Sportovní obuv a šestiminutový test chůze u CHOPN (ChaussePnee)

Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) je hlavní příčinou respiračního postižení a zhoršené kvality života, zejména kvůli námahové dušnosti. U pacientů se středně těžkým až těžkým onemocněním může chůze vyvolat invalidizující dušnost, což účinně omezuje autonomii a sociální participaci. Zatímco plicní rehabilitace, farmakologická léčba a kyslíková terapie mohou zlepšit toleranci zátěže, někteří pacienti nadále pociťují oslabující omezení. Pomůcky pro mobilitu, jako jsou skútry, jsou někdy navrhovány, ale nesou rizika dekompenzace a nejsou vždy praktické nebo dostupné.

Šestiminutový test chůze (6MWT) je standardizované a široce používané měření submaximální funkční kapacity u CHOPN. Poskytuje prognostické a terapeutické poznatky, ale jeden parametr zůstává nestandardizovaný: typ obuvi, kterou pacienti během testu používají. Tato studie zkoumá hypotézu, že biomechanicky optimalizované "aktivní" sportovní boty – navržené ke zvýšení efektivity chůze prostřednictvím vracející energii tlumicí podrážky, zakřivených ("rocker") podešví a tuhých vložek – mohou výrazně zlepšit výkon při chůzi u jedinců s CHOPN.

ChaussePnée je randomizovaná, otevřená, kontrolovaná, křížová studie srovnávající dvě podmínky chůze u stejného pacienta: nošení "aktivních" sportovních bot versus jejich obvyklých, "normálních" bot. Primárním cílem je detekovat rozdíl ve vzdálenosti ušlé během 6MWT mezi oběma podmínkami. Sekundární cíle zahrnují hodnocení tolerance symptomů (dušnost, únava nohou), fyziologických odpovědí (srdeční frekvence, saturace kyslíkem), vnímaného komfortu a biomechanické efektivity během chůze a stoupání po schodech.

Pacienti budou rekrutováni během hospitalizace v jednotce respirační rehabilitace. Způsobilí účastníci budou dospělí s potvrzenou diagnózou CHOPN, s těžkou až velmi těžkou obstrukcí proudění vzduchu (FEV1 < 50% predikovaných hodnot), a dušností klasifikovanou jako stupeň 3 nebo 4 na modifikované stupnici Medical Research Council (mMRC). Všichni účastníci budou mít klinickou indikaci pro 6MWT jako součást jejich péče.

Každý účastník podstoupí dva 6MWT a dva testy stoupání po schodech ve stejný den, v určeném klinickém vyšetřovacím centru. Pořadí podmínek obuvi bude randomizováno. Mezi testy budou zajištěny dostatečné odpočinkové periody. Budou použity standardizované instrukce a výstupní měření (včetně vzdálenosti, Borgových škál, hodnocení komfortu, vitálních funkcí a volitelných metabolických měření).

Přídatná studie, nabízená podmnožině účastníků, bude zahrnovat kontinuální spirometrická a metabolická hodnocení během testů, s cílem objasnit základní fyziologické mechanismy (např. energetický výdej, hyperventilace, dynamické hyperinflace). Snímání pohybu a analýza silové platformy budou kvantifikovat biomechaniku chůze. Mapování tlaku v botě bude porovnávat rozložení zatížení napříč podmínkami obuvi.

Studie plánuje zařadit 75 pacientů. Velikost vzorku byla vypočtena na základě minimálního klinicky významného rozdílu 22,8 metrů ve vzdálenosti 6MWT, za předpokladu SD 53,6m a síly 80-90%. Hlavní analýza bude porovnávat intraindividuální rozdíly ve vzdálenosti 6MWT pomocí párových statistických testů a lineárních smíšených modelů zohledňujících efekty periody a sekvence. Sekundární výsledky budou analyzovány podobně.

Doba trvání studie je 12 měsíců, s jedinou studijní návštěvou pro každého účastníka. Rizika jsou minimální, protože všechny procedury jsou neinvazivní a součástí standardního respiračního vyšetření. Účastníci budou do vyšetřovacího centra dopraveni krytým zdravotnickým transportem a není zahrnuto žádné medikamentózní ošetření ani biologické odběry. Očekávaný přínos je jak individuální (zvýšení povědomí o roli obuvi v každodenním životě), tak kolektivní (identifikace jednoduchého, nízkonákladového zásahu na podporu mobility u CHOPN).