Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dieta i kardiometabolizm w Rosario (DiCaMeR)

25 listopada 2025 zaktualizowane przez: Ariel Kraselnik, Universidad del Centro Educativo Latinoamericano

Analiza Porównawcza Diety i Zdrowia Kardiometabolicznego u Osób Stosujących Dietę Wegańską, Wegetariańską i Wszystkożerną w Mieście Rosario

Badanie DiCaMeR to obserwacyjne, przekrojowe badanie mające na celu ocenę związku między wzorcami żywieniowymi a zdrowiem kardiometabolicznym u dorosłych. Badanie obejmuje dorosłych stosujących diety wegańskie, wegetariańskie i wszystkożerne zamieszkujących Rosario w Argentynie. Uczestnicy przechodzą kompleksowe oceny obejmujące spożycie żywności, pomiary antropometryczne, skład ciała, ciśnienie krwi oraz laboratoryjne biomarkery związane ze zdrowiem sercowo-naczyniowym i metabolicznym. Głównym celem jest porównanie charakterystyki diety i profili ryzyka kardiometabolicznego w różnych wzorcach żywieniowych, dostarczając informacji na temat potencjalnych korzyści zdrowotnych i zagrożeń związanych z każdym wzorcem żywieniowym.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu zostaną zebrane dane demograficzne, medyczne, żywieniowe i biochemiczne w celu oceny różnic między uczestnikami wegańskimi (VGN), owolaktowegetariańskimi (OLV) i wszystkożernymi (OMNI). Informacje demograficzne będą obejmować wiek, płeć, dzielnicę zamieszkania, stan cywilny, liczbę dzieci, zawód, ubezpieczenie zdrowotne (publiczne, ubezpieczenie społeczne lub prywatne) oraz najwyższy osiągnięty poziom wykształcenia. Pytania zostały zaadaptowane z argentyńskich krajowych badań gospodarstw domowych i czynników ryzyka.

Historia medyczna będzie obejmować obecne lub przeszłe istotne choroby, schorzenia psychiatryczne, status reprodukcyjny (przedmenopauzalny lub menopauzalny) oraz zwykłe stosowanie leków. Uczestnicy przyjmujący leki, które mogą wpłynąć na wyniki badania (takie jak leki przeciwnadciśnieniowe, leki obniżające poziom lipidów lub doustne środki antykoncepcyjne) w ciągu ostatnich 6 miesięcy zostaną wykluczeni. Używanie tytoniu zostanie sklasyfikowane jako obecne, byłe lub nigdy niepalący. Będą również zbierane informacje na temat stosowania suplementów i spożycia alkoholu. Spożycie alkoholu zostanie skategoryzowane jako niepijący, w zalecanych granicach (do jednego drinka dziennie dla kobiet i dwóch dla mężczyzn) lub pijący ryzykownie (powyżej tych limitów). Aktywność fizyczna będzie oceniana za pomocą Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ) w wersji skróconej, umożliwiając klasyfikację na niski, umiarkowany lub wysoki poziom aktywności.

Samopoczucie jakości życia będzie oceniane za pomocą kwestionariusza EQ5D-3L zwalidowanego w Argentynie, obejmującego pięć wymiarów zdrowia (mobilność, samoobsługa, codzienne czynności, ból/dyskomfort oraz lęk/depresja). Zgodnie z metodologią badań krajowych odpowiedzi zostaną pogrupowane na „brak problemu” lub „pewien problem”.

Zadowolenie z diety będzie oceniane za pomocą kwestionariusza DSat-28, który mierzy zadowolenie w dziedzinach takich jak zdrowy styl życia, jedzenie na zewnątrz, koszty i obawy związane z żywnością. Wyższe wyniki wskazują na większe zadowolenie.

Badanie fizykalne będzie obejmować pomiar ciśnienia krwi (zwalidowane automatyczne urządzenie), wagę, wzrost i obwód talii zgodnie ze standardami WHO. Skład ciała będzie oceniany za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej (BIA), zwalidowanej metody wykazującej wysoką korelację z DXA.

Uczestnicy samodzielnie zgłoszą swój wzorzec żywieniowy jako wegański (VGN), owolaktowegetariański (OLV) lub wszystkożerny (OMNI). Wskażą również szacowany miesiąc i rok przyjęcia diety oraz główną motywację (etyka, środowisko, zdrowie, smak, religia, duchowość, nawyk lub inne). Spożycie pokarmowe będzie rejestrowane przez trzy dni (dwa dni powszednie i jeden dzień weekendowy), a skład odżywczy będzie analizowany za pomocą oprogramowania MAR24, zwalidowanego dla populacji argentyńskiej.

Próbki krwi na czczo (12 godzin) zostaną pobrane w celu określenia parametrów hematologicznych, metabolicznych i biochemicznych. Obejmują one morfologię krwi, czynność nerek i wątroby (mocznik, kreatynina, AST, ALT, fosfataza alkaliczna, bilirubina, białka całkowite, albumina), profil lipidowy (cholesterol całkowity, HDL i LDL, trójglicerydy, apolipoproteina B), glukozę i HbA1c, insulinę (do obliczenia HOMA-IR), czynność tarczycy (TSH), stan zapalny (białko C-reaktywne wysokiej czułości), kwas moczowy, witaminę B12, homocysteinę oraz stan żelaza (żelazo w surowicy, transferyna, procent wysycenia transferyny i ferrytyna).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

105

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Argentyna
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentyna, 2000
        • Rekrutacyjny
        • Consultorios Prisma
        • Kontakt:
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentyna, 2000
        • Rekrutacyjny
        • Universidad del Centro Educativo Latinoamericano
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ariel Kraselnik, MD
        • Pod-śledczy:
          • Gabriela Giribaldi, RD
        • Pod-śledczy:
          • Patricia Torres, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli w wieku 18-65 lat z Rosario w Argentynie, stosujący dietę wegańską, wegetariańską lub wszystkożerną przez ≥1 rok. Ogólnie zdrowi, BMI 18,5-30. Wyklucza kobiety w ciąży lub karmiące piersią, sportowców wysokiego wyczynu, osoby z poważnymi chorobami, alergiami/nietolerancjami pokarmowymi, problemowym używaniem alkoholu lub narkotyków, niedawnymi transfuzjami krwi lub te, które nie są w stanie ukończyć procedur badania.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli w wieku od 18 do 65 lat.
  • Miejsce zamieszkania w mieście Rosario lub okolicznych obszarach.
  • Bez poważnych chorób.
  • BMI >18,5 i <30.
  • Przestrzeganie diety wegańskiej, wegetariańskiej lub wszystkożernej przez co najmniej 1 kolejny rok w momencie rekrutacji.

Kryteria wykluczenia:

  • Ostre lub przewlekłe choroby (nowotwory, infekcje, choroby serca lub inne), zaburzenia żołądkowo-jelitowe wpływające na dietę, cukrzyca, przewlekła choroba nerek lub wątroby, lub jakikolwiek inny stan, który mógłby wpłynąć na wyniki badania.
  • Alergie lub nietolerancje pokarmowe.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Sportowcy wysokiego wyczynu (>15 godzin tygodniowo wysokointensywnej aktywności fizycznej).
  • Stosowanie leków, które mogłyby wpłynąć na wyniki badania, w tym leków przeciwnadciśnieniowych, leków obniżających lipidy, leków hipoglikemizujących, glikokortykoidów, leków przeciw otyłości, hormonalnej terapii zastępczej, hormonalnej antykoncepcji lub innych. Uwaga: suplementy witaminowe, mineralne lub inne suplementy diety nie są kryteriami wykluczenia.
  • Problematyczne używanie alkoholu lub innych substancji psychoaktywnych.
  • Jednoczesny udział w innym badaniu klinicznym.
  • Niemożność (fizyczna lub psychiczna) wykonania procedur wymaganych w tym badaniu.
  • Transfuzje krwi w ciągu ostatnich 3 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Wegańskie
Spożycie mięsa (w tym czerwonego mięsa, drobiu lub ryb), produktów mlecznych lub jaj mniej niż raz w miesiącu.
Behawioralne: Dieta wegańska
Osoby zgłaszające spożycie mięsa (w tym czerwonego mięsa, drobiu lub ryb), produktów mlecznych i jaj rzadziej niż raz w miesiącu.
Wegetariańska
Spożycie mięsa (w tym czerwonego mięsa, drobiu lub ryb) rzadziej niż raz w miesiącu, przy regularnym spożywaniu produktów mlecznych i/lub jaj.
Behawioralne: Dieta wegetariańska
Osoby zgłaszające spożycie mięsa (w tym czerwonego mięsa, drobiu lub ryb) rzadziej niż raz w miesiącu, przy regularnym spożywaniu produktów mlecznych i/lub jaj.
Wszystkożerny
Regularne spożywanie mięsa (w tym czerwonego mięsa, drobiu lub ryb), produktów mlecznych i/lub jaj.
Behawioralne: Dieta wszystkożerna
Osoby zgłaszające regularne spożycie mięsa (w tym czerwonego mięsa, drobiu lub ryb), produktów mlecznych i/lub jaj.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skład Diety
Ramy czasowe: 12/2025 - 12/2027
Opisowa i porównawcza analiza diet wegańskich, wegetariańskich i wszystkożernych. Szacowanie spożycia żywności za pomocą zwalidowanych kwestionariuszy i narzędzi do oceny składu składników odżywczych.
12/2025 - 12/2027
Całkowity cholesterol
Ramy czasowe: 12/2025 - 12/2027
Stężenie cholesterolu całkowitego w surowicy (mg/dl)
12/2025 - 12/2027
LDL-Cholesterol
Ramy czasowe: 12/2025 - 12/2027
Stężenie cholesterolu LDL w surowicy obliczone według równania Friedewalda (mg/dl)
12/2025 - 12/2027
HDL-Cholesterol
Ramy czasowe: 12/2025 - 12/2027
Stężenie cholesterolu HDL w surowicy (mg/dl)
12/2025 - 12/2027
Trójglicerydy
Ramy czasowe: 12/2025 - 12/2027
Stężenie triglicerydów w surowicy (mg/dl)
12/2025 - 12/2027
Glukoza na czczo
Ramy czasowe: 12/2025 - 12/2027
Stężenie glukozy na czczo w surowicy (mg/dl)
12/2025 - 12/2027
HbA1c
Ramy czasowe: 12/2025 - 12/2027
Procent hemoglobiny glikowanej (%)
12/2025 - 12/2027
Insulina na czczo
Ramy czasowe: 12/2025 - 12/2027
Stężenie insuliny na czczo w surowicy (µIU/mL)
12/2025 - 12/2027
HOMA-IR
Ramy czasowe: 12/2025 - 12/2027
Ocena homeostazy oporności na insulinę, obliczana na podstawie stężenia glukozy na czczo i stężenia insuliny na czczo.
12/2025 - 12/2027
Białko C-reaktywne o wysokiej czułości
Ramy czasowe: 12/2025 - 12/2027
Stężenie białka C-reaktywnego wysokiej czułości w surowicy (mg/L)
12/2025 - 12/2027
Kwas moczowy
Ramy czasowe: 12/2025 - 12/2027
Stężenie kwasu moczowego w surowicy (mg/dL)
12/2025 - 12/2027
Witamina B12
Ramy czasowe: 12/2025 - 12/2027
Stężenie witaminy B12 w surowicy (pg/mL)
12/2025 - 12/2027
Homocysteina
Ramy czasowe: 12/2025 - 12/2027
Stężenie homocysteiny w osoczu (µmol/L)
12/2025 - 12/2027
25-hydroksywitamina D
Ramy czasowe: 12/2025 - 12/2027
Stężenie 25(OH)D w surowicy (ng/mL)
12/2025 - 12/2027
Żelazo w surowicy
Ramy czasowe: 12/2025 - 12/2027
Stężenie żelaza w surowicy (µg/dL)
12/2025 - 12/2027
Ferrytyna
Ramy czasowe: 12/2025 - 12/2027
Stężenie ferrytyny w surowicy (ng/mL)
12/2025 - 12/2027
Transferyna
Ramy czasowe: 12/2025 - 12/2027
Stężenie transferyny w surowicy (mg/dL)
12/2025 - 12/2027
Nasycenie transferyny
Ramy czasowe: 12/2025 - 12/2027
Procent nasycenia transferyny obliczony na podstawie stężenia żelaza w surowicy i całkowitej zdolności wiązania żelaza (%)
12/2025 - 12/2027
Morfologia krwi (CBC)
Ramy czasowe: 12/2025 - 12/2027
Hemoglobina, hematokryt, wskaźniki czerwonokrwinkowe (MCV, MCH, MCHC), liczba krwinek czerwonych, liczba krwinek białych (w tym rozmaz), oraz liczba płytek krwi według raportu laboratorium.
12/2025 - 12/2027
Ciśnienie Krwi
Ramy czasowe: 12/2025 - 12/2027
Ciśnienie skurczowe i rozkurczowe mierzone w mmHg przy użyciu zwalidowanego automatycznego urządzenia.
12/2025 - 12/2027
Masa ciała
Ramy czasowe: 12/2025 - 12/2027
Masa ciała mierzona w kilogramach (kg) przy użyciu skalibrowanej wagi.
12/2025 - 12/2027
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: 12/2025 - 12/2027
BMI obliczane jako waga podzielona przez wzrost do kwadratu (kg/m²).
12/2025 - 12/2027
Obwód talii
Ramy czasowe: 12/2025 - 12/2027
Obwód talii mierzony w centymetrach (cm) w punkcie środkowym między ostatnim żebrem a grzebieniem kości biodrowej.
12/2025 - 12/2027
Obwód bioder
Ramy czasowe: 12/2025 - 12/2027
Obwód bioder mierzony w centymetrach (cm) na wysokości krętarzy większych.
12/2025 - 12/2027
Stosunek talii do bioder
Ramy czasowe: 12/2025 - 12/2027
Stosunek talii do bioder obliczony jako obwód talii podzielony przez obwód bioder (bezwymiarowy).
12/2025 - 12/2027
Skład Ciała (Masa Tłuszczowa i Masa Beztłuszczowa)
Ramy czasowe: 12/2025 - 12/2027
Całkowita masa tkanki tłuszczowej i masa beztłuszczowa mierzona za pomocą analizy bioimpedancji elektrycznej (kg i %).
12/2025 - 12/2027

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stosowanie suplementów
Ramy czasowe: 12/2025 - 12/2027
Typ, dawkowanie i czy zostało przepisane przez pracownika służby zdrowia.
12/2025 - 12/2027
Zadowolenie z obecnej diety
Ramy czasowe: 12/2025 - 12/2027
Kwestionariusz D-Sat 28
12/2025 - 12/2027
Poziom aktywności fizycznej i ogólna jakość życia
Ramy czasowe: 12/2025 - 12/2027
Kwestionariusze IPAQ i EQ-5D-3L
12/2025 - 12/2027
Powody przyjmowania wzorców żywieniowych
Ramy czasowe: 12/2025 - 12/2027
Etyka / prawa zwierząt, Środowisko, Zdrowie, Smak, Religia/Duchowość, Zwyczaj, Inne (określ)
12/2025 - 12/2027
Używanie alkoholu i tytoniu
Ramy czasowe: 12/2025 - 12/2027
12/2025 - 12/2027
Mocznik w surowicy
Ramy czasowe: 12/2025 - 12/2027
Stężenie mocznika w surowicy (mg/dL).
12/2025 - 12/2027
Kreatynina w surowicy
Ramy czasowe: 12/2025 - 12/2027
Stężenie kreatyniny w surowicy (mg/dL).
12/2025 - 12/2027
Aminotransferaza alaninowa (ALT/GPT)
Ramy czasowe: 12/2025 - 12/2027
Stężenie aminotransferazy alaninowej w surowicy (U/L).
12/2025 - 12/2027
Aminotransferaza asparaginianowa (AST/GOT)
Ramy czasowe: 12/2025 - 12/2027
Stężenie aminotransferazy asparaginianowej w surowicy (U/L).
12/2025 - 12/2027
Fosfataza alkaliczna (ALP)
Ramy czasowe: 12/2025 - 12/2027
Stężenie fosfatazy alkalicznej w surowicy (U/L).
12/2025 - 12/2027
Bilirubina
Ramy czasowe: 12/2025 - 12/2027
Stężenie całkowitej bilirubiny w surowicy (mg/dL).
12/2025 - 12/2027
Bilirubina
Ramy czasowe: 12/2025 - 12/2027
Stężenie całkowitej i bezpośredniej bilirubiny w surowicy (mg/dL).
12/2025 - 12/2027
Całkowite białko
Ramy czasowe: 12/2025 - 12/2027
Stężenie całkowitego białka w surowicy (g/dL).
12/2025 - 12/2027
Hormon tyreotropowy (TSH)
Ramy czasowe: 12/2025 - 12/2027
Stężenie hormonu tyreotropowego w surowicy (µIU/mL).
12/2025 - 12/2027
Siła chwytu
Ramy czasowe: 12/2025 - 12/2027
Maksymalna dobrowolna siła izometryczna chwytu oceniana za pomocą skalowanego dynamometru ręcznego. Zarejestrowana wartość to najwyższa (kg) uzyskana z trzech prawidłowych prób wykonanych dominującą ręką uczestnika.
12/2025 - 12/2027

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad del Centro Educativo Latinoamericano

Współpracownicy

Universidad Nacional de Rosario

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

25 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

3 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NUT 817

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Dane dostępne na życzenie do celów badawczych i po ocenie przez badaczy.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Odżywianie

Badania kliniczne na Dieta wegańska

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj