Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Effectiveness of a Digital Prehabilitation Programme Before ACL Reconstruction

8 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Alejandro Caña Pino

Effectiveness of a Digital Prehabilitation Programme Compared With Usual Care in Patients Awaiting Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: A Randomised Controlled Superiority Trial

Background Prehabilitation prior to anterior cruciate ligament reconstruction (ACLR) has been shown to improve preoperative knee function, enhance quadriceps strength, and optimize postoperative recovery. However, access to supervised prehabilitation programmes remains limited. Digital health interventions may improve accessibility, adherence, and continuity of care.

Objective To determine whether a structured digital prehabilitation programme is more effective than usual care in improving quadriceps strength and functional outcomes after ACL reconstruction.

Methods/design This study is a single-centre, parallel-group, assessor-blinded randomised controlled trial. Adult participants scheduled for primary ACL reconstruction will be randomly allocated to either a usual care group or a digital prehabilitation group. The intervention group will complete a 4-week structured digital prehabilitation programme prior to surgery. Outcomes will be assessed preoperatively and up to 12 weeks postoperatively.

Expected Results The digital prehabilitation programme is expected to improve preoperative knee status and enhance postoperative quadriceps strength and functional recovery compared to usual care.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: João Paulo Sousa, PhD
  • Numer telefonu: 919662332
  • E-mail: jsousa@uevora.pt

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • Adults 18-55 years
  • Diagnosed ACL rupture
  • Scheduled for primary ACL reconstruction
  • Waiting ≥4 weeks before surgery

Exclusion Criteria:

  • Multiligament injury
  • Severe comorbidities
  • Previous ACL surgery same knee

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Control Arm: Usual Care
Participants receive standard preoperative advice without a structured prehabilitation program
Inny: Usual Care
Participants in the control group will receive standard preoperative care, which may include general advice and routine clinical follow-up, but no structured prehabilitation programme.Participants will not receive a supervised or digital exercise intervention prior to surgery.
Eksperymentalny: Experimental Arm: Digital Prehabilitation Programme. Knee Care@Home Programme

Participants will complete a structured 4-week digital prehabilitation programme prior to ACL reconstruction, including:

Range of motion exercises Strength training (quadriceps, hamstrings, hip musculature) Neuromuscular and balance training Patient education (surgery, recovery expectations) Lifestyle optimization (pain management, nutrition, emotional support)

Frequency: 3 sessions per week Duration: 10-20 minutes per session Delivery mode: Digital platform with guided sessions and remote supervision. Knee Care@Home Programme
Inny: Digital Prehabilitation Programme
Participants in the intervention group will undergo a structured 4-week digital prehabilitation programme prior to anterior cruciate ligament reconstruction.The programme includes:- Range of motion exercises targeting knee extension and flexion- Strength training focusing on quadriceps, hamstrings, and hip musculature- Neuromuscular and balance training- Patient education on surgical procedure, postoperative expectations, and recovery process- Lifestyle optimisation advice including pain management, nutrition, and emotional supportThe intervention will be delivered through a digital platform with guided exercise sessions and remote supervision.Frequency: 3 sessions per weekDuration: approximately 10-20 minutes per sessionThe programme aims to optimise preoperative knee function, improve quadriceps strength, and enhance postoperative recovery outcomes.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Quadriceps Isometric Strength
Ramy czasowe: 12 weeks postoperative
Maximum isometric quadriceps strength measured in seated position at 90° knee flexion. Three repetitions will be recorded, and the highest value will be used
12 weeks postoperative

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Knee Extension Range of Motion
Ramy czasowe: Baseline and preoperative (prior to surgery)
Passive knee extension will be measured in degrees using a standard goniometer. Full extension (0°) will be considered optimal preoperative status
Baseline and preoperative (prior to surgery)
Knee Pain Intensity
Ramy czasowe: Up to 12 weeks postoperative
Pain intensity will be assessed using a Visual Analogue Scale (VAS), ranging from 0 (no pain) to 100 (worst imaginable pain)
Up to 12 weeks postoperative
Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)
Ramy czasowe: Up to 12 weeks postoperative
Knee-related symptoms, pain, function in daily living, sport and recreation function, and knee-related quality of life will be assessed using the Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS). Each subscale is scored from 0 to 100, where 0 represents extreme problems and 100 represents no problems (best outcome).
Up to 12 weeks postoperative
Single Leg Hop Distance
Ramy czasowe: Up to 12 weeks postoperative
Patients will perform a single-leg hop for maximum distance. The distance will be measured in centimetres
Up to 12 weeks postoperative
Pain Catastrophizing
Ramy czasowe: Up to 12 weeks postoperative
Pain-related catastrophic thinking will be assessed using the Pain Catastrophizing Scale (PCS). The total score ranges from 0 to 52, where higher scores indicate greater levels of pain catastrophizing (worse outcome).
Up to 12 weeks postoperative
DASS-21. Depression, Anxiety and Stress
Ramy czasowe: Up to 12 weeks postoperative
Psychological status will be assessed using the Depression Anxiety Stress Scales (DASS-21). The scale consists of three subscales (depression, anxiety, and stress), each ranging from 0 to 42 after score multiplication. Higher scores indicate greater emotional distress (worse outcome).
Up to 12 weeks postoperative

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Alejandro Caña Pino

Współpracownicy

University of Extremadura
University of Évora

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 września 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 czerwca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 czerwca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 010626

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Usual Care

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Macedonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj