Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Effectiveness of a Digital Prehabilitation Programme Before ACL Reconstruction

8. června 2026 aktualizováno: Alejandro Caña Pino

Effectiveness of a Digital Prehabilitation Programme Compared With Usual Care in Patients Awaiting Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: A Randomised Controlled Superiority Trial

Background Prehabilitation prior to anterior cruciate ligament reconstruction (ACLR) has been shown to improve preoperative knee function, enhance quadriceps strength, and optimize postoperative recovery. However, access to supervised prehabilitation programmes remains limited. Digital health interventions may improve accessibility, adherence, and continuity of care.

Objective To determine whether a structured digital prehabilitation programme is more effective than usual care in improving quadriceps strength and functional outcomes after ACL reconstruction.

Methods/design This study is a single-centre, parallel-group, assessor-blinded randomised controlled trial. Adult participants scheduled for primary ACL reconstruction will be randomly allocated to either a usual care group or a digital prehabilitation group. The intervention group will complete a 4-week structured digital prehabilitation programme prior to surgery. Outcomes will be assessed preoperatively and up to 12 weeks postoperatively.

Expected Results The digital prehabilitation programme is expected to improve preoperative knee status and enhance postoperative quadriceps strength and functional recovery compared to usual care.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: João Paulo Sousa, PhD
  • Telefonní číslo: 919662332
  • E-mail: jsousa@uevora.pt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Adults 18-55 years
  • Diagnosed ACL rupture
  • Scheduled for primary ACL reconstruction
  • Waiting ≥4 weeks before surgery

Exclusion Criteria:

  • Multiligament injury
  • Severe comorbidities
  • Previous ACL surgery same knee

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Control Arm: Usual Care
Participants receive standard preoperative advice without a structured prehabilitation program
Jiný: Usual Care
Participants in the control group will receive standard preoperative care, which may include general advice and routine clinical follow-up, but no structured prehabilitation programme.Participants will not receive a supervised or digital exercise intervention prior to surgery.
Experimentální: Experimental Arm: Digital Prehabilitation Programme. Knee Care@Home Programme

Participants will complete a structured 4-week digital prehabilitation programme prior to ACL reconstruction, including:

Range of motion exercises Strength training (quadriceps, hamstrings, hip musculature) Neuromuscular and balance training Patient education (surgery, recovery expectations) Lifestyle optimization (pain management, nutrition, emotional support)

Frequency: 3 sessions per week Duration: 10-20 minutes per session Delivery mode: Digital platform with guided sessions and remote supervision. Knee Care@Home Programme
Jiný: Digital Prehabilitation Programme
Participants in the intervention group will undergo a structured 4-week digital prehabilitation programme prior to anterior cruciate ligament reconstruction.The programme includes:- Range of motion exercises targeting knee extension and flexion- Strength training focusing on quadriceps, hamstrings, and hip musculature- Neuromuscular and balance training- Patient education on surgical procedure, postoperative expectations, and recovery process- Lifestyle optimisation advice including pain management, nutrition, and emotional supportThe intervention will be delivered through a digital platform with guided exercise sessions and remote supervision.Frequency: 3 sessions per weekDuration: approximately 10-20 minutes per sessionThe programme aims to optimise preoperative knee function, improve quadriceps strength, and enhance postoperative recovery outcomes.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Quadriceps Isometric Strength
Časové okno: 12 weeks postoperative
Maximum isometric quadriceps strength measured in seated position at 90° knee flexion. Three repetitions will be recorded, and the highest value will be used
12 weeks postoperative

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Knee Extension Range of Motion
Časové okno: Baseline and preoperative (prior to surgery)
Passive knee extension will be measured in degrees using a standard goniometer. Full extension (0°) will be considered optimal preoperative status
Baseline and preoperative (prior to surgery)
Knee Pain Intensity
Časové okno: Up to 12 weeks postoperative
Pain intensity will be assessed using a Visual Analogue Scale (VAS), ranging from 0 (no pain) to 100 (worst imaginable pain)
Up to 12 weeks postoperative
Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)
Časové okno: Up to 12 weeks postoperative
Knee-related symptoms, pain, function in daily living, sport and recreation function, and knee-related quality of life will be assessed using the Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS). Each subscale is scored from 0 to 100, where 0 represents extreme problems and 100 represents no problems (best outcome).
Up to 12 weeks postoperative
Single Leg Hop Distance
Časové okno: Up to 12 weeks postoperative
Patients will perform a single-leg hop for maximum distance. The distance will be measured in centimetres
Up to 12 weeks postoperative
Pain Catastrophizing
Časové okno: Up to 12 weeks postoperative
Pain-related catastrophic thinking will be assessed using the Pain Catastrophizing Scale (PCS). The total score ranges from 0 to 52, where higher scores indicate greater levels of pain catastrophizing (worse outcome).
Up to 12 weeks postoperative
DASS-21. Depression, Anxiety and Stress
Časové okno: Up to 12 weeks postoperative
Psychological status will be assessed using the Depression Anxiety Stress Scales (DASS-21). The scale consists of three subscales (depression, anxiety, and stress), each ranging from 0 to 42 after score multiplication. Higher scores indicate greater emotional distress (worse outcome).
Up to 12 weeks postoperative

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Alejandro Caña Pino

Spolupracovníci

University of Extremadura
University of Évora

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. září 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. června 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. června 2026

První zveřejněno (Aktuální)

11. června 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 010626

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Usual Care

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit