Wpływ diety krótkoterminowej na skład i funkcję HDL

Osoby badane będą rekrutowane za pośrednictwem poczty pantoflowej, ulotek, ogłoszeń w gazetach i postów na stronie internetowej Departamentu Żywienia UC Davis. Zainteresowane osoby, które odpowiedzą na powiadomienia, zostaną poddane badaniu telefonicznemu w celu oceny kwalifikowalności. Kopia ulotki, zawiadomienie na stronie internetowej Departamentu Żywienia, reklama w gazecie i ekran telefonu są dołączone do tego zgłoszenia. Badana populacja może odzwierciedlać różnorodność etniczną i kulturową regionu.

Badanie przesiewowe i zgoda Potencjalni uczestnicy, którzy przejdą wstępną rozmowę kwalifikacyjną przez telefon (tj. spełniają kryteria włączenia/wyłączenia) zostaną dopuszczone do badania i zaplanowane na wizytę w celu uzyskania zgody. Podczas wizyty w celu uzyskania zgody, po podpisaniu formularza zgody i wyrażeniu zgody na udział, zmierzona zostanie waga, wzrost i ciśnienie krwi uczestników, aby upewnić się, że spełniają oni kryteria włączenia, a jeśli ich pomiary zgadzają się z podanymi wartościami, zostaną przyjęci do badania i zaplanowane na wizytę wyjściową. Podczas wizyty w celu uzyskania zgody osoby badane zostaną również poinstruowane, jak wypełnić 3-dniowy rejestr żywności, oraz zostaną poproszone o jego wypełnienie i zwrócenie przed wizytą wyjściową. Uczestnicy otrzymają również zestaw do pobrania kału podczas wizyty w celu uzyskania zgody na pobranie próbek kału w ciągu 24 godzin przed pierwszą zaplanowaną wizytą. Kobiety, które wyrażą zgodę na udział, zostaną zaplanowane do ukończenia badania w fazie lutealnej i podczas miesiączki cyklu miesiączkowego, aby uniknąć zakłócających zmian w lipoproteinach. Jeśli uczestniczki nie będą w stanie zapamiętać pierwszego dnia ostatniego cyklu miesiączkowego, zostaną poinstruowane, aby zanotowały początek następnego cyklu miesiączkowego, a następnie zostaną odpowiednio zaplanowane. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy fast food lub grupy Med. Każda kohorta 4 uczestników będzie miała 2 osoby, które rozpoczynają na diecie Med i 2 osoby, które rozpoczynają na grupie diety typu fast food, a każdy uczestnik zostanie losowo przydzielony do jednego z tych dwóch bloków i zostanie mu przydzielony numer identyfikacyjny badania.

Wizyta wyjściowa A Podczas zaplanowanej wizyty wyjściowej badani zgłoszą się do Ragle Human Nutrition Research Center zlokalizowanego na kampusie UC Davis (1283 Academic Surge, University of California, Davis, w Davis CA 95616) w celu pobrania krwi na czczo przez 12 godzin i badania antropometrycznego pomiary. Zostaną poproszeni o przyniesienie próbki kału na tę wizytę. Każdy uczestnik zostanie również poproszony o wypełnienie kwestionariusza historii zdrowia, kwestionariusza aktywności fizycznej oraz kwestionariusza częstotliwości spożywania posiłków (FFQ). Czas trwania podstawowej wizyty studyjnej wyniesie około 1 godziny.

Ramię badania 1: (4 dni) Po początkowym pobraniu krwi osoby przydzielone losowo do grupy otrzymującej fast food będą spożywać dietę typu fast food przez 4 dni. Osoby przydzielone losowo do grupy rozpoczynającej dietę typu med. podstawowe instrukcje przygotowywania posiłków. Pod koniec każdej 4-dniowej fazy diety badani ponownie zgłoszą się do Ragle Human Nutrition Research Center na pierwszą wizytę kontrolną (wizyta studyjna 2). Uczestnicy będą musieli pobrać kolejną próbkę kału, aby zabrać ją ze sobą na wizytę i wypełnić kwestionariusz dotyczący głodu i sytości podczas obiadu lub kolacji każdego dnia w każdej grupie dietetycznej.

Podczas ramienia diety Med uczestnicy będą odbierać posiłki i instrukcje od zespołu badawczego. Podczas diety typu fast food uczestnicy otrzymają karty podarunkowe i plany posiłków do restauracji typu fast food na terenie kampusu i będą samodzielnie kupować posiłki w restauracjach typu fast food. W przypadku obu interwencji dietetycznych uczestnicy będą postępować zgodnie z odpowiednim planem posiłków załączonym do niniejszego zgłoszenia. Zostaną również poinstruowani, aby utrzymać poziom aktywności fizycznej w okresie studiów. Pacjenci będą kontaktowani e-mailem lub telefonicznie raz w każdym okresie diety i zostaną zapytani o ich ogólne samopoczucie oraz o przypomnienie o pobraniu próbki kału na następną wizytę. Aby monitorować zgodność, uczestnicy wypełnią ankietę dotyczącą zgodności, a także przyniosą resztki jedzenia, których nie spożywają. Resztki jedzenia i opakowania zostaną zważone, a waga samego opakowania zostanie odjęta w celu uzyskania dokładnego pomiaru tego, ile uczestnicy faktycznie spożyli.

Wizyta studyjna B Ta wizyta studyjna również będzie trwała około 1 godziny i będzie obejmowała również pobranie krwi na czczo, pomiary antropometryczne i te same kwestionariusze, co podczas podstawowej wizyty studyjnej, z wyjątkiem tego, że nie wypełnią FFQ. W tym czasie uczestnicy otrzymają pierwszą ratę wynagrodzenia za naukę.

Okres wypłukiwania z badania: (4 dni) Po wizycie studyjnej B uczestnicy wejdą w 4-dniowy okres wypłukiwania, podczas którego powrócą do swojej normalnej diety. W tym czasie badani będą zobowiązani do wypełnienia 3-dniowego rejestru żywności. Pod koniec 4-dniowego okresu wypłukiwania, uczestnicy powrócą do ośrodka Ragle na drugą wizytę kontrolną (wizyta studyjna C). Uczestnicy będą musieli pobrać kolejną próbkę kału, aby zabrać ją ze sobą na wizytę.

Wizyta studyjna C Ta wizyta studyjna również będzie trwała około 1 godziny i obejmie również pobranie krwi na czczo, pomiary antropometryczne i te same kwestionariusze, co wizyta studyjna B. W tym czasie uczestnicy otrzymają drugą ratę wynagrodzenia za udział w badaniu.

Grupa badana 2: (4 dni) W tym czasie uczestnicy, którzy ukończyli grupę diety mMed, rozpoczną teraz grupę diety typu fast food, a ci, którzy ukończyli grupę diety typu fast food, przejdą teraz do grupy diety mMed. Wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza głodu i sytości w tym czasie (4 dni). Pod koniec 4-dniowego okresu uczestnicy wrócą na trzecią wizytę kontrolną (wizyta studyjna D). Uczestnicy będą musieli pobrać ostateczną próbkę kału, którą zabiorą ze sobą na wizytę.

Wizyta studyjna D Ta wizyta studyjna również będzie trwała około 1 godziny i będzie obejmowała również pobranie krwi na czczo, pomiary antropometryczne i te same kwestionariusze, co podczas wizyt studyjnych B i C. W tym czasie badani otrzymają resztę wynagrodzenia.