Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

A Study of NatureU Burn on Satiety in Healthy Adults (NUBURN)

15 maja 2026 zaktualizowane przez: OmniSolutions Laboratory Holdings Limited

A Single-Center, Single-Blind, Non-Randomized Crossover Exploratory Study of NatureU Burn With Glucose on Postprandial Satiety in Healthy Adults

This single-center, single-blind, non-randomized crossover exploratory study evaluated the short-term effects of NatureU Burn on postprandial satiety in healthy adults. NatureU Burn is an oral dietary supplement containing Irvingia gabonensis seed extract and high-molecular-weight inulin. Fourteen healthy adults were enrolled, and 12 participants completed the study and were included in the effectiveness analysis. Each participant completed two test sessions separated by at least 48 hours: a reference food session with 75 g medical anhydrous glucose in 250 mL warm purified water and a test food session with one capsule of NatureU Burn plus 75 g glucose in 250 mL warm purified water. Satiety-related questionnaire scores were assessed at fasting baseline and at 30, 60, 90, 120, 180, and 240 minutes after the first bite in each session. The study assessed fullness, hunger, desire for food, and prospective food consumption, and monitored adverse reactions.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

This exploratory clinical study was conducted to assess whether NatureU Burn, when consumed with a glucose reference food, was associated with changes in satiety-related subjective indicators compared with glucose alone. Eligible healthy adults completed screening, signed informed consent, and underwent two independent test sessions. For 2 days before each test, participants were instructed to maintain regular routines and a normal diet. On the day before testing, participants ate dinner between 18:00 and 20:00, avoided high-fiber and high-sugar foods, and fasted after 20:00. On the test morning, participants avoided strenuous exercise, sat quietly for 10 minutes before testing, and completed a fasting satiety scale before taking the assigned food. Participants consumed the assigned food and water within 5 to 10 minutes, and completed the satiety scale at 30, 60, 90, 120, 180, and 240 minutes after the first bite. The four evaluated satiety indicators were fullness, hunger, desire for food, and prospective food consumption. Food-affected changes were calculated relative to fasting baseline and compared between the NatureU Burn plus glucose session and the glucose reference session. Safety monitoring included adverse reactions throughout the testing process.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

14

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Hunan
      • Yongzhou, Hunan, Chiny, 425300
        • Dao County People's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Inclusion Criteria:

  • Healthy adults aged 18 to 50 years.
  • Male or female participants.
  • Body mass index within the normal range of 18.5 to 23.9 kg/m2.
  • Regular habit of eating breakfast.
  • Able to fast for at least 10 hours after dinner.
  • Signed informed consent before enrollment.

Exclusion Criteria:

  • Pregnant or breastfeeding women.
  • Individuals engaged in heavy physical labor or high-intensity exercise.
  • Chronic sleep deprivation during the previous 3 months.
  • Self-reported body weight increase or decrease of at least 4 kg during the previous 3 months.
  • Current use of weight-loss medications.
  • Special dietary patterns, such as low-carbohydrate diet or intermittent fasting.
  • Abnormal eating attitude based on eating attitude assessment.
  • Serious cardiovascular, hepatic, renal, gastrointestinal, hematologic, or neurologic dysfunction.
  • History of bariatric surgery.
  • Major surgery or hospitalization within the previous 3 months.
  • Eating disorders, including binge eating disorder, anorexia nervosa, or bulimia nervosa.
  • Abnormal glucose metabolism or lipid metabolism.
  • Intolerance or allergy to the test foods.
  • Excessive smoking, defined as more than 15 cigarettes per day.
  • Alcohol consumption greater than 15 g alcohol per day.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Reference Food Session
Participants consumed 75 g medical anhydrous glucose dissolved in 250 mL warm purified water during the reference food session.
Inny: Glucose Reference Food
The reference food consisted of 75 g medical anhydrous glucose dissolved in 250 mL warm purified water.
Eksperymentalny: NatureU Burn Plus Glucose Session
Participants consumed one capsule of NatureU Burn with 75 g medical anhydrous glucose dissolved in 250 mL warm purified water during the test food session.
Suplement diety: NatureU Burn Plus Glucose
The test food consisted of one capsule of NatureU Burn plus 75 g medical anhydrous glucose dissolved in 250 mL warm purified water. NatureU Burn is an oral dietary supplement containing Irvingia gabonensis seed extract and high-molecular-weight inulin.
Inne nazwy:
  • NatureU Burn
  • Irvingia gabonensis seed extract and inulin supplement

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Food-Affected Fullness Score After NatureU Burn Plus Glucose Compared With Glucose Alone
Ramy czasowe: Fasting baseline before food intake and 30, 60, 90, 120, 180, and 240 minutes after the first bite in each test session.
Fullness was assessed using the satiety scale. Food-affected fullness was calculated as the change from fasting baseline at each postprandial time point and compared between the NatureU Burn plus glucose test session and the glucose reference session. Fullness was assessed using the fullness item of the 100-point Satiety Rating Scale. The scale ranges from 0 to 100, with higher scores indicating greater fullness and a better satiety outcome. Food-affected fullness was calculated as the change from fasting baseline at each postprandial time point and compared between the NatureU Burn plus glucose test session and the glucose reference session. A larger positive change from baseline indicates a greater increase in fullness
Fasting baseline before food intake and 30, 60, 90, 120, 180, and 240 minutes after the first bite in each test session.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Food-Affected Hunger Score After NatureU Burn Plus Glucose Compared With Glucose Alone
Ramy czasowe: Fasting baseline before food intake and 30, 60, 90, 120, 180, and 240 minutes after the first bite in each test session
Hunger was assessed using the satiety scale. Food-affected hunger was calculated as the change from fasting baseline at each postprandial time point and compared between the NatureU Burn plus glucose test session and the glucose reference session.Hunger was assessed using the hunger item of the 100-point Satiety Rating Scale. The scale ranges from 0 to 100, with higher scores indicating greater hunger and a worse satiety outcome. Food-affected hunger was calculated as the change from fasting baseline at each postprandial time point and compared between the NatureU Burn plus glucose test session and the glucose reference session. A larger negative change from baseline indicates a greater reduction in hunger.
Fasting baseline before food intake and 30, 60, 90, 120, 180, and 240 minutes after the first bite in each test session
Food-Affected Desire for Food Score After NatureU Burn Plus Glucose Compared With Glucose Alone
Ramy czasowe: Fasting baseline before food intake and 30, 60, 90, 120, 180, and 240 minutes after the first bite in each test session
Desire for food was assessed using the satiety scale. Food-affected desire for food was calculated as the change from fasting baseline at each postprandial time point and compared between the NatureU Burn plus glucose test session and the glucose reference session.Desire for food was assessed using the desire-for-food item of the 100-point Satiety Rating Scale. The scale ranges from 0 to 100, with higher scores indicating greater desire for food and a worse satiety outcome. Food-affected desire for food was calculated as the change from fasting baseline at each postprandial time point and compared between the NatureU Burn plus glucose test session and the glucose reference session. A larger negative change from baseline indicates a greater reduction in desire for food
Fasting baseline before food intake and 30, 60, 90, 120, 180, and 240 minutes after the first bite in each test session
Food-Affected Prospective Food Consumption Score After NatureU Burn Plus Glucose Compared With Glucose Alone
Ramy czasowe: Fasting baseline before food intake and 30, 60, 90, 120, 180, and 240 minutes after the first bite in each test session
Prospective food consumption was assessed using the satiety scale. Food-affected prospective food consumption was calculated as the change from fasting baseline at each postprandial time point and compared between the NatureU Burn plus glucose test session and the glucose reference session.
Fasting baseline before food intake and 30, 60, 90, 120, 180, and 240 minutes after the first bite in each test session

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

OmniSolutions Laboratory Holdings Limited

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Luke Law, Dr, OmniSolutions Laboratory Holdings Limited

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • Luo L, Law L, Yu M, Zhang N, Yang M. Participant Experiences from Chronic Administration of Irvingia Gabonensis Seed Extract and Inulin on the Body's Satiety: An Exploratory Analysis of a Single-Blind Clinical Trial. Current Topics in Nutraceutical Research. 2025;23(1):56-63. doi:10.37290/ctnr2641-452X.22:56-63.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 maja 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 maja 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 maja 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NATUREU-BURN-2024-SAT
  • 2024041001 (Inny identyfikator: Dao County People's Hospital Ethics Committee)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Individual participant data will not be shared due to privacy protection and ethical considerations.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Glucose Reference Food

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj