Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza geoprzestrzenna stresu środowiskowego w sąsiedztwie w odniesieniu do biologicznych markerów zdrowia sercowo-naczyniowego i zachowań zdrowotnych kobiet

20 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Badanie pilotażowe dotyczące analizy geoprzestrzennej stresu środowiskowego w sąsiedztwie w odniesieniu do biologicznych markerów zdrowia układu sercowo-naczyniowego i zachowań zdrowotnych kobiet

Tło:

Choroby serca są główną przyczyną zgonów w Stanach Zjednoczonych. Zdrowa dieta i ćwiczenia poprawiają zdrowie serca. Niektóre cechy miejsca zamieszkania mogą prowadzić do stresu i zmniejszać szanse na ćwiczenia. Naukowcy chcą zobaczyć, jak te czynniki mogą zwiększać ryzyko chorób serca u kobiet.

Cel:

Aby sprawdzić, czy istnieją różnice w poziomie stresu między kobietami mieszkającymi w różnych częściach Waszyngtonu. Ponadto, aby zobaczyć, jak te kobiety wykorzystują swoje sąsiedztwo do ćwiczeń.

Uprawnienia:

Zdrowe białe lub czarne kobiety w wieku 19-45 lat, które mieszkają w Waszyngtonie, okręgi 3 lub 5 i mają dostęp do smartfona

Projekt:

Uczestnicy zostaną na noc w Centrum Klinicznym NIH na 2-dniową wizytę. Testy obejmą:

Fizyczny egzamin

Badania krwi

Elektrokardiogram: Elektrody na skórze uczestnika będą mierzyć aktywność serca.

Skan PET/TK: Uczestnicy otrzymają zastrzyk. Będą leżeć w maszynie, która robi zdjęcia ciała.

Ankiety

Pomiary wielkości ciała

Testy naczyń krwionośnych: są mierzone za pomocą mankietów do pomiaru ciśnienia krwi, urządzenia umieszczanego na czubku palca uczestnika i sondy umieszczanej na szyi uczestnika.

Odpoczynkowy wydatek energetyczny: Uczestnicy będą oddychać pod przezroczystym kapturem przez 45 minut.

Uczestnicy będą obserwowani przez około 2 tygodnie. Będą nosić urządzenie na nadgarstku i nosić urządzenie GPS. Za pośrednictwem aplikacji mobilnej będą odpowiadać na krótkie codzienne ankiety dotyczące stresu i ćwiczeń.

Następnie uczestnicy będą mieli wizytę kontrolną. Zrobią badania krwi i wezmą udział w ankiecie.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Potrzebne są innowacyjne analizy markerów ryzyka sercowo-naczyniowego (CV) i zachowań zdrowotnych w odniesieniu do stresorów sąsiedzkich, aby dokładniej wyjaśnić mechanizmy, dzięki którym niekorzystne warunki sąsiedzkie prowadzą do słabych wyników sercowo-naczyniowych. Proponujemy obiektywny pomiar aktywności fizycznej, siedzącego trybu życia i stresu w sąsiedztwie za pomocą akcelerometrów, globalnych systemów pozycjonowania (GPS) i chwilowej oceny ekologicznej (za pośrednictwem ankiety na smartfonie), połączonej z pomiarami biologicznymi na próbie białych i afroamerykańskich kobiet w Waszyngtonie , dzielnice DC. Stawiamy hipotezę, że osoby żyjące w gorszych warunkach środowiska sąsiedztwa (np. większe ubóstwo, przestępczość i zaburzenia społeczne) będą związane z wyższą przewlekłą aktywnością neuronów związaną ze stresem. Jako hipotezę drugorzędną stawiamy hipotezę, że powiązania między życiem w społeczno-ekonomicznych warunkach sąsiedzkich a niekorzystnymi markerami biologicznymi będą moderowane / pośredniczone przez poziomy aktywności fizycznej, czas spędzany na siedzących czynnościach i spożycie diety. Relacje między życiem w społeczno-ekonomicznych warunkach sąsiedztwa a niekorzystnymi markerami biologicznymi będą również pośredniczone przez czynniki psychospołeczne. Biedą, przestępczością, zaburzeniami społecznymi) a różnicami w aktywności nerwowej związanej ze stresem, używając mierzonego przez PET CT wychwytu FDG przez ciało migdałowate wśród próby białych i afroamerykańskich kobiet w wyższych dzielnice o statusie społeczno-ekonomicznym i dzielnice o niskim statusie społeczno-ekonomicznym w Waszyngtonie W Celu 2a określimy powiązania między warunkami środowiskowymi sąsiedztwa (np. ubóstwem, przestępczością, zaburzeniami społecznymi) a różnicami w ryzyku sercowo-naczyniowym i aktywacji immunologicznej. Przeprowadzony zostanie szereg pomiarów ryzyka sercowo-naczyniowego i aktywacji układu immunologicznego, w tym: (i) ocena czynności naczyń (sztywność naczyń, stan zapalny naczyń) oraz (ii) pomiar czynności układu odpornościowego (tj. cytometria przepływowa do fenotypowania komórek układu immunologicznego, profilowanie cytokin/chemokin/kortyzolu/neuroprzekaźników, analizy lipidomiczne pod kątem pośrednich produktów zapalnych lipidów, długość telomerów PBMC). W Celu 2b ocenimy wykonalność i praktyczność wykorzystania narzędzi i metod geoprzestrzennych do pomiaru czynników środowiskowych (tj. ubóstwo, przestępczość, zaburzenia społeczne) wśród tej grupy kobiet w Waszyngtonie. W celu 2c zbadamy, czy powiązania między gorszymi warunkami środowiskowymi w sąsiedztwie a niekorzystnymi markerami biologicznymi mogą być moderowane i/lub pośredniczone przez zachowania zdrowotne (tj. chwilowa ocena ekologiczna (EMA). Projekt ten ma duży potencjał w zakresie lepszego naukowego zrozumienia, w jaki sposób stres sąsiedztwa może wpływać na biologiczne wskaźniki związanej ze stresem aktywności nerwowej, takiej jak aktywność ciała migdałowatego, w celu poszerzenia naszej wiedzy na temat wzajemnych powiązań między biologią, środowiskiem i zdrowiem układu krążenia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

250

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • Rekrutacyjny
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Kontakt:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Numer telefonu: TTY8664111010 800-411-1222
          • E-mail: prpl@cc.nih.gov

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Proponowane badanie będzie przekrojowe z próbą zdrowych kobiet rasy białej (n=30) i kobiet pochodzenia afrykańskiego (n=30) z oddziałów 3 i 5 w Waszyngtonie. Uczestnicy zostaną poproszeni o założenie urządzenia GPS i akcelerometru oraz użycie smartfona (tj. do pomiaru postrzeganego stresu/nastroju za pomocą EMA) w celu zbadania powiązań między zmiennymi sąsiedztwa pochodzącymi z GIS, miarami aktywności nerwowej związanej ze stresem i niekorzystnymi markerami biologicznymi . Próbka kobiet (n=30) zostanie zrekrutowana z obszarów o wysokich dochodach w Oddziale 3. Zostaną oni rekrutowani z obwodów spisowych mieszczących się w przedziale 5% mediany dochodu gospodarstwa domowego w Okręgu 3. Pozostali uczestnicy (n=30) będą rekrutowani z obszarów o niskich dochodach w Okręgach 5. Będą również rekrutowani z obwodów spisowych w zakresie 5% dla średniego dochodu gospodarstwa domowego w okręgu 5.

Opis

  • KRYTERIA PRZYJĘCIA:

Osoby kwalifikujące się do tego protokołu:

  1. Zdrowa, samoidentyfikująca się biała kobieta (tj. identyfikuje się jako osoba rasy białej lub pochodzenia europejskiego) lub zdrowa czarnoskóra kobieta (tj. identyfikuje się jako czarny, Afroamerykanin lub pochodzenia afrykańskiego)
  2. Musi mieć od 19 do 45 lat
  3. Nie może cierpieć na żadną przewlekłą chorobę, w tym chorobę płuc lub aktywną infekcję
  4. Musi mieszkać w Waszyngtonie
  5. Musi mieć dostęp do smartfona
  6. Musi być w stanie wyrazić świadomą zgodę
  7. Musi mówić po angielsku.

KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

  1. Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią
  2. Jeśli z jakiegokolwiek powodu nie jesteś fizycznie w stanie wykonywać aktywności fizycznej
  3. Jeśli w ciągu ostatnich 3 miesięcy wystąpiły zmiany masy ciała większe niż 20%.
  4. Jeśli według naszych pomiarów jesteś otyły (BMI większy lub równy 35,0 kg/m^2)
  5. Jeśli masz wysokie lub niskie ciśnienie krwi
  6. Jeśli masz cukrzycę
  7. Jeśli masz historię ciężkich chorób psychicznych, leczonych w szpitalu
  8. Jeśli masz historię lub dowody na nadczynność/niedoczynność tarczycy
  9. Jeśli przyjmujesz leki na przewlekłą chorobę niezwiązaną ze zdrowiem psychicznym
  10. Jeśli masz HIV.
  11. Jeśli masz alergie pokarmowe lub bardzo restrykcyjne diety, które mogą uniemożliwić Ci spożywanie kontrolowanej diety metabolicznej.
  12. Jeśli jesteś palaczem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Kobieta
Diagnostyczny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywność nerwowa związana ze stresem
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Aktywność nerwowa związana ze stresem zostanie oszacowana za pomocą neuroobrazowania (aktywność 18-FDG PET/CTmygdala)
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
1) zbadać powiązania między warunkami środowiska sąsiedztwa
Ramy czasowe: 1 miesiąc
wskaźnik ubóstwa, nieładu, przestępczości zarówno w dzielnicach mieszkaniowych, jak i przestrzeni aktywności poszczególnych osób oraz różnice w ryzyku sercowo-naczyniowym i aktywacji immunologicznej poprzez: (i) ocenę funkcji naczyń (sztywność naczyń, zapalenie naczyń); oraz (ii) miary funkcji odpornościowej (tj. cytometria przepływowa do fenotypowania komórek odpornościowych
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Tiffany M Powell-Wiley, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 października 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

10 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

26 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

18 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 190120
  • 19-H-0120

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

.niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ryzyko sercowo-naczyniowe (CV).

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Russia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj