Sapatos Desportivos e o Teste dos Seis Minutos de Marcha na DPOC (ChaussePnee)

A doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC) é uma das principais causas de incapacidade respiratória e de qualidade de vida comprometida, particularmente devido à dispneia de esforço. Em doentes com doença moderada a grave, caminhar pode desencadear falta de ar incapacitante, limitando efetivamente a autonomia e a participação social. Embora a reabilitação pulmonar, os tratamentos farmacológicos e a oxigenoterapia possam melhorar a tolerância ao exercício, alguns doentes continuam a sentir limitações debilitantes. Auxiliares de mobilidade, como scooters, são por vezes propostos, mas acarretam riscos de descondicionamento e nem sempre são práticos ou acessíveis.

O teste de caminhada de seis minutos (TC6M) é uma medida padronizada e amplamente utilizada da capacidade funcional submáxima na DPOC. Fornece informações prognósticas e terapêuticas, mas um parâmetro permanece não padronizado: o tipo de calçado utilizado pelos doentes durante o teste. Este estudo explora a hipótese de que sapatos desportivos "ativos" otimizados biomecanicamente - concebidos para melhorar a eficiência da marcha através de amortecimento com retorno de energia, solas curvas ("rocker") e palmilhas rígidas - podem melhorar significativamente o desempenho da caminhada em indivíduos com DPOC.

O ChaussePnée é um ensaio randomizado, aberto, controlado e cruzado que compara duas condições de caminhada no mesmo doente: usar sapatos desportivos "ativos" versus os seus sapatos habituais, "normais". O objetivo principal é detetar uma diferença na distância percorrida durante o TC6M entre as duas condições. Os objetivos secundários incluem avaliações da tolerância aos sintomas (dispneia, fadiga das pernas), respostas fisiológicas (frequência cardíaca, saturação de oxigénio), conforto percebido e eficiência biomecânica durante a caminhada e a subida de escadas.

Os doentes serão recrutados durante o internamento numa unidade de reabilitação respiratória. Os participantes elegíveis serão adultos com diagnóstico confirmado de DPOC, com obstrução do fluxo aéreo grave a muito grave (VEF1 < 50% do previsto) e dispneia classificada como grau 3 ou 4 na escala modificada do Medical Research Council (mMRC). Todos os participantes terão uma indicação clínica para TC6M como parte dos seus cuidados.

Cada participante realizará dois TC6M e dois testes de subida de escadas no mesmo dia, num centro de investigação clínica dedicado. A sequência das condições de calçado será randomizada. Entre os testes, serão garantidos períodos de descanso suficientes. Serão utilizadas instruções e medidas de resultado padronizadas (incluindo distância, escalas de Borg, classificações de conforto, sinais vitais e medições metabólicas opcionais).

Um estudo complementar, oferecido a um subconjunto de participantes, incluirá avaliações espirométricas e metabólicas contínuas durante os testes, com o objetivo de esclarecer mecanismos fisiológicos subjacentes (por exemplo, gasto energético, hiperventilação, hiperinsuflação dinâmica). A captura de movimento e a análise da plataforma de força quantificarão a biomecânica da marcha. O mapeamento da pressão intra-calçado comparará a distribuição da carga entre as condições de calçado.

O estudo planeia recrutar 75 doentes. O tamanho da amostra foi calculado com base numa diferença clinicamente importante mínima de 22,8 metros na distância do TC6M, assumindo um desvio padrão de 53,6 m e um poder de 80-90%. A análise principal comparará as diferenças intraindividuais na distância do TC6M utilizando testes estatísticos emparelhados e modelos lineares mistos que consideram os efeitos do período e da sequência. Os resultados secundários serão analisados de forma semelhante.

A duração do estudo é de 12 meses, com uma única visita de estudo para cada participante. Os riscos são mínimos, uma vez que todos os procedimentos são não invasivos e fazem parte da avaliação respiratória padrão. Os participantes deslocar-se-ão ao centro de avaliação através de transporte médico coberto, e não há envolvimento de medicação ou colheita biológica. O benefício antecipado é tanto individual (consciencializar para o papel do calçado na vida diária) como coletivo (identificar uma intervenção simples e de baixo custo para apoiar a mobilidade na DPOC).