Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Protokół główny (IIBD): Badanie wielu leków u dorosłych z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego lub chorobą Leśniowskiego-Crohna

3 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Eli Lilly and Company

Master Protocol dla fazy 2, randomizowanych, kontrolowanych badań dotyczących wielu interwencji w leczeniu dorosłych pacjentów z umiarkowanie do ciężko aktywną postacią wrzodziejącego zapalenia jelita grubego lub choroby Leśniowskiego-Crohna

Badanie IIBD to protokół główny, który będzie wspierał zbiór poszczególnych podbadania, dzielących kluczowe elementy projektu. Uczestnicy zostaną przydzieleni do odpowiedniego badania przed randomizacją do grupy leczniczej. Badania mają na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa nowych terapii u dorosłych z umiarkowanie do ciężko aktywną wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego lub chorobą Leśniowskiego-Crohna i będą trwały co najmniej 62 tygodnie.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: There may be multiple sites in this clinical trial. 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • Numer telefonu: 1-317-615-4559
  • E-mail: clinical_inquiry_hub@lilly.com

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Ghent, Belgia, 9000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • UZ Gent
        • Główny śledczy:
          • Jeroen Geldof
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 09 332 51 66
      • Ghent, Belgia, 9000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • AZ Maria Middelares
        • Główny śledczy:
          • Didier Baert
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: +3292467100
      • Leuven, Belgia, 3000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • UZ Leuven
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: +3216348856
        • Główny śledczy:
          • Bram Verstockt
      • Roeselare, Belgia, 8800
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • AZ Delta VZW
        • Główny śledczy:
          • Filip Baert
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: +3251237215
  • Brazylia
      • Campinas, Brazylia, 13092-133
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Loema Instituto de Pesquisa Clinica
        • Główny śledczy:
          • Joaquim Simoes Neto
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 19 3252-5611
      • Caxias do Sul, Brazylia, 95070-560
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Fundação Universidade de Caxias do Sul (FUCS)
        • Główny śledczy:
          • Eduardo Brambilla
      • Curitiba, Brazylia, 80430-180
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Centro Digestivo de Curitiba
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: +55 41 3322-1115
        • Główny śledczy:
          • Odery Ramos Júnior
      • Marília, Brazylia, 17504-072
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Centro de Pesquisa Clínica de Marília - CPCLIM
        • Główny śledczy:
          • FABIO TEIXEIRA
      • São Paulo, Brazylia, 01228-200
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • CPCLIN
        • Główny śledczy:
          • Adolpho Alexander da Silva
      • São Paulo, Brazylia, 01228-000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • CPHosp Medicina, Ensino e Pesquisa (CPQuali)
        • Główny śledczy:
          • Rafael Lages
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: +55 (11) 2776-6801
      • São Paulo, Brazylia, 01307-002
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Solare Trials
        • Główny śledczy:
          • Marjorie Argollo
      • São Paulo, Brazylia, 01236030
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • BR Trials - Ensaios Clinicos e Consultoria
        • Główny śledczy:
          • Roberto da Silva
      • São Paulo, Brazylia, 04077-020
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Clínica Hepatogastro JK
        • Główny śledczy:
          • Rodrigo Andrey Rocco
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 5511999158070
      • Vitória, Brazylia, 29055450
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • CEDOES
        • Główny śledczy:
          • Felipe Ferreira
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 5527988393435
  • Chiny
      • Changsha, Chiny, 410011
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The second Xiangya hospital of central south university
        • Główny śledczy:
          • Xuehong Wang
      • Changzhou, Chiny, 213000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Changzhou Second People's Hospital
        • Główny śledczy:
          • Wenjia LIU
      • Guangzhou, Chiny, 510080
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
        • Główny śledczy:
          • Baili Chen
      • Hangzhou, Chiny, 310052
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • Główny śledczy:
          • Yan Chen
      • Huizhou, Chiny, 516001
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Huizhou Central People's Hospital
        • Główny śledczy:
          • Huixin Chen
      • Suzhou, Chiny, 215004
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The Second Affiliated Hospital of Soochow University
        • Główny śledczy:
          • Wen Tang
      • Wenzhou, Chiny, 325000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The Second Affiliated Hospital YuYing Childens Hospital of Wenzhou Medical university
        • Główny śledczy:
          • yi Jiang
      • Xiamen, Chiny, 361000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Zhongshan Hospital Affiliated to Xiamen University
        • Główny śledczy:
          • Yanyun Fan
      • Zhenjiang, Chiny, 212000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Affiliated Hospital of Jiangsu University
        • Główny śledczy:
          • Min Xu
  • Izrael
      • Ashdod, Izrael, 7747629
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Assuta Ashdod Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Adi Lahat-Zok
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: +9720723398277
      • Haifa, Izrael, 3109601
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Rambam Health Care Campus
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 972-4-7772850
        • Główny śledczy:
          • Roni Weisshof
      • Jerusalem, Izrael, 9103102
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Shaare Zedek Medical Center
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: +972 26666916
        • Główny śledczy:
          • Benjamin Koslowsky
      • Jerusalem, Izrael, 9112001
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hadassah Medical Center
        • Główny śledczy:
          • ADAR ZINGER
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: +97225842111
      • Petah Tikva, Izrael, 4941492
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Rabin Medical Center
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: +97239377241 (5)
        • Główny śledczy:
          • Irit Avni-Biron
      • Ramat Gan, Izrael, 5262100
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Sheba Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Asaf Levartovsky
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 0523894508
      • Ẕerifin, Izrael, 7033001
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Yitzhak Shamir Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Vered Richter
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 972-8-9779066
  • Kanada
      • Lethbridge, Kanada, T1J 4G9
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Prairie Institute of Liver and Luminal Advanced Research Ltd (PILLAR)
        • Główny śledczy:
          • Kaleb Marr
      • London, Kanada, N6K 1M6
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • London Digestive Disease Institute
        • Główny śledczy:
          • Vipul Jairath
      • Vaughan, Kanada, L4L 4Y7
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Tdda Inc.
        • Główny śledczy:
          • David Ford
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 14166500017
  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, 10117
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Charité Universitaetsmedizin Berlin - Campus Mitte
        • Główny śledczy:
          • Christoph Jochum
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 004930450614031
      • Dachau, Niemcy, 85221
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Studienzentrum MVZ Dachau
        • Główny śledczy:
          • Wilfred Landry
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 004981316119311
      • Halle, Niemcy, 06108
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Studiengesellschaft BSF Unternehmergesellschaft
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 00493452997626
        • Główny śledczy:
          • Lars Fechner
      • Ludwigshafen, Niemcy, 67067
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • St. Marien- und St. Annastiftskrankenhaus
        • Główny śledczy:
          • Tanja Kuehbacher
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: +49 (621) 5501-2224
      • Ulm, Niemcy, 89081
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Universitaetsklinikum Ulm
        • Główny śledczy:
          • Jochen Klaus
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 0497315000
  • Polska
      • Katowice, Polska, 40-600
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Gyncentrum sp. z o.o. NZOZ Holsamed - oddział Libero
        • Główny śledczy:
          • Marek Olakowski
      • Krakow, Polska, 31-228
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Oslomed Centrum Medyczne
        • Główny śledczy:
          • Anna Drozdz
      • Lublin, Polska, 20-582
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Medrise Sp. z o.o.
        • Główny śledczy:
          • Wit Danilkiewicz
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: +48 795 404 502
      • Poznan, Polska, 60-324
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Twoja Przychodnia PCM
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: +48 724 444 299
        • Główny śledczy:
          • Ewa Furmanowska-Ladorska
      • Siedlce, Polska, 08-110
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • ETG Siedlce
        • Główny śledczy:
          • Anna Lewandowska
      • Szczecin, Polska, 71-434
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Twoja Przychodnia SCM
        • Główny śledczy:
          • Beata Gawdis-Wojnarska
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 48 91 433 29 19
      • Szczecin, Polska, 71-685
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Sonomed Sp. z o. o.
        • Główny śledczy:
          • Anna Wiechowska-Kozlowska
      • Warsaw, Polska, 04-501
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Medical Network Spółka z o.o. WIP Warsaw IBD Point Profesor Kierkuś
        • Główny śledczy:
          • Jaroslaw Kierkus
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 500111648
      • Warsaw, Polska, 02-786
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • WSD Medi
        • Główny śledczy:
          • Michal Krogulecki
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: +48 504 440 092
      • Zamość, Polska, 22-400
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • ETG Zamosc
        • Główny śledczy:
          • Katarzyna Wojcik
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 48606930022
  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85259
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Mayo Clinic in Arizona - Scottsdale
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 480-301-8000
        • Główny śledczy:
          • Manreet Kaur
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90035
        • Rekrutacyjny
        • Biopharma Informatic, LLC
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 281-944-3610
        • Główny śledczy:
          • Morris Silver, MD
      • Oxnard, California, Stany Zjednoczone, 93030
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Om Research LLC
        • Główny śledczy:
          • Karen Simon
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 661-388-2239
    • Colorado
      • Englewood, Colorado, Stany Zjednoczone, 80113
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • South Denver Gastroenterology
        • Główny śledczy:
          • Marcelo Kugelmas
    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33176
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Gastro Health Research - Miami
        • Główny śledczy:
          • Lukasz Kwapisz
      • Miami Lakes, Florida, Stany Zjednoczone, 33015
        • Rekrutacyjny
        • Ezy Medical Research
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 786-483-8162
        • Główny śledczy:
          • Hendry Perez-Pascual
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30342
        • Rekrutacyjny
        • Atlanta Gastroenterology Associates - Peachtree Dunwoody
        • Główny śledczy:
          • Nitin Gupta
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Rush University Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Atsushi Sakuraba
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Stany Zjednoczone, 66606
        • Rekrutacyjny
        • Cotton O'Neil Digestive Health Center
        • Główny śledczy:
          • Curtis Baum
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 785-270-4800
    • Michigan
      • Wyoming, Michigan, Stany Zjednoczone, 49519
        • Rekrutacyjny
        • Gastroenterology Associates of Western Michigan, PLC d.b.a. West Michigan Clinical Research Center
        • Główny śledczy:
          • Allan Coates
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63123
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • KAD Clinical Research
        • Główny śledczy:
          • Adrian Di Bisceglie
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 314-254-3168
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89128
        • Rekrutacyjny
        • Vector Clinical Trials
        • Główny śledczy:
          • Christian Stone
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 702-750-0000
    • North Carolina
      • Wilmington, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28403
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Innovo Research - Wilmington Gastroenterology Associates
        • Główny śledczy:
          • William King
    • Texas
      • Kingwood, Texas, Stany Zjednoczone, 77339
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • One of a Kind Clinical Research Center - Kingwood
        • Główny śledczy:
          • Sushovan Guha
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Rekrutacyjny
        • Southern Star Research Institute
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 210-581-2812
        • Główny śledczy:
          • Jeff Bullock
  • Węgry
      • Budapest, Węgry, 1082
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Semmelweis Egyetem
        • Główny śledczy:
          • Pal Miheller
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 0036208250460
      • Budapest, Węgry, 1066
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Geomedical Egészségügyi Központ
        • Główny śledczy:
          • Gabor Hegede
      • Tatabánya, Węgry, 2800
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Komarom-Esztergom Varmegyei Szent Borbala Korhaz
        • Główny śledczy:
          • Samer Francis
  • Włochy
      • Florence, Włochy, 50134
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
        • Główny śledczy:
          • Gabriele Dragoni
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: +393331247273
      • Milan, Włochy, 20132
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Ospedale San Raffaele
        • Główny śledczy:
          • Silvio Danese
      • Monza, Włochy, 20900
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
        • Główny śledczy:
          • Chiara Viganò
      • Negrar, Włochy, 37024
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Ospedale Sacro Cuore Don G. Calabria
        • Główny śledczy:
          • Angela Variola
      • Roma, Włochy, 00168
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli
        • Główny śledczy:
          • Franco Scaldaferri
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 0630154678
      • Rozzano, Włochy, 20089
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Humanitas
        • Główny śledczy:
          • Alessandro Armuzzi
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 0282243263

