po schodach.

Pacjenci będą rekrutowani podczas hospitalizacji w oddziale rehabilitacji oddechowej. Kwalifikujący się uczestnicy będą dorosłymi ze zweryfikowanym rozpoznaniem POChP, z ciężką do bardzo ciężkiej obturacją przepływu powietrza (FEV1 < 50% wartości należnej), i dusznością sklasyfikowaną jako stopień 3 lub 4 w zmodyfikowanej skali Medical Research Council (mMRC). Wszyscy uczestnicy będą mieli wskazania kliniczne do wykonania 6MWT jako część ich opieki.

Każdy uczestnik przejdzie dwa testy 6MWT i dwa testy wchodzenia po schodach tego samego dnia, w dedykowanym ośrodku badań klinicznych. Kolejność warunków obuwia będzie randomizowana. Pomiędzy testami zapewnione będą odpowiednie okresy odpoczynku. Zostaną zastosowane standaryzowane instrukcje i miary wyników (w tym dystans, skale Borga, oceny komfortu, parametry życiowe oraz opcjonalne pomiary metaboliczne).

Badanie dodatkowe, oferowane podgrupie uczestników, będzie obejmowało ciągłą ocenę spirometryczną i metaboliczną podczas testów, mającą na celu wyjaśnienie podstawowych mechanizmów fizjologicznych (np. wydatek energetyczny, hiperwentylacja, dynamiczne rozdęcie). Analiza z użyciem systemu przechwytywania ruchu i platformy siłowej pozwoli na ilościową ocenę biomechaniki chodu. Mapowanie nacisku wewnątrzbutowego porówna rozkład obciążenia w różnych warunkach obuwia.

Badanie planuje włączenie 75 pacjentów. Wielkość próby została obliczona na podstawie minimalnej klinicznie istotnej różnicy 22,8 metra w dystansie 6MWT, przy założeniu odchylenia standardowego 53,6 m i mocy testu 80-90%. Główna analiza porówna wewnątrzosobnicze różnice w dystansie 6MWT przy użyciu sparowanych testów statystycznych i liniowych modeli mieszanych uwzględniających efekty okresu i sekwencji. Wyniki drugorzędne będą analizowane podobnie.

Czas trwania badania wynosi 12 miesięcy, z jedną wizytą badawczą dla każdego uczestnika. Ryzyko jest minimalne, ponieważ wszystkie procedury są nieinwazyjne i stanowią część standardowej oceny oddechowej. Uczestnicy będą transportowani do ośrodka oceny objazdowym transportem medycznym, a badanie nie obejmuje podawania leków ani pobierania próbek biologicznych. Oczekiwana korzyść jest zarówno indywidualna (podniesienie świadomości na temat roli obuwia w życiu codziennym), jak i zbiorowa (identyfikacja prostego, niskokosztowego interwencji wspierającej mobilność w POChP).