- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03579563
Ekonomiczne modele dostarczania aparatów słuchowych
Ekonomiczne modele dostarczania aparatów słuchowych: wyniki, wartość i kandydaci
Jednym z najczęściej zgłaszanych powodów, dla których osoby nie zwracają się o interwencję w sprawie aparatów słuchowych (HA), są wysokie koszty aparatów słuchowych i związanych z nimi usług dopasowania audiologicznego. Ponieważ HA dopasowane przy użyciu modelu świadczenia usług opartego na audiologach (model AUD) są nieosiągalne, coraz więcej Amerykanów kupuje urządzenia wzmacniające za pośrednictwem dostępnych bez recepty modeli świadczenia usług (modele OTC), aby zrekompensować ich upośledzenie słuchu.
Chociaż urządzenia wzmacniające OTC zyskują na popularności i są uważane za ważną opcję promowania dostępnej i niedrogiej opieki zdrowotnej, nie jest jasne, czy są one realnymi rozwiązaniami w przypadku ubytku słuchu związanego z wiekiem, ponieważ modele OTC wykluczają usługi profesjonalne. Ponadto, jeśli istnieją różnice w wynikach między modelami AUD i OTC, nie wiadomo, czy kliniczna poprawa wyników zostanie zrekompensowana poprawą wartości (wynik w stosunku do kosztów) lub czy możliwe jest zidentyfikowanie odpowiedniej kandydatury dla każdego modelu, aby zapewnić optymalna opieka nad pacjentem dla wszystkich. Wreszcie, żadne wcześniejsze badania nie sprawdzały, czy „hybrydowe” modele świadczenia usług, w których profesjonaliści zapewniają usprawnione usługi dopasowane do urządzeń wzmacniających OTC, oferują niedrogie i wysokiej jakości interwencje wzmacniające, jak ostatnio zalecano.
Ogólnym celem tego projektu jest scharakteryzowanie zróżnicowanego wpływu modeli świadczenia usług na zapewnienie wzmocnienia, tak aby można było ułatwić dostępną i niedrogą opiekę zdrowotną dla słuchu. Ten projekt proponuje przeprowadzenie badań, które dostarczyłyby nowej wiedzy na temat wyniku, wartości i kandydatury modeli OTC, hybrydowych i AUD oraz wpływu usług profesjonalnej oceny/selekcji, usług skoncentrowanych na pacjencie i usług skoncentrowanych na urządzeniu na wyniki i wartość. Proponowane badanie pozwoli zdobyć tę wiedzę poprzez dwuośrodkowe, podwójnie ślepe, randomizowane, kontrolowane badanie terenowe. Uzyskane wyniki poinformują pacjentów i protetyków słuchu o tym, co można osiągnąć za pomocą różnych modeli świadczenia usług, a także pomogą nam opracować wytyczne ułatwiające wybór najbardziej odpowiedniej i opłacalnej interwencji dla konkretnego pacjenta. Znaczenie proponowanego projektu z punktu widzenia zdrowia publicznego polega na tym, że ułatwi on nie tylko dostępną i przystępną cenowo, ale także wysokiej jakości opiekę zdrowotną dla słuchu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Utrata słuchu związana z wiekiem jest poważnym problemem ogólnokrajowym ze względu na dużą częstość występowania i poważne konsekwencje psychospołeczne. Jednak wskaźnik adopcji podstawowej interwencji związanej z ubytkiem słuchu związanym z wiekiem, tj. aparatów słuchowych (HA), jest dość niski (15-30%). Jednym z najczęściej zgłaszanych powodów, dla których ludzie nie zgłaszają się na interwencję HA, jest wysoki koszt urządzeń oraz kosztowne usługi dopasowywania przez profesjonalistów (np. audiologów). Ten rodzaj interwencji – HA dopasowane z wykorzystaniem modelu świadczenia usług opartego na audiologach (model AUD) – jest uważany za najlepszą praktykę postępowania z dorosłymi z ubytkiem słuchu. Ponieważ model AUD jest nieosiągalny dla wielu Amerykanów, którzy potrzebują HA (64%), wzrosło poparcie dla różnych modeli dostarczania usług bez recepty (modele OTC). W 2010 roku 1,5 miliona Amerykanów zakupiło urządzenia wzmacniające za pośrednictwem modeli OTC, aby zrekompensować swój uszkodzony słuch.
Chociaż modele OTC zyskują na popularności i są uważane za ważną opcję promowania dostępnej i przystępnej cenowo opieki zdrowotnej, główne pytania pozostają bez odpowiedzi. W szczególności proponowane do tej pory modele OTC opierają się na założeniach, że pacjenci mogą odpowiednio samodzielnie diagnozować, samodzielnie wybierać, samodzielnie dopasowywać i (w niektórych przypadkach) samodzielnie dostosowywać amplifikację. Istnieje jednak niewiele danych na poparcie któregokolwiek z podstawowych założeń. Niedawne badanie sugeruje, że model AUD daje lepsze wyniki niż modele OTC, ale nie jest jasne, czy rygorystyczne randomizowane badanie kontrolne może powtórzyć ten wynik. Ponadto, jeśli istnieją różnice w wynikach między modelami AUD i OTC, nie wiadomo, czy kliniczna poprawa wyników zostanie zrekompensowana poprawą wartości (wynik w stosunku do kosztów) lub czy możliwe jest zidentyfikowanie odpowiedniej kandydatury dla każdego modelu, aby zapewnić optymalna opieka nad pacjentem dla wszystkich. Wreszcie, żadne wcześniejsze badania nie sprawdzały, czy „hybrydowe” modele świadczenia usług, w których profesjonaliści zapewniają usprawnione usługi dopasowane do urządzeń wzmacniających OTC, oferują niedrogie i wysokiej jakości interwencje wzmacniające, jak ostatnio zalecano.
Ogólnym celem tego projektu jest scharakteryzowanie zróżnicowanego wpływu modeli świadczenia usług na zapewnienie wzmocnienia, tak aby można było ułatwić dostępną i niedrogą opiekę zdrowotną dla słuchu. Główną hipotezą jest to, że model OTC lub model hybrydowy jest realnym rozwiązaniem dla wielu, ale nie wszystkich, pacjentów z ubytkiem słuchu związanym z wiekiem od łagodnego do średnio ciężkiego. Ponieważ optymalny model OTC i definicja urządzenia wzmacniającego OTC są nadal kwestionowane, badacze proponują skupienie się na roli profesjonalnych usług w zapewnieniu opłacalnego wzmocnienia. Aby odpowiedzieć na pytania badawcze, badacze opracowali procedury wdrożenia modelu OTC, w którym uczestnicy badania przejmą pełną inicjatywę i odpowiedzialność za uczenie się i stosowanie amplifikacji. Następnie badacze systematycznie dodają do modelu OTC profesjonalne usługi skoncentrowane na pacjencie (np. zorientowanie na urządzenie i poradnictwo), aby stworzyć model hybrydowy. Na koniec badacze dodają usługi skoncentrowane na urządzeniu (np. dostosowanie urządzenia pod kontrolą pomiarów ucha rzeczywistego) do modelu hybrydowego, aby stworzyć model AUD, który służy jako kontrola. Badacze elektronicznie skonfigurują HA do symulacji urządzeń OTC (np. o stałej charakterystyce częstotliwościowej) i użyją tych samych urządzeń, co HA w modelu AUD. Badacze przeprowadzą randomizowane badanie kontrolowane w dwóch ośrodkach, aby udokumentować wyniki interwencji tych czterech modeli przy użyciu baterii testowej, która składa się z pomiarów behawioralnych i samoopisowych. Kilka zmiennych skoncentrowanych na pacjencie, w tym stopień i konfiguracja ubytku słuchu, funkcje poznawcze i osobowość, zostanie zmierzonych i wykorzystanych jako predyktory kandydatury.
Cel 1. Aby określić wynik, wartość i kandydaturę modelu OTC w stosunku do modelu AUD. Model OTC wyklucza usługi profesjonalne i reprezentuje najprostszą formę modelu OTC (nazywanego modelem OTC). Model AUD, w którym profesjonaliści będą wykorzystywać podstawowy zestaw najlepszych praktyk w celu dopasowania podstawowych HA, prawdopodobnie reprezentuje najbardziej opłacalny model AUD (nazywany modelem AUD). Na podstawie wstępnych danych postawiono hipotezę, że model OTC da gorsze wyniki niż model AUD. Wartość, która zostanie porównana za pomocą analizy opłacalności, jest mniej przewidywalna, ponieważ model, który ma dawać lepsze wyniki, jest droższy. Badacze stawiają ponadto hipotezę, że przynajmniej niektóre zmienne skoncentrowane na pacjencie będą przewidywać różnice w wynikach między modelami, a zatem mogą być wykorzystane do podjęcia decyzji, który model powinien wybrać pacjent.
Cel 2. Określenie wyniku, wartości i kandydatury modelu hybrydowego. Model hybrydowy to model OTC-Plus, w którym profesjonaliści świadczą usprawnione usługi dopasowane do urządzeń OTC. Zakłada się, że wyniki modelu hybrydowego będą gorsze niż modelu AUD, ale lepsze niż modelu OTC. Ponieważ śledczy proponują w sumie trzy poziomy usług (w tym brak obsługi), osiągnięcie tego celu pozwoli nam również udokumentować wpływ profesjonalnej obsługi na wynik i wartość. Przyjmuje się hipotezę, że usługi profesjonalne będą przyczyniać się do wyników, a każdy wzrost poziomu usług profesjonalnych będzie prowadził do stopniowej poprawy wyników. Wartość każdego poziomu usług w modelu hybrydowym jest mniej przewidywalna. Postawiono również hipotezę, że przynajmniej niektóre zmienne skoncentrowane na pacjencie będą przewidywać równe wyniki dla niektórych osób w modelach hybrydowych i AUD.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
- University of Iowa
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obustronny, rozpoczynający się w wieku dorosłym, łagodny do średnio ciężkiego niedosłuch czuciowo-nerwowy
- brak wcześniejszego doświadczenia z aparatami słuchowymi
Kryteria wyłączenia:
- Non-native speaker języka angielskiego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: AUD/High-end
W tej grupie dopasowanie wykonane przez audiologa będzie stosowane w celu zapewnienia wysokiej klasy aparatów słuchowych.
|
Aparaty słuchowe na receptę będą dopasowywane przez audiologów zgodnie z ustalonymi procedurami.
Wykorzystane zostaną wysokiej klasy aparaty słuchowe.
|
|
Eksperymentalny: OTC+/High-end
W tej grupie audiolodzy będą świadczyć krótkie usługi w zakresie dopasowania wysokiej klasy aparatów słuchowych OTC
|
Wykorzystane zostaną wysokiej klasy aparaty słuchowe.
Specjaliści z zakresu audiologii świadczą krótkie usługi w zakresie dopasowania wstępnie ustawionych aparatów słuchowych OTC, które są symulowane przy użyciu aparatów słuchowych na receptę.
|
|
Eksperymentalny: OTC/wysokiej klasy
W tej grupie badani otrzymają wysokiej klasy aparaty słuchowe OTC.
|
Wykorzystane zostaną wysokiej klasy aparaty słuchowe.
W tej grupie badani otrzymają wstępnie ustawione aparaty słuchowe OTC, które są symulowane przy użyciu aparatów słuchowych na receptę.
Uczestnicy przejmą pełną inicjatywę i odpowiedzialność za naukę i używanie aparatów słuchowych.
|
|
Aktywny komparator: AUD/niski poziom
W tej grupie dopasowanie przeprowadzane przez audiologa będzie stosowane w celu zapewnienia aparatów słuchowych z niższej półki.
|
Aparaty słuchowe na receptę będą dopasowywane przez audiologów zgodnie z ustalonymi procedurami.
Stosowane będą aparaty słuchowe z niższej półki.
|
|
Eksperymentalny: OTC+/niski poziom
W tej grupie audiolodzy będą świadczyć krótkie usługi w zakresie dopasowania aparatów słuchowych niskiej klasy OTC.
|
Specjaliści z zakresu audiologii świadczą krótkie usługi w zakresie dopasowania wstępnie ustawionych aparatów słuchowych OTC, które są symulowane przy użyciu aparatów słuchowych na receptę.
Stosowane będą aparaty słuchowe z niższej półki.
|
|
Eksperymentalny: OTC/niska półka
W tej grupie badanym będą dostarczane aparaty słuchowe z niższej półki OTC.
|
W tej grupie badani otrzymają wstępnie ustawione aparaty słuchowe OTC, które są symulowane przy użyciu aparatów słuchowych na receptę.
Uczestnicy przejmą pełną inicjatywę i odpowiedzialność za naukę i używanie aparatów słuchowych.
Stosowane będą aparaty słuchowe z niższej półki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Używanie aparatu słuchowego mierzone przy użyciu profilu korzyści dla aparatów słuchowych Glasgow (stosowanie EMA-GHABP)
Ramy czasowe: 7 tygodni po interwencji
|
GHABP to kwestionariusz mierzący wrażenia słuchowe użytkowników aparatów słuchowych (HA) w czterech sytuacjach: słuchanie telewizji, krótka rozmowa w ciszy, rozmowa w hałasie i rozmowa w grupie.
GHABP będzie zarządzany za pomocą chwilowej oceny ekologicznej (EMA) opartej na smartfonach w celu gromadzenia raportów na miejscu.
Wyniki elementów oceniających użycie HA przez pacjenta są uśredniane w czterech sytuacjach w celu uzyskania wyniku EMA-GHABP-Use.
Wynik waha się od 1 (w ogóle nie używaj HA) do 5 (używaj HA przez cały czas).
|
7 tygodni po interwencji
|
|
Korzyści z aparatu słuchowego mierzone przy użyciu profilu korzyści aparatów słuchowych Glasgow (EMA-GHABP — globalny)
Ramy czasowe: 7 tygodni po interwencji
|
GHABP to kwestionariusz mierzący wrażenia słuchowe użytkowników aparatów słuchowych (HA) w czterech sytuacjach: słuchanie telewizji, krótka rozmowa w ciszy, rozmowa w hałasie i rozmowa w grupie.
GHABP będzie zarządzany za pomocą chwilowej oceny ekologicznej (EMA) opartej na smartfonach w celu gromadzenia raportów na miejscu.
Wyniki elementów oceniających upośledzenie słuchu pacjenta, upośledzenie słuchu, korzyści z HA i satysfakcję z HA są uśredniane w czterech sytuacjach, tworząc wynik globalny EMA-GHABP.
Skala ocen waha się od 1 (gorszy wynik) do 5 (lepszy wynik).
|
7 tygodni po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana działania aparatu słuchowego mierzona przy użyciu profilu działania aparatu słuchowego (PHAP)
Ramy czasowe: przed interwencją i 7 tygodni po interwencji
|
PHAP to kwestionariusz przeznaczony do pomiaru skuteczności aparatów słuchowych w komunikacji głosowej.
Wynik waha się od 1 (dobra wydajność) do 99 (słaba wydajność) (tj. niższy wynik oznacza lepszą wydajność).
Uczestnicy wypełnią ten kwestionariusz przed interwencją i 7 tygodni po interwencji.
Do analizy zostaną wykorzystane zmiany wyników pomiędzy przed i po interwencji, przy czym zmiany wyników będą się wahać od -98 (wskazujące korzyści ze stosowania aparatów słuchowych) do +98 (wskazujące szkodliwy wpływ aparatów słuchowych).
|
przed interwencją i 7 tygodni po interwencji
|
|
Zmiana wydajności rozpoznawania mowy mierzona za pomocą testu Connected Speech (CST)
Ramy czasowe: przed interwencją i 6 tygodni po interwencji
|
CST to test rozpoznawania mowy zaprojektowany w celu symulacji codziennej komunikacji głosowej.
Wynik waha się od 0 (nie rozumiem żadnej mowy) do 100 (rozumiem całą mowę).
Uczestnicy wypełnią ten kwestionariusz przed interwencją i 6 tygodni po interwencji.
Do analizy zostaną wykorzystane zmiany wyników pomiędzy okresem przed i po interwencji, przy czym zmiany wyników będą się wahać od -100 (wskazujące szkodliwy wpływ aparatów słuchowych) do +100 (wskazujące korzyści ze stosowania aparatów słuchowych).
|
przed interwencją i 6 tygodni po interwencji
|
|
Zmiana upośledzenia słuchu mierzona za pomocą Inwentarza upośledzenia słuchu dla osób starszych (HHIE) lub Inwentarza upośledzenia słuchu dla dorosłych (HHIA)
Ramy czasowe: przed interwencją i 7 tygodni po interwencji
|
HHIE i HHIA to kwestionariusze przeznaczone do pomiaru postrzeganej wady słuchu osoby badanej.
W przypadku pacjentów w wieku poniżej 65 lat stosuje się odpowiednio HHIE i HHIA.
Wynik waha się od 0 (brak handicapu) do 100 (większy handicap) (tj. niższy wynik oznacza mniejszy handicap).
Uczestnicy wypełnią ten kwestionariusz przed interwencją i 7 tygodni po interwencji.
Do analizy zostaną wykorzystane zmiany w wynikach pomiędzy okresem przed i po interwencji, przy czym zmiany wyników będą się wahać od -100 (wskazujące korzyści ze stosowania aparatów słuchowych) do +100 (wskazujące szkodliwy wpływ aparatów słuchowych).
|
przed interwencją i 7 tygodni po interwencji
|
|
Używanie aparatu słuchowego mierzone przy użyciu retrospektywnego profilu korzyści dla aparatów słuchowych Glasgow (użycie retro-GHABP)
Ramy czasowe: 6 tygodni po interwencji
|
GHABP to kwestionariusz mierzący wrażenia słuchowe użytkowników aparatów słuchowych (HA) w czterech sytuacjach: słuchanie telewizji, krótka rozmowa w ciszy, rozmowa w hałasie i rozmowa w grupie.
GHABP będzie przeprowadzany przy użyciu kwestionariuszy retrospektywnych.
Wyniki elementów oceniających użycie HA przez pacjenta są uśredniane w czterech sytuacjach w celu uzyskania wyniku Retro-GHABP-Use.
Wynik waha się od 1 (w ogóle nie używaj HA) do 5 (używaj HA przez cały czas).
|
6 tygodni po interwencji
|
|
Korzyści z aparatu słuchowego mierzone przy użyciu retrospektywnego profilu korzyści dla aparatów słuchowych Glasgow (Retro-GHABP-globalny)
Ramy czasowe: 6 tygodni po interwencji
|
GHABP to kwestionariusz mierzący wrażenia słuchowe użytkowników aparatów słuchowych (HA) w czterech sytuacjach: słuchanie telewizji, krótka rozmowa w ciszy, rozmowa w hałasie i rozmowa w grupie.
GHABP będzie przeprowadzany przy użyciu kwestionariuszy retrospektywnych.
Wyniki elementów oceniających upośledzenie słuchu pacjenta, upośledzenie słuchu, korzyści z HA i satysfakcję z HA są uśredniane w czterech sytuacjach, tworząc wynik globalny Retro-GHABP.
Skala ocen waha się od 1 (gorszy wynik) do 5 (lepszy wynik).
|
6 tygodni po interwencji
|
|
Satysfakcja z aparatu słuchowego mierzona satysfakcją ze wzmocnienia w życiu codziennym (SADL)
Ramy czasowe: 7 tygodni po interwencji
|
SADL to kwestionariusz przeznaczony do pomiaru postrzeganej satysfakcji z aparatu słuchowego przez osobę badaną.
Wynik waha się od 1 (niskie zadowolenie) do 7 (wysokie zadowolenie).
|
7 tygodni po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Yu-Hsiang Wu, PhD, University of Iowa
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Abrams HB, Chisolm TH, McManus M, McArdle R. Initial-fit approach versus verified prescription: comparing self-perceived hearing aid benefit. J Am Acad Audiol. 2012 Nov-Dec;23(10):768-78. doi: 10.3766/jaaa.23.10.3.
- Abrams HB, Hnath-Chisolm T, Guerreiro SM, Ritterman SI. The effects of intervention strategy on self-perception of hearing handicap. Ear Hear. 1992 Oct;13(5):371-7. doi: 10.1097/00003446-199210000-00013.
- Bainbridge KE, Ramachandran V. Hearing aid use among older U.S. adults; the national health and nutrition examination survey, 2005-2006 and 2009-2010. Ear Hear. 2014 May-Jun;35(3):289-94. doi: 10.1097/01.aud.0000441036.40169.29.
- Callaway SL, Punch JL. An electroacoustic analysis of over-the-counter hearing aids. Am J Audiol. 2008 Jun;17(1):14-24. doi: 10.1044/1059-0889(2008/003).
- Donahue A, Dubno JR, Beck L. Guest editorial: accessible and affordable hearing health care for adults with mild to moderate hearing loss. Ear Hear. 2010 Feb;31(1):2-6. doi: 10.1097/AUD.0b013e3181cbc783. No abstract available.
- Gopinath B, Schneider J, Hartley D, Teber E, McMahon CM, Leeder SR, Mitchell P. Incidence and predictors of hearing aid use and ownership among older adults with hearing loss. Ann Epidemiol. 2011 Jul;21(7):497-506. doi: 10.1016/j.annepidem.2011.03.005. Epub 2011 Apr 21.
- Lin FR, Thorpe R, Gordon-Salant S, Ferrucci L. Hearing loss prevalence and risk factors among older adults in the United States. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2011 May;66(5):582-90. doi: 10.1093/gerona/glr002. Epub 2011 Feb 27.
- Takahashi G, Martinez CD, Beamer S, Bridges J, Noffsinger D, Sugiura K, Bratt GW, Williams DW. Subjective measures of hearing aid benefit and satisfaction in the NIDCD/VA follow-up study. J Am Acad Audiol. 2007 Apr;18(4):323-49. doi: 10.3766/jaaa.18.4.6.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201804771
- 1R01DC015997-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .