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인체 방광근의 자발적 및 유도 수축에 대한 내인성 칸나비노이드 시스템 조절 약물 효과 연구

2026년 4월 15일 업데이트: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

인간 방광 배뇨근의 자발적 및 유도 수축성에 대한 내인성 대마계 시스템 조절 약물 효과 연구

이 관찰적, 시험관 내 연구의 목표는 내인성 대마초 시스템을 조절하는 약물이 인간 방광벽의 자발적 및 신경 유도 수축성에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 이 연구는 방광암으로 선택적 근치적 방광적출술을 받는 성인 환자를 포함합니다. 주요 질문은 내인성 대마초 수용체, 내인성 대마초 합성 및 분해에 관여하는 효소, 그리고 내인성 대마초 수송 메커니즘의 조절이 기저 방광벽 수축성을 변경하고 신경 활성화에 의해 유도된 흥분성 운동 반응을 수정하는지 여부입니다.

근치적 방광적출술을 받는 참가자는 외과적 표본에서 육안적으로 건강한 방광 조직의 작은 샘플 수집에 대한 서면 동의서를 제공할 것입니다. 방광벽 근육 띠는 기관욕 기술을 사용하여 시험관 내에서 준비되고 연구될 것입니다. 수축 활동은 기저 조건에서, 전기장 자극 후, 그리고 내인성 대마초 시스템의 약리학적 조절제에 노출된 후 기록될 것입니다. 기술적 분석을 위해 인구통계학적, 임상적, 및 병리학적 데이터도 수집될 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

이것은 인간 방광근 수축성 조절에서 내인성 카나비노이드 시스템의 역할을 조사하기 위해 설계된 전향적, 단일 중심, 관찰적 시험관 내 연구입니다. 이 연구는 내인성 카나비노이드 수용체, 내인성 카나비노이드 합성 및 분해에 관여하는 효소, 그리고 내인성 카나비노이드 운반 메커니즘의 약리학적 조절이 인간 방광근의 자발적 및 신경 유도 수축 활동에 미치는 영향을 평가합니다.

내인성 카나비노이드 시스템은 감각 신호 전달 및 평활근 수축성을 포함한 하부 요로 기능 조절에 관여하는 것으로 알려져 있습니다. 실험적 증거는 카나비노이드 수용체 활성화가 신경전달물질 방출과 방광근 활동을 조절할 수 있음을 시사합니다. 그러나 대부분의 이용 가능한 데이터는 동물 모델에서 유래하며, 인간 조직에서의 연구 결과는 여전히 제한적이고 때로는 상충됩니다. 인간 방광근 수축성에서 내인성 카나비노이드 신호 전달의 역할을 더 잘 규명하는 것은 방광근 과활동 및 과활성 방광 증후군과 같은 장애에 대한 잠재적 치료 표적에 대한 통찰력을 제공할 수 있습니다.

방광 조직 샘플은 수술 표본에서 얻어져 시험관 내 기능 연구를 위해 처리됩니다. 방광근 띠를 준비하여 장기 욕조에 장착하고, 통제된 실험 조건 하에서 수축 반응을 기록합니다. 기저 운동 활동과 신경 자극에 대한 반응이 평가될 것입니다. 그런 다음, 수용체 작용제 및 길항제, 알로스테릭 조절제, 내인성 카나비노이드 생합성 및 분해 억제제, 그리고 내인성 카나비노이드 운반 억제제를 포함한 내인성 카나비노이드 시스템의 다양한 구성 요소에 작용하는 약리학적 물질에 노출시킬 것입니다. 수축 활동의 변화를 평가하여 이러한 경로의 기능적 기여를 규명할 것입니다.

실험 절차는 기저 수축 반응을 규명하고, 수용체 매개 효과를 평가하며, 내인성 카나비노이드 대사 및 운반 조절의 영향을 평가하기 위해 순차적 단계로 수행될 것입니다. 임상 및 인구통계학적 데이터는 기술적 목적으로 기록됩니다. 이 연구는 탐색적 성격을 가지며, 인간 방광 생리학에서 내인성 카나비노이드 시스템의 역할에 대한 기계적 데이터를 생성하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

65

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 이탈리아
      • Rome, 이탈리아
        • 모병
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS, Largo A. Gemelli, 100168 - Roma
        • 연락하다:
          • Maria Chiara Sighinolfi, Dr.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

로마의 Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli에 소재한 U.O.C. di Clinica Urologica를 포함한 참조 센터에서 선택적 절제 수술을 예정한 방광암 환자를 등록합니다.

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상.
  • 모든 병기 방광암 환자로, 6주 이상의 선행 수술 또는 신보조 치료를 받고 있으며, 치유/제거 목적의 수술이 예정된 경우.
  • 연구 참여에 대한 서면 동의서 서명.

제외 기준:

  • 만 18세 미만.
  • 응급/긴급 상황에서 시행된 시술.
  • 면역류마티스 질환으로 코르티코스테로이드 치료를 받는 환자.
  • 방사선화학요법 치료를 받고 6주 이내에 수술을 받은 환자.
  • 연구 참여에 대한 서면 동의서 서명 거부.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CB 수용체 작용제, 길항제 및 알로스테릭 조절자, 내인성 대마초유사물질 합성/대사 효소 억제제, EMT 수송체 억제제가 EFS 유도된 이완근 준비물의 최대하 수축에 미치는 영향
기간: 체외 기관욕 약리학적 평가 시간 (30개월 연구 기간 동안, 조직 수집 후)
특정 약물 노출 후 장기 배스에 장착된 인간 방광 배근 조직 조각에서 전기장 자극(EFS)에 의해 유도된 최대하 수축의 진폭 변화를 평가합니다
체외 기관욕 약리학적 평가 시간 (30개월 연구 기간 동안, 조직 수집 후)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

수사관

  • 수석 연구원: Maria Chiara Sighinolfi, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 11월 12일

기본 완료 (추정된)

2028년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 4월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 15일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 15일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 8157

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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