Dostarczanie kwasu hialuronowego: laser CO2 a leczenie laserem tulowym
26 maja 2024 zaktualizowane przez: Lynhda Nguyen, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Wizualizacja in vivo kwasu hialuronowego po zabiegu laserem CO2 w porównaniu z leczeniem laserem tulowym
- Słabo usieciowany kwas hialuronowy (HA) można dostarczać poprzez wielokrotne wstrzyknięcia do warstwy skórnej i podskórnej w celu poprawy jakości skóry. Jednak leczenie to wiąże się z wieloma guzami utrzymującymi się przez kilka dni.
- Alternatywnie, HA można dostarczyć po wstępnej obróbce laserem CO2 lub laserem tulowym. Ponieważ analiza mikroskopowa po tym zabiegu jest ograniczona, celem niniejszego badania jest zbadanie morfologicznych zmian komórkowych po wprowadzeniu HA do ludzkiej skóry za pomocą lasera CO2 i lasera tulowego.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hamburg, Niemcy, 20251
- Rekrutacyjny
- University Medical-Center Hamburg-Eppendorf
-
Kontakt:
- Lynhda Nguyen, Dr. med.
- Numer telefonu: +49 (0)40 7410-0
- E-mail: l.nguyen@uke.de
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowi pacjenci płci męskiej i żeńskiej
Kryteria wyłączenia:
- ciąża, karmienie piersią
- otwarte rany w leczonym obszarze
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Laser CO2 + HA
Probandy leczy się laserem CO2.
Następnie zostanie nałożony żel HA.
|
Probandy będą leczone laserem CO2.
Następnie zostanie nałożony żel HA.
Do pomiaru mikroskopijnych zmian komórkowych zostanie wykorzystana tomografia wielofotonowa.
|
|
Aktywny komparator: Laser tulowy + HA
Probandy leczy się laserem tulowym.
Następnie zostanie nałożony żel HA.
|
Probandy będą leczone laserem tulowym.
Następnie zostanie nałożony żel HA.
Do pomiaru mikroskopijnych zmian komórkowych zostanie wykorzystana tomografia wielofotonowa.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozmiar przestrzeni międzykomórkowych
Ramy czasowe: 30 minut i 30 dni po zabiegu.
|
Wielkość przestrzeni międzykomórkowych po zabiegu laserem CO2 lub tulowym w porównaniu z kontrolą.
|
30 minut i 30 dni po zabiegu.
|
|
Wielkość keratynocytów
Ramy czasowe: 30 minut i 30 dni po zabiegu.
|
Wielkość keratynocytów po zabiegu laserem CO2 lub tulowym w porównaniu z kontrolą.
|
30 minut i 30 dni po zabiegu.
|
|
Wielkość granulek kwasu hialuronowego
Ramy czasowe: 30 minut i 30 dni po zabiegu.
|
Wielkość granul HA po zabiegu laserem CO2 lub tulowym w porównaniu do kontroli.
|
30 minut i 30 dni po zabiegu.
|
|
Dystrybucja kwasu hialuronowego
Ramy czasowe: 30 minut i 30 dni po zabiegu.
|
Rozmieszczenie w warstwach naskórka i skóry właściwej po zabiegu laserem CO2 lub tulowym w porównaniu z kontrolą.
|
30 minut i 30 dni po zabiegu.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 lutego 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 maja 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 lutego 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 maja 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 maja 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 01-24
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .