Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

The Referral to Hepatology Can be Improved Through an Electronic Medical Record (EMR)-Based Best Practice Alert (BPA) for an Appropriate Referral

6 maja 2026 zaktualizowane przez: University of Kansas Medical Center
The purpose of this study is to promote the diagnosis and awareness of Non-Alcoholic Steatohepatitis (NASH) by linkage of care.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nonalcoholic fatty liver disease (NAFLD) is an extremely common condition affecting 26% of the US general population but only 2% of the population has a more aggressive histological phenotype, nonalcoholic steatohepatitis (NASH) or evidence of liver fibrosis[1]. The American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD) does not recommend routine screening of the general population for NAFLD[2] citing "uncertainties surrounding diagnostic tests and treatment options[3]", but does recommend referral to a hepatologist when there is a high index of suspicion for NASH and advanced fibrosis such as in patients with type 2 diabetes (T2D)[4-6], and in those with elevated fibrosis-4 index (FIB-4) [7, 8]. These aids are under-utilized by physicians that result in many patients who are at high risk for fibrosis and are not referred to hepatology[9]. Confusion regarding how to best define the population at risk is a major problem preventing the appropriate use of hepatology referral in the primary care setting.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • Providers from internal medicine, family medicine and endocrinology clinics.

Exclusion Criteria:

  • Providers may choose to opt-out from this study.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Experimental Unit:
Providers from internal medicine, family medicine and endocrinology clinics.
Behawioralne: Best Practice Alert
To determine if rates of screening and referral to hepatology can be improved through an EMR-based BPA for an appropriate referral.
Inny: Observation Unit:
Patients from internal medicine, family medicine, and endocrinology clinics. Patients with an ICD 10 diagnosis of T2D E11.9. Patients have the most recent calculated FIB-4 Score of >3.25.
Behawioralne: No Intervention
The only intervention is the Best Practice Alert (BPA). Providers from three departments will be randomized to one of two groups: one that receives a BPA and one that does not. Thereafter, the study will observe patients who fit criteria for NASH referral, as defined by a diagnosis of T2DM and appropriate Fib4 score to determine if they have been referred to Hepatology for assessment.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Determine if rates of referral to hepatology can be improved through EMR-based Best Practice Alert (BPA) for an appropriate referral. Name of the specific primary outcome measure
Ramy czasowe: 12 months
Quantify the number of new referrals from providers who opt-in to have BPA notifications.
12 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Współpracownicy

Gilead Sciences

Śledczy

  • Główny śledczy: Winston Dunn, MD, University of Kansas Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 lipca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 maja 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 maja 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00145358
  • IN-US-989-5752 (Inny numer grantu/finansowania: Gilead Sciences)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby wątroby

Badania kliniczne na Best Practice Alert

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Vietnam

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj