Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pain-at-Work Toolkit (Definitive Trial)

14 maja 2026 zaktualizowane przez: University of Nottingham

Pain-at-Work Toolkit for Employees With Chronic Pain (Definitive Trial)

The Pain-at-Work Toolkit has been created together with people who live with chronic pain, employers, healthcare professionals, and a national pain charity. The aim of the toolkit is to help employees with ongoing pain feel more confident in managing their condition at work, know where to find support, and improve their workplace experience, so they can remain in the workforce. People with lived experience of chronic pain will help guide the project throughout, including reviewing study documents and helping choose what outcomes to measure.

The investigators will work with around 30 organisations from different types of workplaces in the UK and invite more than 600 employees who live with pain to take part in the study. Organisation's employees will either receive access to the Pain-at-Work Toolkit and the Pain-at-Work Managers Toolkit ( to help managers support their staff) or the usual care that their organisation offers. Participants will be asked to complete online surveys at three points during the study. Intervention participants may be asked to take part in an interview at the end of the study to find out more about their experiences.

The study will examine whether the toolkit improves people's experience of work, including their productivity and ability to remain productive in their jobs. The investigators will also explore whether the toolkit offers good value for money.

Finally, the investigators will examine how the toolkit is used in practice-what works well, what might need improving, and how it could be made available to more employees in the future. The investigators will do this by interviewing employers or stakeholders involved in the employment of, support for, or policy development for adults with chronic pain.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Background Chronic pain affects 28 million adults in the UK, significantly impacting their ability to be productive at work, feel fulfilled at work and/or remain in the active workforce. However, most people living with chronic pain cannot access work-related support from healthcare services, and the majority of employers do not routinely provide it. The Pain-at-Work Toolkit is a web-based resource that could help to reduce unfair differences in working lives for people with chronic pain, and positively impact their health and wellbeing, enhancing their productivity in the wider community. Co-created with people who live with pain, healthcare professionals and employers, this toolkit provides education and self-management advice to help people with chronic pain stay in, and thrive, at work.

The investigators tested the Pain-at-Work Toolkit in a preliminary trial in England ('feasibility trial' NCT05838677) . This showed that the Pain-at-Work Toolkit can be a very helpful support tool in the workplace for those living with chronic pain. The investigators recruited 18 organisations and 380 employees (50% and 217% more than expected, respectively), demonstrating that this toolkit meets a gap in employer provisions. Employees who received access to the toolkit valued its content and engaged with it without technical issues. Workers told investigators that their ability to work had improved after 6 months but these results need to be confirmed in a larger trial. Employers told investigators that they valued being able to offer it to their staff. The investigators are now updating the toolkit content to ensure it is relevant to employees across the UK.

The next step is to carry out a larger UK-wide study ('definitive trial'). The aim is to find out whether The Pain-at-Work Toolkit helps people to feel more able and confident at work, take fewer sick days, and be productive at work, and whether it provides good value for money.

The investigators will recruit at least 30 different organisations from across UK. These organisations will be randomly placed into one of two groups: one will access and use the Pain-at-Work Toolkit (the intervention group), and the other will continue as usual (the control group), to compare results fairly. A Pain-at-Work Manager Toolkit will be made available to line managers of organisations in the intervention group.

Over 600 employees will be recruited from these organisations. They will all be invited to complete online questionnaires at three time points: at recruitment, 3 months, and 6 months. The investigators will ask about their health and wellbeing, and factors relating to work, such as work ability, self-efficacy (confidence), sickness absence, work productivity, and intentions to leave.

This larger trial will include an 'implementation study'. This will involve conducting interviews with up to 60 people who have taken part in the trial and other stakeholders (such as employer representatives, line managers, HR or occupational health specialists, policymakers, professional bodies). The findings will shape our plans to make the Pain-at-Work Toolkit available widely to all workers with pain in the future.

Aims The aim of this study is to conduct a definitive cluster-randomised controlled trial, with a built-in process and implementation evaluation, to assess the effectiveness and cost-effectiveness of the Pain at Work Toolkit for improving work ability in working-age adults with chronic pain across a range of UK workplaces.

  • To determine the effectiveness of the Pain-at-Work Toolkit for improving work ability in working-age adults with chronic pain
  • To determine intervention fidelity.
  • To explore the relationship between implementation fidelity and outcomes.
  • To understand the barriers and facilitators to successful implementation and rollout.
  • To generate strategies for future implementation, maintenance, and scalability.

Protocol/ Method

The study consists of 3 work packages:

  • Effectiveness trial (WP1),
  • Health economic evaluation (WP2),
  • Process and implementation evaluation (WP3).

Setting is community, comprised of employment settings in different sectors (public, private, third) in UK, varying in size (small:10-49 workers; medium: 50-249 workers; large: >250 workers).

Sample size estimate: The aim is to recruit a minimum of 30 worksites ("clusters"), approximately 15 per arm. Up to 685 participants ("employees") will be recruited from these clusters.

Up to 60 participants (employees and stakeholders) will be invited to take part in the interview study. In the case of intervention employees, this will be after the 6-month survey has been completed. Stakeholders may be interviewed at any time during the study duration, but if they are from the intervention organisation, it is likely this will be after the employees have completed their 6-month survey.

Interviews will ascertain participants' views about the Pain-at-Work Toolkit, trial processes and outcome measures, and any perceived changes in individual or organisational outcomes.

Organisations are randomised to either i) active control group (SAU: support as usual), or ii) SAU plus Pain-at-Work Toolkit and Pain-at-Work Manager's Toolkit.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

685

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • Working-age adults (employees), aged 18 and over,
  • Working in a participating organisation in the UK.
  • With chronic pain interfering with their ability to undertake or enjoy productive work,
  • Able to comprehend the English language and provide informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Working-age adults (employees), aged 18 and over,
  • Working in a participating organisation in the UK.
  • With chronic pain interfering with their ability to undertake or enjoy productive work,
  • Able to comprehend the English language and provide informed consent.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Intervention
This is a cluster randomized trial. The level of randomization is organization. Participants (employees) receive Pain-at-Work Toolkit + Pain-at-Work Manager's Toolkit+ Support as Usual
Inny: The Pain-at-Work Toolkit is an web-based digital resource, providing education and information about behaviour change related to the self-management of chronic pain in the workplace.
This is a workplace trial, participating organisations will be randomized to intervention or control.
Inne nazwy:
  • Pain-at-Work Managers Toolkit
Inny: Control (Standard treatment)
Support as Usual
Aktywny komparator: Contol
This is a cluster randomized trial. The level of randomization is organization. Participants (employees) receive Support as Usual
Inny: Control (Standard treatment)
Support as Usual

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Work Ability
Ramy czasowe: To assess change between time 0 (baseline), time 1 (3 months) and time 2 (6 months).

Using the Work Ability Index 3 items (WAI).

  1. Assesses current work ability compared to highest work ability ever. Scale range is 0-10. Higher scores indicate better outcome.
  2. Assesses current work ability with respect to physical demands of work. Scale range 1-5. Higher scores indicate better outcome.
  3. Assesses current work ability with respect to mental demands of work. Scale range 1-5. Higher scores indicate better outcome.
To assess change between time 0 (baseline), time 1 (3 months) and time 2 (6 months).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dopuszczalność interwencji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wynik oceny, czy uczestnicy uważają interwencję za akceptowalną. Zostanie to zgłoszone przez samych uczestników w wywiadach z uczestnikami po 6 miesiącach.
6 miesięcy
Stres w pracy
Ramy czasowe: Aby ocenić zmianę między czasem 0 (linia bazowa), czasem 1 (3 miesiące) i czasem 2 (6 miesięcy).
Globalna miara pojedynczego elementu. Używając pozycji: „Ogólnie rzecz biorąc, jak stresująca jest dla ciebie praca?” z odpowiedziami na 5-stopniowej skali od 1 = „w ogóle nie stresujące” do 5 = „bardzo stresujące”. Wyższy wynik wskazuje na gorszy wynik.
Aby ocenić zmianę między czasem 0 (linia bazowa), czasem 1 (3 miesiące) i czasem 2 (6 miesięcy).
Intencje obrotów
Ramy czasowe: Aby ocenić zmianę między czasem 0 (linia bazowa), czasem 1 (3 miesiące) i czasem 2 (6 miesięcy).
Globalna miara pojedynczego elementu. Używając pozycji: „Czy rozważasz odejście z pracy z powodu bólu?” (Tak lub nie). Negatywna odpowiedź to lepszy wynik.
Aby ocenić zmianę między czasem 0 (linia bazowa), czasem 1 (3 miesiące) i czasem 2 (6 miesięcy).
Depresja
Ramy czasowe: Aby ocenić zmianę między czasem 0 (linia bazowa), czasem 1 (3 miesiące) i czasem 2 (6 miesięcy).
Korzystanie z Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ-2). Skala służy do badania przesiewowego w kierunku depresji. Wyniki wahają się od 0-6. Wyższe wyniki wskazują na gorszy wynik.
Aby ocenić zmianę między czasem 0 (linia bazowa), czasem 1 (3 miesiące) i czasem 2 (6 miesięcy).
Lęk
Ramy czasowe: Aby ocenić zmianę pomiędzy czasem 0 (wartość bazowa), czasem 1 (3 miesiące) i czasem 2 (6 miesięcy).
Korzystanie z ogólnego zaburzenia lękowego (GAD-7). Stosowany jako narzędzie przesiewowe i miara nasilenia uogólnionego zaburzenia lękowego. Wynik GAD-7 oblicza się, przypisując oceny 0, 1, 2 i 3 kategoriom odpowiedzi „w ogóle”, „kilka dni”, „ponad połowa dni” i „prawie codziennie” , i zsumowanie wyników z siedmiu pytań. Całkowity wynik waha się od 0-21. Wyższe wyniki wskazują na gorszy wynik.
Aby ocenić zmianę pomiędzy czasem 0 (wartość bazowa), czasem 1 (3 miesiące) i czasem 2 (6 miesięcy).
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: Aby ocenić zmianę pomiędzy czasem 0 (wartość bazowa), czasem 1 (3 miesiące) i czasem 2 (6 miesięcy).
Korzystanie z Kwestionariusza pięciu wymiarów EuroQol (EQ-5D-5L). Obejmuje pięć wymiarów: mobilność, samoopieka, zwykłe czynności, ból/dyskomfort i lęk/depresja. Każdy wymiar ma 5 poziomów: brak problemów, drobne problemy, umiarkowane problemy, poważne problemy i ekstremalne problemy. Odpowiedzi kodowane są w postaci jednocyfrowych liczb wyrażających poziom ważności wybrany w każdym wymiarze. Na przykład „niewielkie problemy” (np. „Mam lekkie problemy z chodzeniem”) jest zawsze kodowane jako „2”. Cyfry pięciu wymiarów można połączyć w 5-cyfrowy kod opisujący stan zdrowia respondenta. Wyższe wyniki wskazują na gorszy wynik.
Aby ocenić zmianę pomiędzy czasem 0 (wartość bazowa), czasem 1 (3 miesiące) i czasem 2 (6 miesięcy).
Health-related quality of life VAS
Ramy czasowe: To assess change between time 0 (baseline), time 1 (3 months) and time 2 (6months).
Evaluates health today in a single score. The range 0-100.
To assess change between time 0 (baseline), time 1 (3 months) and time 2 (6months).
Impairments in work and activities
Ramy czasowe: To assess change between time 0 (baseline), time 1 (3 months) and time 2 (6 months).
Using the Work Productivity and Impairments Scale (WPAI-GH). Measures impairments in both paid work and unpaid work. It measures absenteeism, presenteeism as well as the impairments in unpaid activity because of health problem during the past seven days. The WPAI yields four types of scores: 1. Absenteeism (work time missed); 2. Presenteeism (impairment at work / reduced on-the-job effectiveness); 3. Work productivity loss (overall work impairment/ absenteeism plus presenteeism); 4. Activity Impairment. WPAI outcomes are expressed as impairment percentages, with higher numbers indicating greater impairment and less productivity (worse outcomes).
To assess change between time 0 (baseline), time 1 (3 months) and time 2 (6 months).
Health resource use questionnaire
Ramy czasowe: Cumulative health resource use at time 0 (baseline), time 1 (3 months), time 2 (6 months).
Using a health care resource use questionnaire to measure completion rates for items of resource use, such as frequency of use of secondary and primary care, social care, private health care, and medications. Items are adapted from health economics data capture in previous research with pain populations. Minimum score zero, no maximum. Higher scores indicate greater frequency of resource use.
Cumulative health resource use at time 0 (baseline), time 1 (3 months), time 2 (6 months).
Social support at work
Ramy czasowe: To assess change between time 0 (baseline), time 1 (3 months) and time 2 (6 months).
Using the Demand Control Support Questionnaire (DCSQ) - Social Support Sub-Scale, consisting of 6 items covering: pleasant atmosphere, spirit of unity, colleagues' support, helpful colleagues, relationship with superiors, relationship with colleagues. Respondents are asked to report their levels of agreement or disagreement on a four-point Likert scale. Higher values indicate better outcomes (higher social support at work, score range 6-24).
To assess change between time 0 (baseline), time 1 (3 months) and time 2 (6 months).
Work Self-Efficacy
Ramy czasowe: To assess change between time 0 (baseline), time 1 (3 months) and time 2 (6 months).
This included six items, three ask about current: confidence to work, manage their condition and that working would not make the condition worse. The other three ask about future in one year: motivation to continue working, importance to continue and confidence to continue working. All rated 0-10, higher score equals higher self-efficacy.
To assess change between time 0 (baseline), time 1 (3 months) and time 2 (6 months).
Occupational Self-Efficacy
Ramy czasowe: To assess change between time 0 (baseline), time 1 (3 months) and time 2 (6 months).
The Occupational Self-Efficacy Scale Short Form (OSS-SF) rated from stongly disagree to strongly agree asks six items about the ability to remain calm, problem solve, handle difficulties, use experience, meet goals and cope with problems and job demands.
To assess change between time 0 (baseline), time 1 (3 months) and time 2 (6 months).
Pain severity
Ramy czasowe: To assess change between time 0 (baseline), time 1 (3 months) and time 2 (6 months).
Measuring the current pain severity (0-10)
To assess change between time 0 (baseline), time 1 (3 months) and time 2 (6 months).
Technology Acceptance
Ramy czasowe: 3 months intervention only
Using the technology acceptance model questionnaire to access the acceptability of the Pain at Work Toolkit and the intention to use. Alongside and actual behaviour change.
3 months intervention only
Fidelity of intervention (Pain at Work Toolkit)
Ramy czasowe: At 6 months
Intervention fidelity will be checked through collection of usage data for the Pain at Work Toolkit, to assess engagement with the intervention.
At 6 months

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgłoszone przez organizację rekordy absencji chorobowej
Ramy czasowe: Aby ocenić zmianę między czasem 0 (linia bazowa), czasem 1 (3 miesiące) i czasem 2 (6 miesięcy).
Organizacyjne rejestry wskaźników absencji chorobowej dla uczestniczących pracowników.
Aby ocenić zmianę między czasem 0 (linia bazowa), czasem 1 (3 miesiące) i czasem 2 (6 miesięcy).
Natura pracy
Ramy czasowe: Udokumentować wszelkie zmiany w charakterze pracy uczestnika między czasem 0 (linia bazowa), czasem 1 (3 miesiące) i czasem 2 (6 miesięcy).
Korzystanie ze standardowej brytyjskiej klasyfikacji umiejętności zawodowych (poziom umiejętności zawodowych 1-4): Główny tytuł zawodowy i branża, w której pracuje.
Udokumentować wszelkie zmiany w charakterze pracy uczestnika między czasem 0 (linia bazowa), czasem 1 (3 miesiące) i czasem 2 (6 miesięcy).
Employment Status
Ramy czasowe: To document any changes in participant's employment status between time 0 (baseline), time 1 (3 months) and time 2 (6 months).
Using items from the Work Transitions Index (WTI) covering employment status, occupation and working hours
To document any changes in participant's employment status between time 0 (baseline), time 1 (3 months) and time 2 (6 months).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Nottingham

Współpracownicy

Monash University
University of Salford
University of Exeter
University of Aberdeen
The Nuffield Foundation
Arthritis UK

Śledczy

  • Główny śledczy: Holly Blake, PhD, University of Nottingham

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

28 lutego 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 maja 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 maja 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRAS 367449
  • OBF/FR-000025871 (Inny numer grantu/finansowania: Nuffield Foundation / Arthritis UK Oliver Bird Fund)
  • FMHS 120-0226 (Inny identyfikator: Faculty of Medicine and Health Sciences Ethics Committee, University of Nottingham, UK)
  • 26011 (Inny identyfikator: Sponsor, University Of Nottingham, UK)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Protocol - details shared via clinical trials.gov and protocol manuscript (with informed consent form) to be submitted to an open access peer-reviewed journal within 6 months.

Data Management Plan will be publicly available on https://dmponline.dcc.ac.uk prior to study start.

Protocol - baseline (registration) 6 months (submitted protocol for publication) Statistical analysis plan - baseline Informed consent form - 6 months (submitted protocol for publication)

Ramy czasowe udostępniania IPD

Protocol - baseline (registration) 6 months (submitted protocol for publication) Statistical analysis plan - baseline Informed consent form - 6 months (submitted protocol for publication).

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Protocol - details shared via clinical trials.gov and protocol manuscript (with informed consent form) to be submitted to an open access peer-reviewed journal within 6 months.

Data Management Plan will be publicly available on https://dmponline.dcc.ac.uk prior to ethical approval and study start.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chroniczny ból

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kuwait

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj