Спортивная обувь и шестиминутный тест ходьбы при ХОБЛ (ChaussePnee)

Хроническая обструктивная болезнь лёгких (ХОБЛ) является ведущей причиной респираторной инвалидности и ухудшения качества жизни, в частности, из-за одышки при физической нагрузке. У пациентов с умеренной и тяжёлой формой заболевания ходьба может провоцировать изнуряющую одышку, что существенно ограничивает автономность и социальную активность. Хотя легочная реабилитация, фармакологическое лечение и кислородная терапия могут улучшить толерантность к физической нагрузке, некоторые пациенты продолжают испытывать изнуряющие ограничения. Средства передвижения, такие как скутеры, иногда предлагаются, но несут риски детренированности и не всегда практичны или доступны.

Тест шестиминутной ходьбы (6MWT) является стандартизированным и широко используемым методом оценки субмаксимальной функциональной способности при ХОБЛ. Он предоставляет прогностическую и терапевтическую информацию, но один параметр остаётся нестандартизированным: тип обуви, используемой пациентами во время теста. Данное исследование проверяет гипотезу о том, что биомеханически оптимизированная «активная» спортивная обувь, разработанная для повышения эффективности походки за счёт амортизации с возвратом энергии, изогнутых («рокерных») подошв и жёстких вставок, может значительно улучшить показатели ходьбы у лиц с ХОБЛ.

Исследование ChaussePnée представляет собой рандомизированное, открытое, контролируемое перекрёстное исследование, сравнивающее два условия ходьбы у одного и того же пациента: ношение «активной» спортивной обуви по сравнению с их обычной, «нормальной» обувью. Основная цель — выявить разницу в дистанции ходьбы во время 6MWT между двумя условиями. Вторичные цели включают оценку толерантности к симптомам (одышка, усталость в ногах), физиологических реакций (частота сердечных сокращений, насыщение крови кислородом), воспринимаемого комфорта и биомеханической эффективности во время ходьбы и подъёма по лестнице.

Пациенты будут набираться во время госпитализации в отделение легочной реабилитации. Подходящими участниками будут взрослые с подтверждённым диагнозом ХОБЛ, с тяжёлой и крайне тяжёлой обструкцией воздушного потока (ОФВ1 < 50% от прогнозируемого), и одышкой, классифицированной как 3 или 4 степень по модифицированной шкале Совета по медицинским исследованиям (mMRC). У всех участников будет клиническое показание для проведения 6MWT в рамках их лечения.

Каждый участник пройдёт два теста 6MWT и два теста подъёма по лестнице в один и тот же день в специализированном клиническом исследовательском центре. Последовательность условий по обуви будет рандомизирована. Между тестами будут обеспечены достаточные периоды отдыха. Будут использованы стандартизированные инструкции и критерии оценки результатов (включая дистанцию, шкалы Борга, оценки комфорта, показатели жизненно важных функций и опциональные метаболические измерения).

Дополнительное исследование, предлагаемое подгруппе участников, будет включать непрерывные спирометрические и метаболические оценки во время тестов, направленные на выяснение основных физиологических механизмов (например, расход энергии, гипервентиляция, динамическая гиперинфляция). Анализ захвата движения и силовой платформы позволит количественно оценить биомеханику походки. Картирование давления внутри обуви позволит сравнить распределение нагрузки в различных условиях обуви.

Исследование планирует включить 75 пациентов. Размер выборки был рассчитан на основе минимальной клинически значимой разницы в 22,8 метра в дистанции 6MWT, при допущении стандартного отклонения 53,6 м и мощности 80-90%. Основной анализ сравнит внутрииндивидуальные различия в дистанции 6MWT с использованием парных статистических тестов и линейных смешанных моделей, учитывающих эффекты периода и последовательности. Вторичные исходы будут анализироваться аналогичным образом.

Продолжительность исследования составляет 12 месяцев, с одним посещением исследования для каждого участника. Риски минимальны, так как все процедуры неинвазивны и являются частью стандартной респираторной оценки. Участники будут добираться до центра оценки на оплачиваемом медицинском транспорте, и не предусмотрено приёма лекарств или биологических проб. Ожидаемая польза является как индивидуальной (повышение осведомлённости о роли обуви в повседневной жизни), так и коллективной (выявление простого, недорогого вмешательства для поддержки мобильности при ХОБЛ).