Egy Mesterprotokoll (IIBD): Több gyógyszer vizsgálata felnőtteknél colitis ulcerosában vagy Crohn-betegségben
2026. szeptember 4. frissítette: Eli Lilly and Company
Egy fő protokoll a 2. fázisú, randomizált, kontrollált tanulmányokhoz többféle beavatkozás kezelésére a közepesen vagy súlyosan aktív ulceratív colitis vagy Crohn-betegségben szenvedő felnőttek esetében
A IIBD tanulmány egy fő protokoll, amely támogatni fogja az egyes al-tanulmányok gyűjteményét, amelyek kulcsfontosságú tervezési összetevőket osztanak meg.
A résztvevőket a megfelelő tanulmányhoz rendelik a randomizálás előtt egy kezelési csoporthoz.
A tanulmányok célja az új kezelések hatékonyságának és biztonságosságának értékelése közepesen vagy súlyosan aktív ulceratív colitissel vagy Crohn-betegséggel rendelkező felnőttekben, és legalább 62 hétig tartanak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
60
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: There may be multiple sites in this clinical trial. 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
- Telefonszám: 1-317-615-4559
- E-mail: clinical_inquiry_hub@lilly.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ghent, Belgium, 9000
- Még nincs toborzás
- UZ Gent
-
Kutatásvezető:
- Jeroen Geldof
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 09 332 51 66
-
Ghent, Belgium, 9000
- Még nincs toborzás
- AZ Maria Middelares
-
Kutatásvezető:
- Didier Baert
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: +3292467100
-
Leuven, Belgium, 3000
- Még nincs toborzás
- UZ Leuven
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: +3216348856
-
Kutatásvezető:
- Bram Verstockt
-
Roeselare, Belgium, 8800
- Még nincs toborzás
- AZ Delta VZW
-
Kutatásvezető:
- Filip Baert
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: +3251237215
-
-
-
-
-
Campinas, Brazília, 13092-133
- Még nincs toborzás
- Loema Instituto de Pesquisa Clinica
-
Kutatásvezető:
- Joaquim Simoes Neto
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 19 3252-5611
-
Caxias do Sul, Brazília, 95070-560
- Még nincs toborzás
- Fundação Universidade de Caxias do Sul (FUCS)
-
Kutatásvezető:
- Eduardo Brambilla
-
Curitiba, Brazília, 80430-180
- Még nincs toborzás
- Centro Digestivo de Curitiba
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: +55 41 3322-1115
-
Kutatásvezető:
- Odery Ramos Júnior
-
Marília, Brazília, 17504-072
- Még nincs toborzás
- Centro de Pesquisa Clínica de Marília - CPCLIM
-
Kutatásvezető:
- FABIO TEIXEIRA
-
São Paulo, Brazília, 01228-200
- Még nincs toborzás
- CPCLIN
-
Kutatásvezető:
- Adolpho Alexander da Silva
-
São Paulo, Brazília, 01228-000
- Még nincs toborzás
- CPHosp Medicina, Ensino e Pesquisa (CPQuali)
-
Kutatásvezető:
- Rafael Lages
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: +55 (11) 2776-6801
-
São Paulo, Brazília, 01236030
- Még nincs toborzás
- BR Trials - Ensaios Clinicos e Consultoria
-
Kutatásvezető:
- Roberto da Silva
-
São Paulo, Brazília, 04077-020
- Még nincs toborzás
- Clínica Hepatogastro JK
-
Kutatásvezető:
- Rodrigo Andrey Rocco
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 5511999158070
-
Vitória, Brazília, 29055450
- Még nincs toborzás
- CEDOES
-
Kutatásvezető:
- Felipe Ferreira
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 5527988393435
-
-
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Egyesült Államok, 85259
- Felfüggesztett
- Mayo Clinic in Arizona - Scottsdale
-
-
California
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90035
- Toborzás
- Biopharma Informatic, LLC
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 281-944-3610
-
Kutatásvezető:
- Morris Silver, MD
-
Oxnard, California, Egyesült Államok, 93030
- Toborzás
- Om Research LLC
-
Kutatásvezető:
- Karen Simon
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 661-388-2239
-
-
Colorado
-
Englewood, Colorado, Egyesült Államok, 80113
- Toborzás
- South Denver Gastroenterology
-
Kutatásvezető:
- Marcelo Kugelmas
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33176
- Toborzás
- Gastro Health Research - Miami
-
Kutatásvezető:
- Lukasz Kwapisz
-
Miami Lakes, Florida, Egyesült Államok, 33015
- Toborzás
- Ezy Medical Research
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 786-483-8162
-
Kutatásvezető:
- Hendry Perez-Pascual
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30342
- Toborzás
- Atlanta Gastroenterology Associates - Peachtree Dunwoody
-
Kutatásvezető:
- Nitin Gupta
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
- Még nincs toborzás
- Rush University Medical Center
-
Kutatásvezető:
- Atsushi Sakuraba
-
-
Kansas
-
Topeka, Kansas, Egyesült Államok, 66606
- Toborzás
- Cotton O'Neil Digestive Health Center
-
Kutatásvezető:
- Curtis Baum
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 785-368-0477
-
-
Michigan
-
Wyoming, Michigan, Egyesült Államok, 49519
- Toborzás
- Gastroenterology Associates of Western Michigan, PLC d.b.a. West Michigan Clinical Research Center
-
Kutatásvezető:
- Allan Coates
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63123
- Toborzás
- KAD Clinical Research
-
Kutatásvezető:
- Adrian Di Bisceglie
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 314-254-3168
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89128
- Toborzás
- Vector Clinical Trials
-
Kutatásvezető:
- Christian Stone
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 702-750-0000
-
-
Texas
-
Kingwood, Texas, Egyesült Államok, 77339
- Még nincs toborzás
- One of a Kind Clinical Research Center - Kingwood
-
Kutatásvezető:
- Sushovan Guha
-
San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
- Toborzás
- Southern Star Research Institute
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 210-581-2812
-
Kutatásvezető:
- Jeff Bullock
-
-
-
-
-
Ashdod, Izrael, 7747629
- Toborzás
- Assuta Ashdod Medical Center
-
Kutatásvezető:
- Adi Lahat-Zok
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: +9720723398277
-
Haifa, Izrael, 3109601
- Toborzás
- Rambam Health Care Campus
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 972-4-7772850
-
Kutatásvezető:
- Roni Weisshof
-
Jerusalem, Izrael, 9103102
- Toborzás
- Shaare Zedek Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: +972 26666916
-
Kutatásvezető:
- Benjamin Koslowsky
-
Jerusalem, Izrael, 9112001
- Toborzás
- Hadassah Medical Center
-
Kutatásvezető:
- ADAR ZINGER
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: +97225842111
-
Petah Tikva, Izrael, 4941492
- Toborzás
- Rabin Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: +97239377241 (5)
-
Kutatásvezető:
- Irit Avni-Biron
-
Ramat Gan, Izrael, 5262100
- Toborzás
- Sheba medical center
-
Kutatásvezető:
- Asaf Levartovsky
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 0523894508
-
Ẕerifin, Izrael, 7033001
- Toborzás
- Yitzhak Shamir Medical Center
-
Kutatásvezető:
- Vered Richter
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 972-8-9779066
-
-
-
-
-
Lethbridge, Kanada, T1J 4G9
- Még nincs toborzás
- Prairie Institute of Liver and Luminal Advanced Research Ltd (PILLAR)
-
Kutatásvezető:
- Kaleb Marr
-
London, Kanada, N6K 1M6
- Felfüggesztett
- London Digestive Disease Institute
-
Vaughan, Kanada, L4L 4Y7
- Toborzás
- Tdda Inc.
-
Kutatásvezető:
- David Ford
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 14166500017
-
-
-
-
-
Changsha, Kína, 410011
- Toborzás
- The Second Xiangya Hospital of Central South University
-
Kutatásvezető:
- Xuehong Wang
-
Changzhou, Kína, 213000
- Toborzás
- Changzhou Second People's Hospital
-
Kutatásvezető:
- Wenjia LIU
-
Guangzhou, Kína, 510080
- Toborzás
- The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
-
Kutatásvezető:
- Baili Chen
-
Hangzhou, Kína, 310052
- Toborzás
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Kutatásvezető:
- Yan Chen
-
Huizhou, Kína, 516001
- Toborzás
- Huizhou Central People's Hospital
-
Kutatásvezető:
- Huixin Chen
-
Suzhou, Kína, 215004
- Toborzás
- The Second Affiliated Hospital of Soochow University
-
Kutatásvezető:
- Wen Tang
-
Wenzhou, Kína, 325000
- Toborzás
- The Second Affiliated Hospital YuYing Childens Hospital of Wenzhou Medical university
-
Kutatásvezető:
- yi Jiang
-
Xiamen, Kína, 361000
- Toborzás
- Zhongshan Hospital Affiliated to Xiamen University
-
Kutatásvezető:
- Yanyun Fan
-
Zhenjiang, Kína, 212000
- Toborzás
- Affiliated Hospital of Jiangsu University
-
Kutatásvezető:
- Min Xu
-
-
-
-
-
Katowice, Lengyelország, 40-600
- Még nincs toborzás
- Gyncentrum sp. z o.o. NZOZ Holsamed - oddział Libero
-
Kutatásvezető:
- Marek Olakowski
-
Krakow, Lengyelország, 31-228
- Még nincs toborzás
- Centrum Medyczne Oslomed
-
Kutatásvezető:
- Anna Drozdz
-
Lublin, Lengyelország, 20-582
- Még nincs toborzás
- Medrise Sp. z o.o.
-
Kutatásvezető:
- Wit Danilkiewicz
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: +48 795 404 502
-
Poznan, Lengyelország, 60-324
- Még nincs toborzás
- Twoja Przychodnia PCM
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: +48 724 444 299
-
Kutatásvezető:
- Ewa Furmanowska-Ladorska
-
Siedlce, Lengyelország, 08-110
- Még nincs toborzás
- ETG Siedlce
-
Kutatásvezető:
- Anna Lewandowska
-
Szczecin, Lengyelország, 71-434
- Még nincs toborzás
- Twoja Przychodnia SCM
-
Kutatásvezető:
- Beata Gawdis-Wojnarska
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 48 91 433 29 19
-
Szczecin, Lengyelország, 71-685
- Még nincs toborzás
- Sonomed Sp. z o. o.
-
Kutatásvezető:
- Anna Wiechowska-Kozlowska
-
Warsaw, Lengyelország, 04-501
- Még nincs toborzás
- Medical Network Spółka z o.o. WIP Warsaw IBD Point Profesor Kierkuś
-
Kutatásvezető:
- Jaroslaw Kierkus
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 500111648
-
Warsaw, Lengyelország, 02-786
- Még nincs toborzás
- WSD MEDI
-
Kutatásvezető:
- Michal Krogulecki
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: +48 504 440 092
-
Zamość, Lengyelország, 22-400
- Még nincs toborzás
- ETG Zamość
-
Kutatásvezető:
- Katarzyna Wojcik
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 48606930022
-
-
-
-
-
Budapest, Magyarország, 1082
- Még nincs toborzás
- Semmelweis Egyetem
-
Kutatásvezető:
- Pal Miheller
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 0036208250460
-
Budapest, Magyarország, 1066
- Még nincs toborzás
- Geomedical Egészségügyi Központ
-
Kutatásvezető:
- Gabor Hegede
-
Tatabánya, Magyarország, 2800
- Toborzás
- Komárom-Esztergom Vármegyei Szent Borbála Kórház
-
Kutatásvezető:
- Samer Francis
-
-
-
-
-
Berlin, Németország, 10117
- Még nincs toborzás
- Charité Universitaetsmedizin Berlin - Campus Mitte
-
Kutatásvezető:
- Christoph Jochum
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 004930450614031
-
Dachau, Németország, 85221
- Még nincs toborzás
- Studienzentrum MVZ Dachau
-
Kutatásvezető:
- Wilfred Landry
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 004981316119311
-
Halle, Németország, 06108
- Még nincs toborzás
- Studiengesellschaft Mitteldeutschland GmbH
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 00493452997626
-
Kutatásvezető:
- Lars Fechner
-
Ludwigshafen, Németország, 67067
- Még nincs toborzás
- St. Marien- und St. Annastiftskrankenhaus
-
Kutatásvezető:
- Tanja Kuehbacher
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: +49 (621) 5501-2224
-
Ulm, Németország, 89081
- Még nincs toborzás
- Universitaetsklinikum Ulm
-
Kutatásvezető:
- Jochen Klaus
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 0497315000
-
-
-
-
-
Florence, Olaszország, 50134
- Még nincs toborzás
- Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
-
Kutatásvezető:
- Gabriele Dragoni
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: +393331247273
-
Milan, Olaszország, 20132
- Még nincs toborzás
- Ospedale San Raffaele
-
Kutatásvezető:
- Silvio Danese
-
Monza, Olaszország, 20900
- Még nincs toborzás
- Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
-
Kutatásvezető:
- Chiara Viganò
-
Negrar, Olaszország, 37024
- Még nincs toborzás
- Ospedale Sacro Cuore Don G. Calabria
-
Kutatásvezető:
- Angela Variola
-
Roma, Olaszország, 00168
- Még nincs toborzás
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli
-
Kutatásvezető:
- Franco Scaldaferri
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 0630154678
-
Rozzano, Olaszország, 20089
- Még nincs toborzás
- Humanitas
-
Kutatásvezető:
- Alessandro Armuzzi
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 0282243263
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Legalább 3 hónapja megállapított ulceratív colitis (UC) vagy Crohn-betegség (CD) diagnózissal kell rendelkeznie, amely magában foglalja az UC vagy CD klinikai és endoszkópos bizonyítékát, valamint egy olyan hisztopatológiai jelentést, amely támogatja az UC vagy CD diagnózisát.
UC esetén:
- Mérsékelten vagy súlyosan aktív UC-vel kell rendelkeznie, amelyet egy módosított Mayo-pontszám (mMS) 5-9 ponttal és Endoszkópos alpontszám (ES) nagyobb vagy egyenlő (≥) 2-vel definiál, amelyet a központi olvasó igazol, valamint rektális vérzés (RB) ≥1, a 2. látogatást megelőző 21 napon belül végzett endoszkópiával.
CD esetén:
- Mérsékelten vagy súlyosan aktív CD-vel kell rendelkeznie, amelyet egy Crohn-betegség aktivitási index (CDAI) pontszám ≥ 220 és kisebb vagy egyenlő (≤) 450 definiál. Központilag leolvasott Crohn-betegség egyszerű endoszkópos pontszáma (SES-CD) ≥6 legyen az ileális-koloniális vagy ≥4 az izolált ileális betegséggel rendelkező résztvevőknél a randomizálást megelőző 21 napon belül.
- Kellőtlen választ, válaszvesztést vagy intoleranciát kell mutatnia legalább egy a következőkre: kortikoszteroidokra, immunmodulátorokra vagy haladó terápiára UC vagy CD esetén.
- A szűrési laboratóriumi vizsgálati eredményeknek a protokollban meghatározott paramétereken belül kell lenniük.
Kizárási kritériumok:
Nem lehet jelenleg gyulladásos bélbetegség (IBD)-osztályozatlan vagy primer szklerózáló cholangitis diagnózisa.
- UC esetén – nem lehet jelenleg CD diagnózisa.
- CD esetén – nem lehet jelenleg UC diagnózisa.
- Nem lehetett vagy nem lesz szüksége bélreszekcióra vagy bél- vagy intraabdominális műtétre, ahogyan a protokoll meghatározza.
- Nem lehetnek UC vagy CD szövődményei, beleértve, de nem kizárólagosan a szűkületet vagy szténózist (CD esetén néhány kivétel megengedett) vagy rövidbél-szindrómát.
- Nem lehet jelentős ellenőrizetlen betegsége, amely a vizsgálatvezető véleménye szerint veszélyeztetheti a résztvevő biztonságát vagy zavarhatja az adatok értelmezését.
- Nem lehet több mint 5 jóváhagyott haladó kezelés sikertelensége UC vagy CD esetén különböző hatásmechanizmussal.
- Nem lehet anti-interleukin-23p19 (anti-IL-23p19) antitest-kezelés sikertelensége.
- Nem kaphatott vagy nem lesz szüksége semmilyen tiltott gyógyszerre UC vagy CD esetén, ahogyan a protokoll meghatározza.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Mirikizumab
Tanulmányi időszak 1: mirikizumab intravénásan beadva.
Tanulmányi időszak 2: A válaszadók mirikizumabot kapnak subkután módon.
|
Intravénásan beadva
Más nevek:
Subcután alkalmazva
Más nevek:
|
|
Kísérleti: LY4395089 és Mirikizumab együttes alkalmazása
1. vizsgálati periódus: A szájon át beadott LY4395089 és az intravénásan adott mirikizumab együttes alkalmazása.
2. vizsgálati periódus: A válaszadók abbahagyják a LY4395089-et és subcután mirikizumabot kapnak.
|
Intravénásan beadva
Más nevek:
Subcután alkalmazva
Más nevek:
Szájon át beadva
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A résztvevők száma az egyes intervenciós specifikus függelékekben (ISA)
Időkeret: Alapvonal, legfeljebb 42. napig
|
Alapvonal, legfeljebb 42. napig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Contact Lilly at 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or, Eli Lilly and Company
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. május 4.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. június 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. március 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 16.
Első közzététel (Tényleges)
2026. március 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. szeptember 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. szeptember 4.
Utolsó ellenőrzés
2026. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 27807
- 2025 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
- J6Z-MC-CD01 (Egyéb azonosító: Eli Lilly and Company)
- J6Z-MC-IIBD (Egyéb azonosító: Eli Lilly and Company)
- 2025-524112-11-00 (Ctis)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az anonimizált egyéni betegszintű adatok egy biztonságos hozzáférési környezetben kerülnek megadására egy kutatási javaslat jóváhagyása és egy aláírt adatmegosztási megállapodás után.
IPD megosztási időkeret
Az adatok elérhetők 6 hónappal az elsődleges publikáció vagy a vizsgált indikáció jóváhagyása után az Egyesült Államokban és az Európai Unióban, attól függően, hogy melyik későbbi.
Az adatok korlátlan ideig elérhetők lesznek a kérésekre.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
A kutatási javaslatot egy független felülvizsgáló bizottság hagyja jóvá, és a kutatóknak adatmegosztási megállapodást kell aláírniuk.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .