- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05881759
Integracja Food Rx z najlepszymi praktykami żywieniowymi z EFNEP
1 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Jayna Dave, Baylor College of Medicine
Integracja Food Rx z najlepszymi praktykami żywieniowymi w zapobieganiu chorobom przewlekłym wśród uczestników EFNEP
Ocena wykonalności i akceptowalności integracji Food Rx i Best Feeding Practices z uczestnikami EFNEP poprzez badanie pilotażowe.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
Celem badania pilotażowego jest przetestowanie materiałów i procedur programu żywienia FFYF w zakresie wdrażania, szkolenia personelu, rekrutacji i gromadzenia danych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
375
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jayna Dave, PhD
- Numer telefonu: 7137987195
- E-mail: jmdave@bcm.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Mamie White, MS
- Numer telefonu: 71379890501
- E-mail: mawhite@bcm.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Rekrutacyjny
- Baylor College of Medicine
-
Kontakt:
- Jayna Dave, PhD
- Numer telefonu: 7137987195
- E-mail: jmdave@bcm.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieszka w hrabstwach Harris lub Fort Bend
- bycia rodzicem dziecka w wieku 4-8 lat
- umiejętność mówienia w języku angielskim lub hiszpańskim
- mieć łatwy dostęp do telefonu
- mieć dostęp do Internetu za pomocą smartfona, tabletu, laptopa lub komputera stacjonarnego
Kryteria wyłączenia:
- rodzice dzieci niepełnosprawnych i/lub przyjmujący leki na receptę, które wpływają na wagę i/lub apetyt
- rodziców, którzy nie są w stanie wypełnić kwestionariuszy samoopisowych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Edukacja żywieniowa tylko
Witryny grupy edukacji żywieniowej otrzymają istniejący program nauczania edukacji żywieniowej dostarczany przez Houston Food Bank.
|
Do badania zostanie zrekrutowanych 125 uczestników.
Wszystkie materiały programu będą dostępne w języku angielskim i hiszpańskim.
Uczestnictwo w badaniu będzie utrzymywane poprzez cotygodniowe połączenia telefoniczne/wysyłanie wiadomości tekstowych przez personel badawczy.
Treść interwencji będzie dostarczana przez Houston Food Bank (HFB) przez okres 8 tygodni.
|
|
Aktywny komparator: Edukacja żywieniowa + Praktyki żywienia
Personel ośrodka interwencyjnego wdroży program edukacji żywieniowej-FFYF w klasach, stosując znormalizowane protokoły wdrażania.
|
125 uczestników zostanie zrekrutowanych do tego ramienia.
Wszystkie materiały programu będą dostępne w języku angielskim i hiszpańskim.
Uczestnictwo w badaniu będzie utrzymywane poprzez cotygodniowe rozmowy telefoniczne/wysyłanie wiadomości tekstowych przez personel badawczy.
Treści edukacyjne dotyczące żywienia będą dostarczane przez HFB przez okres 8 tygodni.
Uczestnicy będą również otrzymywać wiadomości zachęcające do odwiedzenia strony internetowej projektu, obejrzenia filmów, udziału w aktywnościach online oraz uczestnictwa w moderowanych dyskusjach online.
|
|
Aktywny komparator: Edukacja żywieniowa + Praktyki żywieniowe + Recepta na żywność
Personel w miejscu interwencji będzie wdrażał edukację żywieniową - program żywieniowy FFYF - Food Rx na zajęciach, korzystając ze standardowych protokołów wdrażania.
|
Do tego ramienia zostanie zrekrutowanych 125 uczestników.
Wszystkie materiały programu będą dostępne w języku angielskim i hiszpańskim.
Uczestnictwo w badaniu będzie utrzymywane poprzez cotygodniowe rozmowy telefoniczne/wysyłanie wiadomości tekstowych przez personel badawczy.
Treści edukacji żywieniowej będą dostarczane przez HFB przez okres 8 tygodni.
Dodatkowo, oprócz edukacji żywieniowej dostarczanej przez HFB, uczestnicy otrzymają wiadomości zachęcające do odwiedzenia strony internetowej projektu, obejrzenia filmów, udziału w aktywnościach online oraz uczestnictwa w moderowanych dyskusjach online.
Uczestnicy otrzymają również kartę 'Food Rx' umożliwiającą dwutygodniowe odbieranie około 30 funtów świeżych produktów, pełnych ziaren, chudego białka i niskotłuszczowego nabiału w położonej w tym samym miejscu spiżarni żywnościowej HFB, oprócz komponentów edukacji żywieniowej i praktyk żywieniowych.
Recepta będzie uprawniała do realizacji co dwa tygodnie przez okres do 9 miesięcy, co daje łącznie 18 realizacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w praktykach żywieniowych po 3 miesiącach zostanie oceniona za pomocą Inwentarza Rodzicielstwa Żywności
Ramy czasowe: wyjściowa i po interwencji po 3 miesiącach
|
Praktyki żywieniowe zostaną ocenione za pomocą Inwentarza Rodzicielstwa Żywności
|
wyjściowa i po interwencji po 3 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 marca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 marca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 kwietnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 maja 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 maja 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-50824
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .