Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ programu ćwiczeń fizycznych w wodzie termalnej i hydropinoterapii na zdrowie układu sercowo-naczyniowego (WPEPH)

4 lutego 2026 zaktualizowane przez: Anna Carolina Cortez Ribeiro, Instituto Politécnico de Bragança

Celem tego randomizowanego, czteroramiennego badania klinicznego jest określenie wpływu 16-tygodniowego programu ćwiczeń fizycznych w wodzie w wodzie termalnej i hydropinoterapii na profil lipidowy u osób w średnim i starszym wieku, z kontrolowanymi warunkami zdrowotnymi.

Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do czterech ramion:

  • Ramię I: Kontrola
  • Ramię II: Program ćwiczeń fizycznych w wodzie (WPEP) w wodzie termalnej
  • Ramię III: Hydropinoterapia z wodą termalną w połączeniu z liściem laurowym (L. nobilis)
  • Ramię IV: WPEP w wodzie termalnej i hydropinoterapia z wodą termalną w połączeniu z liściem laurowym (L. nobilis)

Główny wynik:

  1. Profil lipidowy (cholesterol całkowity, cholesterol lipoprotein o niskiej gęstości (c-LDL), cholesterol lipoprotein o wysokiej gęstości (c-HDL), trójglicerydy)

    Parametry drugorzędne:

  2. Biomarkery stanu zapalnego: interleukina-6 (IL-6), białko C-reaktywne (CRP)
  3. Metabolizm glukozy: glukoza na czczo, insulina, hemoglobina glikowana (HbA1c)
  4. Asparaginianowa transaminaza (AST), alaninowa transaminaza (ALT), fosfataza alkaliczna, bilirubina, kreatynina.
  5. Zmienne antropometryczne i kliniczne: masa ciała, stosunek talii do bioder, skład ciała i gęstość mineralna kości
  6. Ciśnienie krwi skurczowe i rozkurczowe
  7. Funkcja fizyczna
  8. Parametry stylu życia: jakość snu, jakość życia i nawyki żywieniowe

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Anna Carolina Cortez Ribeiro Research, PhD
  • Numer telefonu: +351938188980
  • E-mail: anna.cortez@ipb.pt

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Mężczyźni lub kobiety
  • Wiek: >45 lat
  • Pisemna świadoma zgoda przed udziałem
  • Stan fizyczny odpowiedni do uczestnictwa w aktywnościach fizycznych
  • Kontrolowane schorzenia zdrowotne

Kryteria wykluczenia:

  • Historia przewlekłych lub ciężkich chorób, które mogą wpłynąć na wyniki badania lub ograniczyć udział w badaniu, takich jak:
  • Niewyrównana choroba sercowo-naczyniowa, niewydolność nerek lub ciężka choroba wątroby
  • Stany uniemożliwiające zdolność do aktywności fizycznej (np. ciężkie problemy oddechowe, ograniczona mobilność, ciężka artretyzm)
  • Ciężkie zaburzenia psychiczne lub poznawcze, które mogą wpłynąć na zrozumienie lub przestrzeganie badania
  • Stosowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) lub kortykosteroidów
  • Ciaża lub laktacja
  • Frekwencja poniżej 80% w 16-tygodniowym programie ćwiczeń wodnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Arm I: Kontrola
Kontrola
Inny: Ramie II: WPEP w wodzie termalnej
Program Ćwiczeń Fizycznych w Wodzie w wodach termalnych

Program Ćwiczeń Fizycznych w Wodzie (WPEP) w wodzie termalnej Zajęcia będą odbywać się w wodzie utrzymywanej w temperaturze 34°C. Sesje treningowe będą odbywać się dwa razy w tygodniu, po 50 minut każda, a liczba uczestników będzie ograniczona do 20 osób. Do zwiększenia oporu podczas ćwiczeń będą używane hantle oraz urządzenia wypornościowe, z naciskiem na trzy główne obszary: górną część ciała, dolną część ciała oraz ćwiczenia oddechowo-krążeniowe i brzucha.

Każda sesja rozpocznie się od 5-10-minutowej aktywnej rozgrzewki. Główna część treningu będzie składać się z protokołu treningu interwałowego o wysokiej intensywności z ćwiczeniami wielostawowymi. Sesja zakończy się 5-10-minutowym okresem schładzania. Wszystkie sesje będą nadzorowane i prowadzone przez doświadczonych fizjologów ćwiczeń oraz fizjoterapeutów, aby zapewnić bezpieczeństwo uczestników i skuteczność ćwiczeń.

Inny: Ramie III: Hydropinoterapia
Hydropinoterapia z wodą termalną w połączeniu z liściem laurowym (L. nobilis)

Interwencja hydropinoterapii polega na doustnym spożyciu wody termalnej w połączeniu z liściem laurowym (Laurus nobilis). Uczestnicy przydzieleni do tej interwencji będą spożywać 200 ml wody termalnej Chaves naparzonej suszonym liściem laurowym (L. nobilis) dwa razy w tygodniu. Napar będzie przygotowywany przez zespół badawczy poprzez dodanie 5 g suszonego liścia laurowego (L. nobilis) do wody termalnej i pozostawienie do zaparzenia na 15 minut, a następnie przefiltrowanie przez sitko. Wszyscy uczestnicy będą obserwowani przez zespół badawczy podczas spożycia w celu zapewnienia przestrzegania zaleceń i bezpieczeństwa.

Woda termalna używana w tej interwencji to naturalna woda mineralna z Termas de Chaves, która wypływa w temperaturze 77,0°C. Jest klasyfikowana jako gazowana węglanowo, sodowo-wodorowęglanowa, fluorkowa i wysoko zmineralizowana, z dominującymi jonami wodorowęglanowymi, chlorkowymi, sodowymi i potasowymi.

Inny: Ramię IV: WPEP w wodzie termalnej + Hydropinoterapia
Program ćwiczeń fizycznych w wodzie termalnej i hydropinoterapii z wodą termalną w połączeniu z liściem laurowym (L. nobilis)

Program Ćwiczeń Fizycznych w Wodzie (WPEP) w wodzie termalnej Zajęcia będą odbywać się w wodzie utrzymywanej w temperaturze 34°C. Sesje treningowe będą odbywać się dwa razy w tygodniu, po 50 minut każda, a liczba uczestników będzie ograniczona do 20 osób. Do zwiększenia oporu podczas ćwiczeń będą używane hantle oraz urządzenia wypornościowe, z naciskiem na trzy główne obszary: górną część ciała, dolną część ciała oraz ćwiczenia oddechowo-krążeniowe i brzucha.

Każda sesja rozpocznie się od 5-10-minutowej aktywnej rozgrzewki. Główna część treningu będzie składać się z protokołu treningu interwałowego o wysokiej intensywności z ćwiczeniami wielostawowymi. Sesja zakończy się 5-10-minutowym okresem schładzania. Wszystkie sesje będą nadzorowane i prowadzone przez doświadczonych fizjologów ćwiczeń oraz fizjoterapeutów, aby zapewnić bezpieczeństwo uczestników i skuteczność ćwiczeń.

Interwencja hydropinoterapii polega na doustnym spożyciu wody termalnej w połączeniu z liściem laurowym (Laurus nobilis). Uczestnicy przydzieleni do tej interwencji będą spożywać 200 ml wody termalnej Chaves naparzonej suszonym liściem laurowym (L. nobilis) dwa razy w tygodniu. Napar będzie przygotowywany przez zespół badawczy poprzez dodanie 5 g suszonego liścia laurowego (L. nobilis) do wody termalnej i pozostawienie do zaparzenia na 15 minut, a następnie przefiltrowanie przez sitko. Wszyscy uczestnicy będą obserwowani przez zespół badawczy podczas spożycia w celu zapewnienia przestrzegania zaleceń i bezpieczeństwa.

Woda termalna używana w tej interwencji to naturalna woda mineralna z Termas de Chaves, która wypływa w temperaturze 77,0°C. Jest klasyfikowana jako gazowana węglanowo, sodowo-wodorowęglanowa, fluorkowa i wysoko zmineralizowana, z dominującymi jonami wodorowęglanowymi, chlorkowymi, sodowymi i potasowymi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Profil lipidowy (cholesterol całkowity, HDL-C, LDL-C, trójglicerydy)
Ramy czasowe: 16 tygodni
Zmiana stężenia cholesterolu całkowitego, cholesterolu lipoprotein o wysokiej gęstości (HDL-C), cholesterolu lipoprotein o niskiej gęstości (LDL-C) oraz trójglicerydów (mg/dL), mierzona metodą enzymatycznej spektrofotometrii, z obliczonym LDL-C.
16 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Interleukina-6 (IL-6)
Ramy czasowe: 16 tygodni
Zmiana stężenia interleukiny-6 (IL-6) w surowicy (pg/mL), mierzona testem immunoenzymatycznym ELISA
16 tygodni
Białko C-reaktywne (CRP)
Ramy czasowe: 16 tygodni
Zmiana stężenia białka C-reaktywnego w surowicy (mg/L) mierzona metodą immunoanalizy chemiluminescencyjnej z mikrocząstkami (CMIA).
16 tygodni
Glukoza w osoczu
Ramy czasowe: 16 tygodni
Zmiana stężenia glukozy w osoczu na czczo (mg/dL), mierzona za pomocą standardowych metod laboratoryjnych.
16 tygodni
Insulina
Ramy czasowe: 16 tygodni
Zmiana stężenia insuliny w surowicy na czczo (µIU/mL), mierzona przy użyciu standardowych metod laboratoryjnych.
16 tygodni
Hemoglobina glikowana (HbA1c)
Ramy czasowe: 16 tygodni
Zmiana poziomu hemoglobiny glikowanej (HbA1c, %), mierzonego standardowymi metodami laboratoryjnymi.
16 tygodni
Enzymy wątrobowe
Ramy czasowe: 16 tygodni
Zmiana aktywności aminotransferazy asparaginianowej (AST) w surowicy (U/L), aktywności aminotransferazy alaninowej (ALT) (U/L), mierzonej metodą enzymatycznej spektrofotometrii.
16 tygodni
Bilirubina
Ramy czasowe: 16 tygodni
Zmiana całkowitego stężenia bilirubiny (mg/dL), mierzona metodą spektrofotometrii enzymatycznej.
16 tygodni
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 16 tygodni
Zmiana skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi (mmHg), mierzona za pomocą cyfrowego ciśnieniomierza zgodnie ze standardowym protokołem w pozycji siedzącej, z odnotowaniem średniej z dwóch odczytów.
16 tygodni
Obwód talii i bioder
Ramy czasowe: 16 tygodni
Zmiana obwodu talii (cm) i obwodu bioder (cm), mierzona za pomocą nierozciągliwej taśmy mierniczej zgodnie z protokołami ISAK.
16 tygodni
Skład ciała
Ramy czasowe: 16 tygodni
Zmiana całkowitej masy tłuszczowej (kg), masy tłuszczowej tułowia (kg), masy tłuszczowej brzusznej (kg), masy beztłuszczowej ciała (kg), oceniana za pomocą dwuenergetycznej absorpcjometrii rentgenowskiej (DXA).
16 tygodni
Gęstość mineralna kości
Ramy czasowe: 16 tygodni
Zmiana gęstości mineralnej kości (g/cm²) od wartości wyjściowej do 16 tygodnia, oceniana za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej podwójnej energii (DXA).
16 tygodni
Maksymalny pobór tlenu (VO₂ max)
Ramy czasowe: 16 tygodni
Zmiana maksymalnego poboru tlenu (mL/kg/min), oceniana za pomocą stopniowanego testu wysiłkowego na bieżni do momentu dobrowolnego wyczerpania.
16 tygodni
Siła mięśni izokinetyczna
Ramy czasowe: 16 tygodni
Zmiana szczytowego momentu obrotowego (Nm) zginaczy i prostowników kolana, zginaczy/prostowników biodra oraz odwodzicieli/przywodzicieli, a także grzbietowych i podeszwowych zginaczy stawu skokowego, oceniana za pomocą dynamometrii izokinetycznej.
16 tygodni
Jakość snu
Ramy czasowe: 16 tygodni
Zmiana wskaźnika jakości snu, oceniana za pomocą Pittsburghskiego Wskaźnika Jakości Snu (PSQI; zakres punktacji 0-21, wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość snu).
16 tygodni
Jakość życia związana ze zdrowiem
Ramy czasowe: 16 tygodni
Zmiana wskaźnika jakości życia związanej ze zdrowiem od punktu wyjściowego do 16. tygodnia, oceniana za pomocą Kwestionariusza Zdrowia SF-36 (SF-36; zakres punktacji 0-100, wyższe wyniki wskazują na lepszy stan zdrowia).
16 tygodni
Intensywność bólu
Ramy czasowe: 16 tygodni
Zmiana wskaźnika natężenia bólu od wartości wyjściowej do 16 tygodnia, oceniana za pomocą Numerycznej Skali Oceny (NRS; zakres punktacji 0-10, wyższe wyniki wskazują na większe natężenie bólu).
16 tygodni
Psychospołeczne czynniki ryzyka
Ramy czasowe: 16 tygodni
Zmiana klasyfikacji ryzyka psychospołecznego od wartości wyjściowej do 16 tygodnia, oceniana za pomocą narzędzia przesiewowego Start Back (SBST; zakres punktów 0-9, wyższe wyniki wskazują na większe ryzyko psychospołeczne).
16 tygodni
Całkowite spożycie energii
Ramy czasowe: 16 tygodni
Zmiana całkowitego spożycia energii (kcal/dzień), oceniana za pomocą 24-godzinnego wywiadu żywieniowego przeprowadzanego przez przeszkolonego dietetyka.
16 tygodni
Spożycie makroskładników
Ramy czasowe: 16 tygodni
Zmiana spożycia makroskładników (g/dzień: białka, tłuszcze ogółem, węglowodany, błonnik), oceniana za pomocą 24-godzinnego wywiadu żywieniowego przeprowadzonego przez wykwalifikowanego dietetyka.
16 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

19 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

22 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 października 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IPBraganca
  • UIDB/00690/2020; UIDP/00690 (Inny numer grantu/finansowania: Fundação para Ciência e Tecnologia)
  • LA/P/0007/2020 (Inny numer grantu/finansowania: Fundação para Ciência e Tecnologia)
  • UIDB/00617/2020, LA/P/0064/202 (Inny numer grantu/finansowania: Fundação para Ciência e Tecnologia (FCT))
  • PRT/BD/154584/2023 (Inny numer grantu/finansowania: Fundação para Ciência e Tecnologia (FCT))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ryzyko sercowo-naczyniowe (CV).

Subskrybuj