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Musi mieć ustalone rozpoznanie wrzodziejącego zapalenia jelita grubego (WZJG) lub choroby Leśniowskiego-Crohna (ChLC) przez co najmniej 3 miesiące, co obejmuje kliniczne i endoskopowe dowody WZJG lub ChLC oraz raport histopatologiczny potwierdzający rozpoznanie WZJG lub ChLC.

  • Dla WZJG:

    • Posiadać umiarkowanie do ciężko aktywne WZJG, zdefiniowane jako zmodyfikowany wynik Mayo (mMS) w zakresie 5-9 punktów i podwynik endoskopowy (ES) większy lub równy (≥) 2, potwierdzony przez centralnego czytelnika oraz krwawienie z odbytnicy (RB) ≥1, z endoskopią wykonaną w ciągu 21 dni przed wizytą 2.

  • Dla ChLC:

    • Posiadać umiarkowanie do ciężko aktywną ChLC, zdefiniowaną jako wskaźnik aktywności choroby Leśniowskiego-Crohna (CDAI) ≥ 220 i mniejszy lub równy (≤) 450. Posiadać centralnie odczytany prosty wynik endoskopowy dla choroby Leśniowskiego-Crohna (SES-CD) ≥6 dla uczestników z chorobą jelita krętego i okrężnicy lub ≥4 dla uczestników z izolowaną chorobą jelita krętego w ciągu 21 dni przed randomizacją.
  • Musi wykazywać niewystarczającą odpowiedź, utratę odpowiedzi lub nietolerancję na co najmniej jeden z następujących: kortykosteroidy, immunomodulatory lub zaawansowaną terapię dla WZJG lub ChLC.
  • Posiadać wyniki badań laboratoryjnych z badań przesiewowych w granicach parametrów określonych w protokole.

Kryteria wyłączenia:

  • Nie może mieć obecnego rozpoznania niesklasyfikowanej choroby zapalnej jelit (IBD-U) lub pierwotnego stwardniającego zapalenia dróg żółciowych.

    • Dla WZJG - nie może mieć obecnego rozpoznania ChLC.
    • Dla ChLC - nie może mieć obecnego rozpoznania WZJG.
  • Nie może mieć przebytej ani nie będzie potrzebować resekcji jelita lub operacji jelitowej lub wewnątrzbrzusznej, zgodnie z określeniem w protokole.
  • Nie może mieć powikłań WZJG lub ChLC, w tym, ale nie ograniczając się do, zwężenia lub stenozy (dopuszczalne pewne wyjątki dla ChLC) lub zespołu krótkiego jelita.
  • Nie może mieć istotnej, niekontrolowanej choroby, która zdaniem badacza może zagrozić bezpieczeństwu uczestnika lub zakłócić interpretację danych.
  • Nie może nie zareagować na więcej niż 5 zatwierdzonych zaawansowanych terapii dla WZJG lub ChLC o różnych mechanizmach działania.
  • Nie może nie zareagować na leczenie przeciwciałem anty-interleukina-23p19 (anty-IL-23p19).
  • Nie może otrzymywać ani nie będzie potrzebować żadnych zabronionych leków dla WZJG lub ChLC, zgodnie z określeniem w protokole.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Mirikizumab
Okres badań 1: mirikizumab podawany dożylnie. Okres badań 2: Respondenci otrzymają mirikizumab podskórnie.
Lek: Mirikizumab - Dożylnie (IV)
Podane dożylnie
Inne nazwy:
  • LY3074828
Lek: Mirikizumab - Podskórnie (SC)
Podawany podskórnie
Inne nazwy:
  • LY3074828
Eksperymentalny: Współpodawanie LY4395089 i Mirikizumabu
Okres badania 1: Jednoczesne podawanie LY4395089 drogą doustną i mirikizumabu drogą dożylną. Okres badania 2: Pacjenci, u których obserwuje się odpowiedź na leczenie, przerwą przyjmowanie LY4395089 i będą otrzymywać mirikizumab podskórnie.
Lek: Mirikizumab - Dożylnie (IV)
Podane dożylnie
Inne nazwy:
  • LY3074828
Lek: Mirikizumab - Podskórnie (SC)
Podawany podskórnie
Inne nazwy:
  • LY3074828
Lek: LY4395089
Podawany doustnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba uczestników przypisanych do każdego z załączników specyficznych dla interwencji (ISA)
Ramy czasowe: Linia bazowa, do 42 dnia
Linia bazowa, do 42 dnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Contact Lilly at 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or, Eli Lilly and Company

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 27807
  • J6Z-MC-CD01 (Inny identyfikator: Eli Lilly and Company)
  • J6Z-MC-IIBD (Inny identyfikator: Eli Lilly and Company)
  • 2025-524112-11-00 (Ctis)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zanonimizowane dane na poziomie poszczególnych pacjentów zostaną udostępnione w bezpiecznym środowisku dostępu po zatwierdzeniu wniosku badawczego i podpisaniu umowy o udostępnianiu danych.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane są dostępne 6 miesięcy po pierwszej publikacji lub zatwierdzeniu badanego wskazania w USA i UE, w zależności od tego, co nastąpi później. Dane będą dostępne do wnioskowania przez nieograniczony czas.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Propozycja badawcza powinna zostać zatwierdzona przez niezależny panel recenzentów, a badacze powinni podpisać umowę o udostępnianiu danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Leśniowskiego-Crohna

Badania kliniczne na Mirikizumab - Dożylnie (IV)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Montenegro

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj