Wpływ opieki prowadzonej przez pielęgniarkę na jakość życia pacjentów z migotaniem przedsionków
Wpływ opieki prowadzonej przez pielęgniarkę na jakość życia związaną ze zdrowiem u dorosłych pacjentów z migotaniem przedsionków — badanie z randomizacją
Migotanie przedsionków (AF) jest najczęstszą chorobą rytmu serca charakteryzującą się nieregularnym rytmem górnej części (przedsionków) serca. Może powodować nieprzyjemne objawy, a także zwiększa ryzyko udaru mózgu i niewydolności serca. Wraz ze starzeniem się społeczeństwa, rosnącymi wskaźnikami AF i ograniczonym dostępem do specjalistów, nowe metody opieki, takie jak pielęgniarki (NP), muszą zostać ocenione pod kątem specyficznych potrzeb pacjentów i zapewnienia zrównoważonej opieki.
Celem projektu jest ocena wpływu opieki prowadzonej przez Nurse Practitioner nad osobami z AF na jakość ich życia.
Kanadyjski system opieki zdrowotnej jest przeciążony rosnącymi kosztami i czasem oczekiwania. Przyczyniając się do tych problemów, AF jest najczęstszą arytmią, której towarzyszą kosztowne powikłania, w tym udar i niewydolność serca. Obecnie lekarze rodzinni lub izby przyjęć zwracają się do kardiologów ogólnych lub kardiologów specjalistycznych o opiekę nad pacjentami z AF. Niestety dostęp do ich usług jest ograniczony. NP to pielęgniarki, które zdobyły dodatkowe wykształcenie na uniwersytecie, aby leczyć pacjentów i przepisywać leki. Ten projekt badawczy obejmuje lekarza rodzinnego, który przeszedł specjalistyczne szkolenie w zakresie postępowania z pacjentami z AF.
Wykorzystując NP do opieki nad pacjentami z AF, badacze mają nadzieję na poprawę jakości życia pacjentów i satysfakcji z opieki. Może to również zmniejszyć powikłania AF.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
- Mazankowski Alberta Heart Institution
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- Udokumentowane niezastawkowe migotanie przedsionków
- Potrafi wyrazić świadomą zgodę
- Zdolny i chętny do wypełnienia kwestionariuszy badawczych samodzielnie lub z pomocą
Kryteria wyłączenia:
- Skierowanie dotyczy ablacji węzła przedsionkowo-komorowego lub izolacji żył płucnych.
- Pacjenci, u których zawiodły leki antyarytmiczne
- Pacjenci z umiarkowaną do ciężkiej wadą zastawki serca lub zastawki aortalnej
- Klinicznie niestabilne migotanie przedsionków
- Nie może lub nie chce uczęszczać na wizyty kontrolne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Pielęgniarka Led-Care
Interwencja pielęgniarki (NP) Wizyta wstępna i interwencje: Doświadczona pielęgniarka z przeszkoleniem w zakresie leczenia migotania przedsionków (AF) przeprowadzi wstępną ocenę w celu ustalenia planu leczenia w oparciu o aktualne wytyczne dotyczące AF. NP zapewni pacjentom edukację w zakresie leczenia AF. Obserwacja: Obserwacja odbędzie się po 3 i 6 miesiącach od wizyty początkowej w celu oceny odpowiedzi pacjenta na leczenie i zostanie zmodyfikowana zgodnie z wymaganiami na podstawie objawów AF, wyników badań i oceny fizycznej. Lekarz zostanie skonsultowany w celu leczenia zaawansowanej specjalizacji AF lub jeśli pacjent wymaga przyjęcia do szpitala. |
Decyzje dotyczące diagnozy i planu leczenia zostaną podjęte przez pielęgniarkę Led-Care.
