- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05291442
Poprawa odporności i jakości życia pacjentów po udarze mózgu
Poprawa odporności i jakości życia pacjentów z udarem mózgu: badanie metodą mieszaną
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przyjęto losowy projekt grupy kontrolnej pretest-posttest. Zastosowaliśmy również częściowo ustrukturyzowany kwestionariusz do jakościowego wywiadu z osobami, które przeżyły udar. Do przetestowania efektów interwencji wykorzystano Skalę Udaru Narodowego Instytutu Zdrowia (NIHSS), Skale Samoskuteczności w Chorobach Przewlekłych, Skalę Odporności, Narzędzie do Oceny Rodziny McMaster oraz Skalę Jakości Życia. Ponadto złożone koncepcje naukowe zostaną wykorzystane do analizy doświadczeń przejściowych osób, które przeżyły udar.
Oczekiwane rezultaty: Family System Care i Theme Care Action Module mogą poprawić funkcjonowanie rodziny, odporność, poczucie własnej skuteczności i jakość życia pacjentów po udarze mózgu i ich opiekunów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taichung, Tajwan, 40201
- Chung Shan Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
pacjent z udarem:
- Ci, którzy potrafią używać ekspresji językowej, powyżej 20 lat.
- W ciągu 1-6 miesięcy od nowego początku; (c) Pacjenci chętni do udziału. Opiekunowie rodzinni
- członkowie rodziny lub krewni i przyjaciele w wieku powyżej 20 lat, którzy zapewniają podopiecznym opiekę w zakresie potrzeb osobistych, finansową, psychologiczną, emocjonalną itp.
Kryteria wyłączenia:
- Afazja
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna nie była objęta żadną interwencją, poza regularną opieką pielęgniarek na oddziale rehabilitacji.
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa interwencyjna
Zintegrowanie Family System Care i Theme Care Action Module w celu poprawy odporności, funkcjonowania rodziny, poczucia własnej skuteczności i jakości życia pacjentów po udarze mózgu i ich opiekunów. Po pierwsze, należy zrozumieć potrzeby pacjentów i opiekunów w zakresie opieki oraz zastosować platformę Specyficzne tematyczne moduły działań w zakresie opieki pielęgniarskiej (STNC-AM) do celów edukacyjnych i szkoleniowych. Platforma Specyficznych Tematycznych Modułów Działań Pielęgniarskich (STNC-AM), którą tutaj prezentujemy, to program edukacyjny, który integruje edukację i coaching. STNC-AM ma sześć kluczowych aspektów: zapobieganie udarowi, zarządzanie emocjami, zarządzanie zmęczeniem, aktywność fizyczna, szkolenie opiekunów i zasoby integracyjne. Każdy zakres zawiera szczegółowe wskazówki dotyczące opieki. |
Po pierwsze, należy zrozumieć potrzeby pacjentów i opiekunów w zakresie opieki oraz zastosować platformę Specyficzne tematyczne moduły działań w zakresie opieki pielęgniarskiej (STNC-AM) do celów edukacyjnych i szkoleniowych. Platforma Specyficznych Tematycznych Modułów Działań Pielęgniarskich (STNC-AM), którą tutaj prezentujemy, to program edukacyjny, który integruje edukację i coaching. STNC-AM ma sześć kluczowych aspektów: zapobieganie udarowi, zarządzanie emocjami, zarządzanie zmęczeniem, aktywność fizyczna, szkolenie opiekunów i zasoby integracyjne. Każdy zakres zawiera szczegółowe wskazówki dotyczące opieki. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Trwa ocena resilience_change
Ramy czasowe: 3 dzień po przyjęciu (T1). 2-3 tygodnie po przyjęciu (Czas 2). 2-3 dni przed wypisem (czas 3).
|
Badacze używają Skali Odporności do oceny odporności pacjentów po udarze mózgu.
Łączne wyniki wahały się od 25 do 175, przy czym wyższe wyniki wskazywały na większą odporność.
|
3 dzień po przyjęciu (T1). 2-3 tygodnie po przyjęciu (Czas 2). 2-3 dni przed wypisem (czas 3).
|
|
rodzina function_change jest oceniana
Ramy czasowe: 3 dzień po przyjęciu (T1). 2-3 tygodnie po przyjęciu (Czas 2). 2-3 dni przed wypisem (czas 3).
|
Badacze używają urządzenia do oceny rodziny McMaster do oceny funkcji rodziny pacjentów po udarze mózgu i ich opiekunów.
Łączne wyniki wahały się od 12 do 48, przy czym wyższe wyniki wskazywały na lepszą funkcję rodziny.
|
3 dzień po przyjęciu (T1). 2-3 tygodnie po przyjęciu (Czas 2). 2-3 dni przed wypisem (czas 3).
|
|
self-efficacy_change jest oceniany
Ramy czasowe: 3 dzień po przyjęciu (T1). 2-3 tygodnie po przyjęciu (Czas 2). 2-3 dni przed wypisem (czas 3).
|
Badacze wykorzystują skalę poczucia własnej skuteczności w przypadku chorób przewlekłych do oceny poczucia własnej skuteczności u pacjentów po udarze mózgu.
Łączne wyniki wahały się od 6 do 60, przy czym wyższe wyniki wskazywały na większe poczucie własnej skuteczności.
|
3 dzień po przyjęciu (T1). 2-3 tygodnie po przyjęciu (Czas 2). 2-3 dni przed wypisem (czas 3).
|
|
jakość zmiany_życia jest oceniana
Ramy czasowe: 3 dzień po przyjęciu (T1). 2-3 tygodnie po przyjęciu (Czas 2). 2-3 dni przed wypisem (czas 3).
|
Badacze wykorzystują kwestionariusz SF-12 Health Survey Version 2 (SF-12v2) do oceny jakości życia pacjentów po udarze mózgu i ich opiekunów.
Łączne wyniki wahały się od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazywały na lepszą jakość życia.
|
3 dzień po przyjęciu (T1). 2-3 tygodnie po przyjęciu (Czas 2). 2-3 dni przed wypisem (czas 3).
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hsiang Chu Pai, Chung Shan Medical University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CS1-21079
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .