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Effectiveness of a Digital Prehabilitation Programme Before ACL Reconstruction

8. Juni 2026 aktualisiert von: Alejandro Caña Pino

Effectiveness of a Digital Prehabilitation Programme Compared With Usual Care in Patients Awaiting Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: A Randomised Controlled Superiority Trial

Background Prehabilitation prior to anterior cruciate ligament reconstruction (ACLR) has been shown to improve preoperative knee function, enhance quadriceps strength, and optimize postoperative recovery. However, access to supervised prehabilitation programmes remains limited. Digital health interventions may improve accessibility, adherence, and continuity of care.

Objective To determine whether a structured digital prehabilitation programme is more effective than usual care in improving quadriceps strength and functional outcomes after ACL reconstruction.

Methods/design This study is a single-centre, parallel-group, assessor-blinded randomised controlled trial. Adult participants scheduled for primary ACL reconstruction will be randomly allocated to either a usual care group or a digital prehabilitation group. The intervention group will complete a 4-week structured digital prehabilitation programme prior to surgery. Outcomes will be assessed preoperatively and up to 12 weeks postoperatively.

Expected Results The digital prehabilitation programme is expected to improve preoperative knee status and enhance postoperative quadriceps strength and functional recovery compared to usual care.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: João Paulo Sousa, PhD
  • Telefonnummer: 919662332
  • E-Mail: jsousa@uevora.pt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Adults 18-55 years
  • Diagnosed ACL rupture
  • Scheduled for primary ACL reconstruction
  • Waiting ≥4 weeks before surgery

Exclusion Criteria:

  • Multiligament injury
  • Severe comorbidities
  • Previous ACL surgery same knee

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Control Arm: Usual Care
Participants receive standard preoperative advice without a structured prehabilitation program
Sonstiges: Usual Care
Participants in the control group will receive standard preoperative care, which may include general advice and routine clinical follow-up, but no structured prehabilitation programme.Participants will not receive a supervised or digital exercise intervention prior to surgery.
Experimental: Experimental Arm: Digital Prehabilitation Programme. Knee Care@Home Programme

Participants will complete a structured 4-week digital prehabilitation programme prior to ACL reconstruction, including:

Range of motion exercises Strength training (quadriceps, hamstrings, hip musculature) Neuromuscular and balance training Patient education (surgery, recovery expectations) Lifestyle optimization (pain management, nutrition, emotional support)

Frequency: 3 sessions per week Duration: 10-20 minutes per session Delivery mode: Digital platform with guided sessions and remote supervision. Knee Care@Home Programme
Sonstiges: Digital Prehabilitation Programme
Participants in the intervention group will undergo a structured 4-week digital prehabilitation programme prior to anterior cruciate ligament reconstruction.The programme includes:- Range of motion exercises targeting knee extension and flexion- Strength training focusing on quadriceps, hamstrings, and hip musculature- Neuromuscular and balance training- Patient education on surgical procedure, postoperative expectations, and recovery process- Lifestyle optimisation advice including pain management, nutrition, and emotional supportThe intervention will be delivered through a digital platform with guided exercise sessions and remote supervision.Frequency: 3 sessions per weekDuration: approximately 10-20 minutes per sessionThe programme aims to optimise preoperative knee function, improve quadriceps strength, and enhance postoperative recovery outcomes.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Quadriceps Isometric Strength
Zeitfenster: 12 weeks postoperative
Maximum isometric quadriceps strength measured in seated position at 90° knee flexion. Three repetitions will be recorded, and the highest value will be used
12 weeks postoperative

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Knee Extension Range of Motion
Zeitfenster: Baseline and preoperative (prior to surgery)
Passive knee extension will be measured in degrees using a standard goniometer. Full extension (0°) will be considered optimal preoperative status
Baseline and preoperative (prior to surgery)
Knee Pain Intensity
Zeitfenster: Up to 12 weeks postoperative
Pain intensity will be assessed using a Visual Analogue Scale (VAS), ranging from 0 (no pain) to 100 (worst imaginable pain)
Up to 12 weeks postoperative
Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)
Zeitfenster: Up to 12 weeks postoperative
Knee-related symptoms, pain, function in daily living, sport and recreation function, and knee-related quality of life will be assessed using the Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS). Each subscale is scored from 0 to 100, where 0 represents extreme problems and 100 represents no problems (best outcome).
Up to 12 weeks postoperative
Single Leg Hop Distance
Zeitfenster: Up to 12 weeks postoperative
Patients will perform a single-leg hop for maximum distance. The distance will be measured in centimetres
Up to 12 weeks postoperative
Pain Catastrophizing
Zeitfenster: Up to 12 weeks postoperative
Pain-related catastrophic thinking will be assessed using the Pain Catastrophizing Scale (PCS). The total score ranges from 0 to 52, where higher scores indicate greater levels of pain catastrophizing (worse outcome).
Up to 12 weeks postoperative
DASS-21. Depression, Anxiety and Stress
Zeitfenster: Up to 12 weeks postoperative
Psychological status will be assessed using the Depression Anxiety Stress Scales (DASS-21). The scale consists of three subscales (depression, anxiety, and stress), each ranging from 0 to 42 after score multiplication. Higher scores indicate greater emotional distress (worse outcome).
Up to 12 weeks postoperative

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Alejandro Caña Pino

Mitarbeiter

University of Extremadura
University of Évora

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. September 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juni 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Juni 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Juni 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 010626

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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