Inne nazwy:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kardiolog Led-Care
Wizyta wstępna i interwencja standardowej opieki: Kardiolog ogólny będzie prowadził pacjentów zgodnie ze swoją zwykłą praktyką. Kontynuacja: Zgodnie ze zwykłą praktyką kardiologa. Opieka nad pacjentem pozostaje w gestii lekarza rodzinnego, jeśli nie jest wymagana kontynuacja. Kontynuacja: Kontynuacja zostanie ustalona zgodnie ze zwykłą praktyką kardiologa. Jeśli wymagana jest wizyta kontrolna, odbędzie się ona we własnej, niezależnej klinice kardiologa. Opieka nad pacjentem zostanie ponownie skierowana do lekarza rodzinnego, jeśli nie będzie wymagana kontynuacja. |
Decyzje dotyczące diagnozy i planu leczenia zostaną ustalone zgodnie ze zwykłą opieką przez kardiologa
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Różnica w zmianach w wynikach wpływu migotania przedsionków na jakość życia (AFEQT) między grupami
Ramy czasowe: W wieku 6 miesięcy
|
W wieku 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Różnica w zmianach wyników EQ-5D między grupami
Ramy czasowe: W wieku 6 miesięcy
|
W wieku 6 miesięcy
|
|
Różnica w złożonych wynikach zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych, hospitalizacji z przyczyn sercowo-naczyniowych i wizyt w izbie przyjęć między grupami
Ramy czasowe: W wieku 6 miesięcy
|
W wieku 6 miesięcy
|
|
Zadowolenie z opieki prowadzonej przez NP lub kardiologa mierzone ogólnym średnim wynikiem Kwestionariusza Satysfakcji Konsultanta (CSG).
Ramy czasowe: W wieku 6 miesięcy
|
W wieku 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Marcie J Smigorowsky, PhD, NP, University of Alberta
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Herdman M, Gudex C, Lloyd A, Janssen M, Kind P, Parkin D, Bonsel G, Badia X. Development and preliminary testing of the new five-level version of EQ-5D (EQ-5D-5L). Qual Life Res. 2011 Dec;20(10):1727-36. doi: 10.1007/s11136-011-9903-x. Epub 2011 Apr 9.
- Dorian P, Cvitkovic SS, Kerr CR, Crystal E, Gillis AM, Guerra PG, Mitchell LB, Roy D, Skanes AC, Wyse DG. A novel, simple scale for assessing the symptom severity of atrial fibrillation at the bedside: the CCS-SAF scale. Can J Cardiol. 2006 Apr;22(5):383-6. doi: 10.1016/s0828-282x(06)70922-9.
- Spertus J, Dorian P, Bubien R, Lewis S, Godejohn D, Reynolds MR, Lakkireddy DR, Wimmer AP, Bhandari A, Burk C. Development and validation of the Atrial Fibrillation Effect on QualiTy-of-Life (AFEQT) Questionnaire in patients with atrial fibrillation. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2011 Feb;4(1):15-25. doi: 10.1161/CIRCEP.110.958033. Epub 2010 Dec 15.
- Kinnersley P, Anderson E, Parry K, Clement J, Archard L, Turton P, Stainthorpe A, Fraser A, Butler CC, Rogers C. Randomised controlled trial of nurse practitioner versus general practitioner care for patients requesting "same day" consultations in primary care. BMJ. 2000 Apr 15;320(7241):1043-8. doi: 10.1136/bmj.320.7241.1043.
- Cairns JA, Healey JS, Macle L, Mitchell LB, Verma A; Canadian Cardiovascular Society Atrial Fibrillation Guidelines Committee. The new Canadian Cardiovascular Society algorithm for antithrombotic therapy of atrial fibrillation is appropriately based on current epidemiologic data. Can J Cardiol. 2015 Jan;31(1):20-3. doi: 10.1016/j.cjca.2014.11.021. Epub 2014 Nov 26. No abstract available.
- Verma A, Cairns JA, Mitchell LB, Macle L, Stiell IG, Gladstone D, McMurtry MS, Connolly S, Cox JL, Dorian P, Ivers N, Leblanc K, Nattel S, Healey JS; CCS Atrial Fibrillation Guidelines Committee. 2014 focused update of the Canadian Cardiovascular Society Guidelines for the management of atrial fibrillation. Can J Cardiol. 2014 Oct;30(10):1114-30. doi: 10.1016/j.cjca.2014.08.001. Epub 2014 Aug 13. Erratum In: Can J Cardiol. 2014 Dec;30(12):1495. Can J Cardiol. 2015 Oct;31(10):1302.
- Faxon DP, Schwamm LH, Pasternak RC, Peterson ED, McNeil BJ, Bufalino V, Yancy CW, Brass LM, Baker DW, Bonow RO, Smaha LA, Jones DW, Smith SC Jr, Ellrodt G, Allen J, Schwartz SJ, Fonarow G, Duncan P, Horton K, Smith R, Stranne S, Shine K; American Heart Association's Expert Panel on Disease Management. Improving quality of care through disease management: principles and recommendations from the American Heart Association's Expert Panel on Disease Management. Circulation. 2004 Jun 1;109(21):2651-4. doi: 10.1161/01.CIR.0000128373.90851.7B. No abstract available.
- Campbell DJ, Sargious P, Lewanczuk R, McBrien K, Tonelli M, Hemmelgarn B, Manns B. Use of chronic disease management programs for diabetes: in Alberta's primary care networks. Can Fam Physician. 2013 Feb;59(2):e86-92.
- Gillis AM, Burland L, Arnburg B, Kmet C, Pollak PT, Kavanagh K, Veenhuyzen G, Wyse DG. Treating the right patient at the right time: an innovative approach to the management of atrial fibrillation. Can J Cardiol. 2008 Mar;24(3):195-8. doi: 10.1016/s0828-282x(08)70583-x.
- Ross H, Higginson LA, Ferguson A, O'Neill BJ, Kells CM, Cox JL, Sholdice MM. Too many patients, too few cardiologists to care? Can J Cardiol. 2006 Sep;22(11):901-2. doi: 10.1016/s0828-282x(06)70308-7. No abstract available.
- Seale C, Anderson E, Kinnersley P. Comparison of GP and nurse practitioner consultations: an observational study. Br J Gen Pract. 2005 Dec;55(521):938-43.
- Thrasher C, Purc-Stephenson R. Patient satisfaction with nurse practitioner care in emergency departments in Canada. J Am Acad Nurse Pract. 2008 May;20(5):231-7. doi: 10.1111/j.1745-7599.2008.00312.x.
- Oliver GM, Pennington L, Revelle S, Rantz M. Impact of nurse practitioners on health outcomes of Medicare and Medicaid patients. Nurs Outlook. 2014 Nov-Dec;62(6):440-7. doi: 10.1016/j.outlook.2014.07.004. Epub 2014 Aug 1.
- Hendriks JM, de Wit R, Crijns HJ, Vrijhoef HJ, Prins MH, Pisters R, Pison LA, Blaauw Y, Tieleman RG. Nurse-led care vs. usual care for patients with atrial fibrillation: results of a randomized trial of integrated chronic care vs. routine clinical care in ambulatory patients with atrial fibrillation. Eur Heart J. 2012 Nov;33(21):2692-9. doi: 10.1093/eurheartj/ehs071. Epub 2012 Mar 27. Erratum In: Eur Heart J. 2013 Feb;34(6):408.
- Johnston BC, Patrick DL, Busse JW, Schunemann HJ, Agarwal A, Guyatt GH. Patient-reported outcomes in meta-analyses--Part 1: assessing risk of bias and combining outcomes. Health Qual Life Outcomes. 2013 Jul 1;11:109. doi: 10.1186/1477-7525-11-109.
- Dorian P, Guerra PG, Kerr CR, O'Donnell SS, Crystal E, Gillis AM, Mitchell LB, Roy D, Skanes AC, Rose MS, Wyse DG. Validation of a new simple scale to measure symptoms in atrial fibrillation: the Canadian Cardiovascular Society Severity in Atrial Fibrillation scale. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2009 Jun;2(3):218-24. doi: 10.1161/CIRCEP.108.812347. Epub 2009 Mar 31.
- Baker R. Development of a questionnaire to assess patients' satisfaction with consultations in general practice. Br J Gen Pract. 1990 Dec;40(341):487-90.
- Poulton BC. Use of the consultation satisfaction questionnaire to examine patients' satisfaction with general practitioners and community nurses: reliability, replicability and discriminant validity. Br J Gen Pract. 1996 Jan;46(402):26-31.
- Bungard TJ, Smigorowsky MJ, Lalonde LD, Hogan T, Doliszny KM, Gebreyesus G, Garg S, Archer SL. Cardiac EASE (Ensuring Access and Speedy Evaluation) - the impact of a single-point-of-entry multidisciplinary outpatient cardiology consultation program on wait times in Canada. Can J Cardiol. 2009 Dec;25(12):697-702. doi: 10.1016/s0828-282x(09)70530-6.
- Smigorowsky MJ, Norris CM, McMurtry MS, Tsuyuki RT. Measuring the effect of nurse practitioner (NP)-led care on health-related quality of life in adult patients with atrial fibrillation: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2017 Aug 3;18(1):364. doi: 10.1186/s13063-017-2111-4.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MSmig01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pielęgniarka Led-Care
-
University of AlbertaUniversity Hospital FoundationZakończonyStwardnienie rozsiane | Rola pielęgniarkiKanada