Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Hyaluronic Acid Injection Combined With Rehabilitation for Frozen Shoulder (HA - AC)

12 maja 2026 zaktualizowane przez: Chih-Ya Chang, Tri-Service General Hospital

Clinical Outcomes of Ultrasound-Guided Intra-Articular Hyaluronic Acid Injection Combined With Rehabilitation in Adhesive Capsulitis: A Randomized Controlled Trial

This randomized controlled trial evaluates the clinical efficacy of ultrasound-guided intra-articular hyaluronic acid injection combined with rehabilitation in patients with adhesive capsulitis (frozen shoulder).

Participants were randomly assigned to either an injection plus rehabilitation group or a rehabilitation-only group. The injection group received ultrasound-guided intra-articular hyaluronic acid once weekly for three weeks, along with a standardized rehabilitation program for six weeks. The control group received the same rehabilitation program without injection.

Clinical outcomes were assessed at multiple time points, including baseline, 4, 6, 8, and 12 weeks. The primary outcome was the change in the Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) total score. Secondary outcomes included SPADI pain and disability subscales, as well as shoulder range of motion.

The trial was registered retrospectively at ClinicalTrials.gov (NCT07570095) after study completion due to administrative oversight.

The study was conducted in accordance with the protocol approved by the Tri-Service General Hospital Institutional Review Board (approval no. C202205160) prior to enrollment. The IRB-approved protocol specified the eligibility criteria and outcome measures reported in this record; discrepancies in the initial registry entry have been corrected in this amendment.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Adhesive capsulitis is a common musculoskeletal disorder characterized by progressive pain and restricted range of motion of the shoulder joint, leading to significant functional impairment. Although rehabilitation remains the cornerstone of treatment, the additional benefit of intra-articular hyaluronic acid injection remains controversial.

This randomized controlled trial aimed to evaluate the clinical efficacy of ultrasound-guided intra-articular injection of non-cross-linked hyaluronic acid combined with a structured rehabilitation program in patients with adhesive capsulitis.

Participants were randomly assigned to two groups: an injection plus rehabilitation group and a rehabilitation-only group. The injection group received ultrasound-guided intra-articular hyaluronic acid injections once weekly for three consecutive weeks. Both groups underwent a standardized rehabilitation program twice weekly for six weeks, including range of motion exercises, stretching, and strengthening under the supervision of a physical therapist.

Clinical outcomes were assessed at multiple time points, including baseline, 4, 6, 8, and 12 weeks. The primary outcome measure was the change in the Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) total score over time. Secondary outcomes included SPADI pain and disability subscales, as well as shoulder external rotation range of motion.

The trial was registered retrospectively at ClinicalTrials.gov (NCT07570095) after study completion due to administrative oversight.

The study was conducted in accordance with the protocol approved by the Tri-Service General Hospital Institutional Review Board (approval no. C202205160) prior to enrollment. The IRB-approved protocol specified the eligibility criteria and outcome measures reported in this record; discrepancies in the initial registry entry have been corrected in this amendment.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
    • Taipei
      • Taipei, Taipei, Tajwan, 114
        • Tri-Service General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • Adults aged 40 to 70 years.
  • Clinical diagnosis of frozen-phase primary adhesive capsulitis characterized by predominant stiffness as the chief complaint, with symptom duration of at least 3 months, minimal resting pain, and absence of nocturnal pain.
  • Limitation of both active and passive shoulder range of motion, particularly in external rotation.
  • Ability to understand the study procedures and provide informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Prior shoulder surgery or fracture on the affected side.
  • Rotator cuff tear confirmed by imaging.
  • Glenohumeral osteoarthritis or inflammatory joint disease.
  • Neurological disorders affecting shoulder function.
  • Previous intra-articular injection within the past 3 months.
  • Contraindications to hyaluronic acid injection.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Hyaluronic Acid Injection + Rehabilitation
Participants receive ultrasound-guided intra-articular injection of non-cross-linked hyaluronic acid (10 mg/mL, once weekly for 3 consecutive weeks) combined with a standardized rehabilitation program consisting of joint mobilization, stretching, and strengthening exercises, performed twice weekly for 6 weeks.
Lek: Hyaluronic Acid (HA)
Non-cross-linked hyaluronic acid (10 mg/mL) administered via ultrasound-guided intra-articular injection into the affected shoulder joint once weekly for 3 weeks.
Inny: Rehabilitation
Supervised physical therapy program including joint mobilization, stretching, and strengthening exercises, conducted twice weekly for 6 weeks.
Aktywny komparator: Rehabilitation Alone
Participants receive a standardized rehabilitation program including joint mobilization, stretching, and strengthening exercises, performed twice weekly for 6 weeks without hyaluronic acid injection.
Inny: Rehabilitation
Supervised physical therapy program including joint mobilization, stretching, and strengthening exercises, conducted twice weekly for 6 weeks.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) Total Score
Ramy czasowe: Baseline, 4 weeks, 6 weeks, 8 weeks, and 12 weeks
The SPADI is a validated questionnaire assessing shoulder pain and functional disability, with total scores ranging from 0 to 100. Higher scores indicate greater impairment.
Baseline, 4 weeks, 6 weeks, 8 weeks, and 12 weeks

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
SPADI Item - Wearing a Pullover Shirt
Ramy czasowe: Baseline, 4, 6, 8, and 12 weeks
Item-level SPADI score for wearing a pullover shirt (requires combined abduction and external rotation), rated 0-10 (0=no difficulty, 10=worst difficulty).
Baseline, 4, 6, 8, and 12 weeks
SPADI Item - Putting on Pants or Shorts
Ramy czasowe: Time Frame: Baseline, 4, 6, 8, and 12 weeks
Item-level SPADI score for putting on pants or shorts (requires internal rotation and extension), rated 0-10.
Time Frame: Baseline, 4, 6, 8, and 12 weeks
SPADI Item - Pain on Arm Traction
Ramy czasowe: Time Frame: Baseline, 4, 6, 8, and 12 weeks
Item-level SPADI pain score during arm traction of the affected side (reflects capsular tension), rated 0-10.
Time Frame: Baseline, 4, 6, 8, and 12 weeks
Shoulder Range of Motion
Ramy czasowe: Baseline, 4, 6, 8, and 12 weeks
Active and passive range of motion of the shoulder (flexion, abduction, external rotation) measured by gravity goniometer by a blinded assessor.
Baseline, 4, 6, 8, and 12 weeks

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tri-Service General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 marca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 maja 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • C202205160

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Hyaluronic Acid (HA)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj