Badanie skuteczności interwencji STAR (terapie sensoryczne i badania) dla szkolnych usług terapii zajęciowej dla uczniów z problemami z przetwarzaniem sensorycznym
7 lutego 2022 zaktualizowane przez: Colleen Cameron Whiting, Boston University Charles River Campus
Wielokrotne podstawowe badanie projektowe dla jednego przedmiotu z replikacją wśród trzech uczestników w środowisku szkoły publicznej.
15-tygodniowa zmienna niezależna będzie bezpośrednią interwencją terapii zajęciowej połączonej z konsultacjami z nauczycielami, w oparciu o ramy odniesienia STAR (Terapie sensoryczne i badania).
Często mierzonymi zmiennymi zależnymi, jako głównymi wyznacznikami zmian wynikających z interwencji, będą nagrane na wideo działania ucznia w obszarach regulacji funkcjonalnej i aktywnego udziału w zajęciach, oceniane przez przeszkolonego obserwatora.
Wyniki badania pojedynczego przedmiotu zostaną potwierdzone przez częściowo ustrukturyzowane wywiady z uczniami-uczestnikami i ich nauczycielami, przeprowadzanie systematycznych ocen i Skalowanie Osiągnięć Celów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
3
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Norfolk, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02056
- H. Olive Day School
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
3 lata do 8 lat (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczeń a) podejrzewa problemy z przetwarzaniem sensorycznym oraz b) ma trudności z regulacją funkcjonalną i aktywnym uczestnictwem w zajęciach.
- nie naprawione interwencją poziomu 2
Wyniki oceny:
- łączny wynik, czyli 3 lub więcej skal, dla głównej sali lekcyjnej na Kwestionariuszu Przetwarzania Sensorycznego jest większy niż jedno odchylenie standardowe, czyli mieści się w zakresie niektórych problemów lub określonej różnicy,
- stwierdzenie kliniczne, że uczeń wykazuje zakłócone problemy z przetwarzaniem sensorycznym, które wpływają na jego zdolność do uczestniczenia w środowisku szkolnym, oraz
- uczeń wymaga specjalistycznej interwencji w postaci bezpośredniego świadczenia usług wycofywania, aby uzyskać dostęp do swojej edukacji.
Kryteria wyłączenia:
- Uczeń ma diagnozę autyzmu lub pierwotne zaburzenie genetyczne, ortopedyczne lub neurologiczne.
- Uczeń uczestniczy w terapii zajęciowej poza szkołą.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Interwencja STARA
Każdy uczestnik badania otrzyma indywidualne 30-minutowe sesje terapeutyczne dwa razy w tygodniu przez piętnaście tygodni.
Dla każdego uczestnika zostanie również przeprowadzonych piętnaście tygodniowych dziesięciominutowych konsultacji z nauczycielem.
|
Zindywidualizowany program terapii będzie oparty na wynikach kompleksowej oceny.
Interwencja jest zgodna z miarą wierności STAR Frame of Reference i miarą wierności Ayres.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powtarzany pomiar zmiennej zależnej
Ramy czasowe: 5-7 tygodni linii bazowej i 15 tygodni interwencji, łącznie do 22 tygodni
|
Powtarzany pomiar zmiennej zależnej będzie oparty na cotygodniowych nagraniach wideo próbek regulacji funkcjonalnej i zachowań aktywnego uczestnictwa w klasie, ocenianych przez wyszkolonego obserwatora.
Każdy uczestnik kursu zostanie nagrany na wideo podczas pobytu w klasie ogólnej przez 10 minut raz w tygodniu.
|
5-7 tygodni linii bazowej i 15 tygodni interwencji, łącznie do 22 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
System oceny zachowania dzieci-3 (BASC-3)
Ramy czasowe: Podczas pierwszego tygodnia linii bazowej i ponownie w ciągu tygodnia od zakończenia 15-tygodniowej interwencji
|
System Oceny Zachowania Dzieci -3, jako skala ocen nauczyciela, jest narzędziem służącym do pomiaru zachowań adaptacyjnych i problemowych ucznia w środowisku szkolnym.
Wyniki nie będą porównywane, ale ogólne kategorie kliniczne, które można ocenić jako normalne, zagrożone lub klinicznie istotne.
|
Podczas pierwszego tygodnia linii bazowej i ponownie w ciągu tygodnia od zakończenia 15-tygodniowej interwencji
|
|
Krótki profil zawodowy dziecka (ZAKRES)
Ramy czasowe: Podczas pierwszego tygodnia linii bazowej i ponownie w ciągu tygodnia od zakończenia 15-tygodniowej interwencji
|
Krótki profil zawodowy dziecka to 25-punktowa, oparta na słowach ocena skoncentrowana na zawodzie, która mierzy komponenty w oparciu o Model Zawodów Człowieka (MOHO) i została zaprojektowana w celu zapewnienia szerokiego przeglądu uczestnictwa dziecka w życiu zawodowym.
Suma punktów będzie mieścić się w przedziale od 0 do 57.
Wyższy wynik będzie lepszy, wskazując na lepszą funkcję.
|
Podczas pierwszego tygodnia linii bazowej i ponownie w ciągu tygodnia od zakończenia 15-tygodniowej interwencji
|
|
Skalowanie realizacji celów (GAS)
Ramy czasowe: Podczas pierwszego tygodnia linii bazowej i ponownie w ciągu tygodnia od zakończenia 15-tygodniowej interwencji
|
Terapeuta stosujący metodę Skalowania Osiągnięcia Celu z uczniem musi zarówno dokładnie przewidzieć poziom wykonania na koniec określonego okresu czasu, jak i zdecydować, jak będzie wyglądać wykonanie w przeskalowanych interwałach powyżej i poniżej oczekiwanego poziomu celu osiągnięcie.
Następnie nauczyciel i terapeuta zajęciowy opracują przewodnik po osiągnięciu celu, w którym oczekiwany poziom osiągnięcia dla każdego celu jest skalowany jako zero, a osiągnięcia powyżej i poniżej są skalowane od -2 do +2, aby zmierzyć postęp po interwencji.
0 to oczekiwana wydajność, a +2 to znacznie więcej niż oczekiwano.
|
Podczas pierwszego tygodnia linii bazowej i ponownie w ciągu tygodnia od zakończenia 15-tygodniowej interwencji
|
|
Częściowo ustrukturyzowany wywiad z nauczycielem
Ramy czasowe: W ciągu tygodnia od zakończenia 15 tygodni interwencji
|
Nauczyciele głównych klas każdego uczestnika zostaną przesłuchani w częściowo ustrukturyzowanym formacie, aby określić wzrost postrzeganych kompetencji w zakresie wspierania uczniów z wyzwaniami związanymi z przetwarzaniem sensorycznym po ostatniej sesji interwencji.
|
W ciągu tygodnia od zakończenia 15 tygodni interwencji
|
|
Częściowo ustrukturyzowany wywiad ze studentem
Ramy czasowe: W ciągu tygodnia od zakończenia 15 tygodni interwencji
|
Każdy student-uczestnik będzie miał możliwość skomentowania swoich życiowych doświadczeń w częściowo ustrukturyzowanej rozmowie po ostatniej sesji interwencji.
|
W ciągu tygodnia od zakończenia 15 tygodni interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Karen Jacobs, Boston University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
14 maja 2021
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
7 lutego 2022
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
7 lutego 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 lutego 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 lutego 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
24 lutego 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
9 lutego 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 lutego 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5722E
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia przetwarzania sensorycznego
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia