Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wpływu leków modulujących układ endokannabinoidowy na spontaniczną i indukowaną kurczliwość mięśnia wypieracza u człowieka

15 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Badanie wpływu leków modulujących układ endokannabinoidowy na spontaniczną i indukowaną kurczliwość mięśnia wypieracza pęcherza moczowego u człowieka

Celem tego obserwacyjnego badania in vitro jest ocena wpływu leków modulujących układ endokannabinoidowy na spontaniczną i wywołaną neuronalnie kurczliwość ludzkiego mięśnia wypieracza pęcherza moczowego.
Badanie obejmie dorosłych pacjentów poddawanych planowej radykalnej cystektomii z powodu raka pęcherza moczowego.
Głównymi pytaniami, na które ma odpowiedzieć badanie, jest to, czy modulacja receptorów endokannabinoidowych, enzymów zaangażowanych w syntezę i degradację endokannabinoidów oraz mechanizmów transportu endokannabinoidów zmienia podstawową kurczliwość wypieracza i modyfikuje pobudzające odpowiedzi ruchowe indukowane przez aktywację neuronalną.

Uczestnicy poddawani radykalnej cystektomii wyrażą pisemną świadomą zgodę na pobranie niewielkiej próbki makroskopowo zdrowej tkanki pęcherza z materiału chirurgicznego.
Paski mięśnia wypieracza zostaną przygotowane i badane in vitro z wykorzystaniem technik łaźni organowej.
Aktywność kurczliwa będzie rejestrowana w warunkach wyjściowych oraz po stymulacji polem elektrycznym, a także po ekspozycji na farmakologiczne modulatory układu endokannabinoidowego.
Dane demograficzne, kliniczne i patologiczne również zostaną zebrane do analizy opisowej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

To prospektywne, monocentryczne, obserwacyjne badanie in vitro zaprojektowano w celu zbadania roli układu endokannabinoidowego w regulacji kurczliwości ludzkiego mięśnia wypieracza pęcherza. Badanie ocenia wpływ farmakologicznej modulacji receptorów endokannabinoidowych, enzymów zaangażowanych w syntezę i degradację endokannabinoidów oraz mechanizmów transportu endokannabinoidów na zarówno spontaniczną, jak i neuronowo indukowaną aktywność kurczliwą ludzkiego mięśnia wypieracza.

Układ endokannabinoidowy został powiązany z regulacją funkcji dolnych dróg moczowych, w tym sygnalizacji czuciowej i kurczliwości mięśni gładkich. Dowody eksperymentalne sugerują, że aktywacja receptorów kannabinoidowych może modulować uwalnianie neuroprzekaźników i aktywność mięśnia wypieracza. Jednak większość dostępnych danych pochodzi z modeli zwierzęcych, a wyniki badań na tkankach ludzkich pozostają ograniczone i czasami sprzeczne. Lepsze scharakteryzowanie roli sygnalizacji endokannabinoidowej w kurczliwości ludzkiego mięśnia wypieracza może dostarczyć wglądu w potencjalne cele terapeutyczne dla zaburzeń takich jak nadaktywność wypieracza i zespół pęcherza nadreaktywnego.

Próbki tkanki pęcherza będą pobierane z materiału chirurgicznego i przetwarzane do badań funkcjonalnych in vitro. Paski mięśnia wypieracza będą przygotowywane i mocowane w łaźniach organowych w celu rejestracji odpowiedzi kurczliwych w kontrolowanych warunkach eksperymentalnych. Oceniana będzie podstawowa aktywność ruchowa i odpowiedzi na stymulację neuronalną. Następnie preparaty będą eksponowane na środki farmakologiczne działające na różne składniki układu endokannabinoidowego, w tym agonisty i antagoniści receptorów, modulatory allosteryczne, inhibitory biosyntezy i degradacji endokannabinoidów oraz inhibitory transportu endokannabinoidów. Zmiany w aktywności kurczliwej będą oceniane w celu scharakteryzowania funkcjonalnego wkładu tych szlaków.

Procedury eksperymentalne będą prowadzone w kolejnych fazach w celu scharakteryzowania podstawowych odpowiedzi kurczliwych, oceny efektów mediowanych przez receptory oraz oceny wpływu modulacji metabolizmu i transportu endokannabinoidów. Dane kliniczne i demograficzne będą rejestrowane w celach opisowych. Badanie ma charakter eksploracyjny i ma na celu wygenerowanie danych mechanistycznych dotyczących roli układu endokannabinoidowego w fizjologii ludzkiego mięśnia wypieracza.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

65

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Rome, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS, Largo A. Gemelli, 100168 - Roma
        • Kontakt:
          • Maria Chiara Sighinolfi, Dr.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania zostaną włączeni pacjenci z rakiem pęcherza moczowego, u których zaplanowano planową operację resekcyjną w ośrodku referencyjnym, konkretnie w U.O.C. di Clinica Urologica przy Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli w Rzymie.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek ≥ 18 lat.
  • Pacjenci z rakiem pęcherza moczowego na dowolnym etapie choroby, poddawani pierwotnej operacji lub terapii neoadjuwantowej przez ponad 6 tygodni, zaplanowani do operacji z intencją leczniczą/radykalną.
  • Podpisana pisemna świadoma zgoda na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek < 18 lat.
  • Zabiegi wykonywane w trybie pilnym/nagłym.
  • Pacjenci leczeni terapią kortykosteroidową z powodu chorób immunoreumatologicznych.
  • Pacjenci leczeni radiochemioterapią i poddani operacji w okresie krótszym niż 6 tygodni wcześniej.
  • Odmowa podpisania pisemnej świadomej zgody na udział w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ agonistów, antagonistów i allosterycznych modulatorów receptora CB, inhibitorów enzymów syntezy/katabolizmu endokannabinoidów oraz inhibitorów transportera EMT na wywołane EFS submaksymalne skurcze preparatów mięśniówki wypieracza
Ramy czasowe: Czas farmakologicznej oceny w kąpieli organowej in vitro (w okresie 30-miesięcznego badania, po pobraniu tkanki)
Ocena zmiany amplitudy w skurczach submaksymalnych indukowanych stymulacją polem elektrycznym (EFS) w paskach tkanki mięśnia wypieracza człowieka zamontowanych w wannach organowych po ekspozycji na określone leki
Czas farmakologicznej oceny w kąpieli organowej in vitro (w okresie 30-miesięcznego badania, po pobraniu tkanki)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Śledczy

  • Główny śledczy: Maria Chiara Sighinolfi, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 listopada 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 8157

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak pęcherza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj