Kliniczna i radiologiczna ocena kościozastępczego materiału z nanocząsteczkami hydroksyapatytu z cynkiem oraz bloku z zaawansowanego fibrynu bogatopłytkowego w leczeniu wewnątrzkostnych ubytków przyzębnych (R C S)
Kliniczna i radiologiczna ocena substytutu cynku w nanohydroksyapatycie jako przeszczepu kostnego oraz bloku zaawansowanego fibryny bogatopłytkowej w leczeniu wewnątrzkostnych ubytków przyzębia: randomizowane badanie kontrolowane
Periodontalne ubytki wewnątrzkostne stanowią istotne wyzwanie w stomatologii klinicznej ze względu na ich złożoną anatomię i ograniczony potencjał regeneracyjny. Ostatnie postępy w biomateriałach i technikach regeneracyjnych wprowadziły nowatorskie podejścia do poprawy gojenia przyzębia. Niniejsze badanie ocenia kliniczne i radiologiczne wyniki zastosowania nanohydroksyapatytu (nHA) i cynk-substytuowanego nanohydroksyapatytu (Zn-nHA) w połączeniu z blokami zaawansowanego fibryny bogatopłytkowej (A-PRF) w leczeniu periodontalnych ubytków wewnątrzkostnych.
Nanohydroksyapatyt, materiał biomimetyczny, wykazał obiecujące właściwości w promowaniu regeneracji kości dzięki swoim właściwościom osteokonduktywnym. Substytucja cynkiem dodatkowo wzmacnia jego aktywność biologiczną poprzez wprowadzenie właściwości przeciwdrobnoustrojowych i osteoindukcyjnych. Zaawansowana PRF, koncentrat płytek drugiej generacji, zapewnia rusztowanie bogate w czynniki wzrostu i cytokiny, co synergistycznie wspomaga regenerację tkanek.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ismailia Governorate
-
Ismailia, Ismailia Governorate, Egipt, 54321
- Eman Yehia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Odpowiednie warunki higieny jamy ustnej.
- Przedział wiekowy od 20 do 50 lat.
- Wszyscy pacjenci będą w dobrym stanie fizycznym.
- Pacjenci zmotywowani do współpracy.
Kryteria wykluczenia:
- Osoby palące.
- Kobiety w ciąży.
- Pacjenci z niekontrolowanymi chorobami ogólnoustrojowymi, które uniemożliwiają znieczulenie miejscowe lub zabiegi chirurgiczne.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: leczenie przy użyciu przeszczepu hydroksyapatytu z substytucją cynku połączonego z blokiem PRF z zastosowaniem pełnego płata
Pacjentów leczono przeszczepem hydroksyapatytu z domieszką cynku połączonym z blokiem fibryny bogatopłytkowej, stosując technikę chirurgiczną z pełnym płatem śluzówkowo-okostnowym. Po fazie wstępnego leczenia, pacjentów przywołano pod znieczuleniem miejscowym, wykonano cięcie śródrowkowe za pomocą ostrza nr 15, uniesiono pełny płat śluzówkowo-okostnowy, a po usunięciu całej zapalnej tkanki ziarninowej umieszczono w ubytku przeszczep nano-hydroksyapatytu z domieszką cynku połączony w bloku fibryny bogatopłytkowej (A-PRF + I-PRF + przeszczep). Przeszczep nano-hydroksyapatytu z domieszką cynku umieszczono w kostnej wnęce, do której dodano i-PRF i włączono pocięte kawałki błony A-PRF. Powstały spójny, możliwy do ubicia przeszczep "blok PRF" umieszczono w ubytku. Następnie płat śluzówkowo-okostnowy w obu grupach przywrócono na swoje miejsce i zszyto za pomocą jedwabnego szwu o rozmiarze (4/0). |
Po fazie wstępnego przygotowania, pacjentów przywołano w znieczuleniu miejscowym, nacięcie wewnątrzkieszonkowe wykonano za pomocą ostrza #15, podnosząc płat śluzówkowo-okostnowy pełnej grubości, a po usunięciu całej zapalnej tkanki ziarninowej umieszczono w ubytku przeszczep z nanocząsteczkowego hydroksyapatytu zastąpionego cynkiem połączony w blok z fibryną bogatopłytkową (A-PRF + I-PRF + przeszczep).
Przeszczep z nanocząsteczkowego hydroksyapatytu zastąpionego cynkiem umieszczono w dołku kostnym, do którego wymieszano i-PRF i włączono pocięte kawałki błony A-PRF.
Powstały spójny, możliwy do upakowania przeszczep "blok PRF" umieszczono w ubytku.
Następnie płat śluzówkowo-okostnowy powrócił na swoje miejsce w obu grupach i zszyto go za pomocą szwu jedwabnego o rozmiarze (4/0).
|
|
Aktywny komparator: leczenie za pomocą przeszczepu nano-hydroksyapatytu z domieszką cynku przy użyciu pełnej grubości płata śluzówkowo-okostnowego
Pacjenci byli leczeni przy użyciu przeszczepu nanocząsteczkowego hydroksyapatytu z domieszką cynku, stosując chirurgiczną technikę płata śluzówkowo-okostnowego pełnej grubości.
|
Po fazie wstępnej obróbki, pacjenci zostali przywołani w znieczuleniu miejscowym, nacięcie wewnątrzszczelinowe zostanie wykonane za pomocą ostrza #15, podnosząc pełnej grubości płat śluzowo-okostnowy, a po usunięciu całej zapalnej tkanki ziarninowej umieściliśmy w ubytku przeszczep z cynku zastąpionego nano-hydroksyapatytu.
Następnie płat śluzowo-okostnowy został przywrócony do swojej pozycji w obu grupach i zszyty przy użyciu jedwabnego szwu rozmiaru (4/0).
|
|
Aktywny komparator: leczenie z użyciem przeszczepu nano-hydroksyapatytu przy zastosowaniu techniki chirurgicznej z płatem śluzówkowo-okostnowym o pełnej grubości
pacjentów leczono przeszczepem nano-hydroksyapatytu przy użyciu techniki chirurgicznej płata śluzówkowo-okostnowego pełnej grubości.
|
Po fazie przedszczepowej pacjenci zostali przywołani w znieczuleniu miejscowym, nacięcie wewnątrzkieszonkowe zostanie wykonane za pomocą ostrza #15, podnosząc pełnej grubości płat śluzówkowo-okostnowy, a po usunięciu całej zapalnej tkanki ziarninowej umieszczamy w ubytku przeszczep nano-hydroksyapatytu. Następnie płat śluzówkowo-okostnowy powrócił na swoje miejsce w obu grupach i został zszyty przy użyciu szwu jedwabnego o rozmiarze (4/0).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
pomiar wskaźników dziąsłowych
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 6 miesiącach
|
Wskaźnik dziąsłowy (Loe et al., 1963): Kryteria oceny: 0 - Brak stanu zapalnego.
|
Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 6 miesiącach
|
|
pomiar wskaźników płytki nazębnej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
• Wskaźnik płytki nazębnej (Silness i in., 1964): Określamy ilość płytki nazębnej na powierzchni zęba w skali od 0 do 3: 0 – Brak płytki nazębnej
|
6 miesięcy
|
|
pomiar głębokości kieszonki dziąsłowej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Głębokość kieszonki dziąsłowej: Głębokość kieszonki dziąsłowej (PD) mierzona jest za pomocą wyskalowanej sondy Williama od wolnego brzegu dziąsła do podstawy kieszonki przyzębnej. |
6 miesięcy
|
|
Pomiar poziomu przyczepu klinicznego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Poziom przyczepu klinicznego (CAL) mierzy się za pomocą sondy periodontologicznej od połączenia cementowo-szkliwnego do dna kieszonki w każdym wybranym miejscu.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 596/2022
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zapalenie ozębnej
-
Dow University of Health SciencesRekrutacyjnyCukrzyca typu 2 MeSH:D003924 | Periodontitis MeSH:D010518 | Nefropatia cukrzycowa MeSH:D003928Pakistan