Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sieć dzieci dotkniętych rzadkimi chorobami i ich rodzin (CARE-FAM-NET)

14 września 2022 zaktualizowane przez: Silke Wiegand-Grefe, Prof. Dr.
Rodziny dzieci z rzadkimi chorobami (tj. nie więcej niż 5 na 10 000 osób jest nimi dotkniętych) są często bardzo obciążone lękami, niepewnością i obawami dotyczącymi dotkniętego chorobą dziecka i jego/jej rodzeństwa. W ramach omawianego projektu zostaną przetestowane dwie innowacyjne formy opieki (CARE-FAM i WEP-CARE) w 17 placówkach w 12 krajach związkowych Niemiec. Celem jest trwała poprawa zdrowia psychicznego i jakości życia dzieci dotkniętych rzadkimi chorobami i ich bliskich. Jeśli się powiedzie, interwencje te zostaną wprowadzone do regularnej opieki.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównym celem omawianego badania jest zlikwidowanie luki podażowej dla rodzin z dziećmi i młodzieżą dotkniętych rzadkimi chorobami. Dwie innowacyjne formy opieki (CARE-FAM i WEP-CARE) zostaną wdrożone i ocenione w 18 uczestniczących ośrodkach badawczych. Obie interwencje obejmują diagnostykę psychologiczną, wczesne wykrywanie i leczenie współistniejących chorób psychicznych. Badanie to jest prospektywnym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem wieloośrodkowym (RCT) o układzie czynnikowym z czterema grupami: CAREFAM (twarzą w twarz), WEP-CARE (online), obie interwencje, grupa kontrolna (TAU = leczenie jak zwykle). Centralne wyniki psychospołeczne zostaną ocenione w czterech punktach czasowych (tj. w punkcie wyjściowym i po sześciu, 12 i 18 miesiącach) z perspektywy rodziców, chorego dziecka i rodzeństwa (0-9 lat tylko ocena zewnętrzna; od 10 roku życia dodatkowa samoocena) i profesjonalistów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

687

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Augsburg, Niemcy
        • Medical Center Klinikum Augsburg, Kinderklinik Augsburg, l. Klinik für Kinder- und Jugendliche
      • Berlin, Niemcy
        • Medical Center DRK Kliniken Berlin Westend, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin
      • Berlin-Mitte, Niemcy
        • University Medical Center Charité-Universitätsmedizin Berlin, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin
      • Bielefeld, Niemcy
        • Medical Center Evangelisches Klinikum Bethel, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin
      • Bochum, Niemcy
        • University Medical Center Ruhr-Universität Bochum, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin
      • Cologne, Niemcy
        • University Medical Center Universitätsklinik Köln, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin
      • Essen, Niemcy
        • University Medical Center Universitätsklinikum Essen, Kinderklinik I, Neuropädiatrie
      • Freiburg, Niemcy
        • University Medical Center Universitätsklinikum Freiburg, Zentrum für Allgemeine Kinder- und Jugendmedizin, Klinik l
      • Gießen, Niemcy
        • University Medical Center Universitätsklinikum Gießen und Marburg GmbH, Standort Gießen, Kinderklinik, Abteilung für Kinderneurologie, Sozialpädiatrie u. Epileptologie
      • Göttingen, Niemcy
        • University Medical Center Universitätsmedizin Göttingen, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin
      • Hamburg, Niemcy, 20246
        • University Medical Center Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin
      • Hannover, Niemcy
        • University Medical Center Medizinische Hochschule Hannover, Klinik für Pädiatrische Nieren-, Leber- und Stoffwechselerkrankungen
      • Homburg, Niemcy
        • University Medical Center Universitätsklinikum des Saarlandes, Homburg, Klinik für Allgemeine Pädiatrie und Neonatologie
      • Jena, Niemcy
        • University Medical Center Universitätsklinik Jena, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin
      • Leipzig, Niemcy
        • University Medical Center Universitätsmedizin Leipzig, Universitätskinderklinik
      • Münster, Niemcy
        • University Medical Center Universitätsklinikum Münster, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin
      • Rostock, Niemcy
        • University Medical Center Universitätsmedizin Rostock, Kinder- und Jugendklinik

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 dzień do 21 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Rodzina z co najmniej jednym dzieckiem w wieku od 0 do 21 lat z chorobą rzadką lub podejrzeniem choroby rzadkiej.
  2. Zgoda na udział w badaniu.
  3. Wystarczająca znajomość języka niemieckiego rodziców i dzieci.
  4. Ubezpieczony w uczestniczących firmach ubezpieczeniowych.

Kryteria wykluczenia: Ciężkie zaburzenia psychiczne i upośledzenia z ostrymi objawami, takimi jak tendencje samobójcze, ciężka depresja, uzależnienia, ostre objawy psychotyczne itp., które nie zostaną w wystarczającym stopniu uzupełnione przez tę nową interwencję o niskiej częstotliwości. Dzieci i rodzice z nagłym zapotrzebowaniem na leczenie z grupy kontrolnej będą kierowani do psychoterapeutów. Pozostają jednak w grupie kontrolnej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: SILNIA
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: CARE-FAM
Bezpośrednia interwencja CARE-FAM to rodzinna interwencja mająca na celu diagnostykę, wczesne wykrywanie i wczesne leczenie problemów zdrowia psychicznego dzieci dotkniętych chorobami rzadkimi, ich rodzeństwa i rodziców. CARE-FAM to krótka interwencja o niskiej częstotliwości obejmująca od sześciu do ośmiu sesji na rodzinę w okresie sześciu miesięcy. Po rozmowie wstępnej odbędą się 2 sesje z rodzicami, 1 sesja z każdym chorym dzieckiem i każdym rodzeństwem oraz 3 sesje z całą rodziną. To podejście o niskiej częstotliwości (sesje co 2 do 3 tygodni) pozwala rodzinom zintegrować interwencję z ich codziennym życiem. Na życzenie sesje będą odbywać się w domu rodziny (leczenie domowe).
Behawioralne: CARE-FAM
CARE-FAM to rodzinna interwencja mająca na celu diagnostykę, wczesne wykrywanie i wczesne leczenie problemów ze zdrowiem psychicznym dzieci dotkniętych chorobami rzadkimi, ich rodzeństwa i rodziców. CARE-FAM to krótka interwencja o niskiej częstotliwości obejmująca od sześciu do ośmiu sesji na rodzinę w okresie sześciu miesięcy.
EKSPERYMENTALNY: WEP-CARE
Internetowa interwencja WEP-CARE skierowana jest do rodziców dzieci i młodzieży dotkniętych rzadkimi chorobami. Program oparty jest na zasadach poznawczo-behawioralnej terapii pisania. Wspierani przez przeszkolonych profesjonalistów uczestnicy wykonują 12 standardowych zadań pisemnych na zabezpieczonej platformie internetowej. 12 zadań pisania będzie wykonywanych z tygodniową częstotliwością, a uczestnicy otrzymają spersonalizowane informacje zwrotne. WEP-CARE ma na celu wzmocnienie problemów zdrowia psychicznego i strategii radzenia sobie w rodzinie.
Behawioralne: WEP-CARE
WEP-CARE to internetowa interwencja skierowana do rodziców dzieci i młodzieży dotkniętych rzadkimi chorobami. Program oparty jest na zasadach poznawczo-behawioralnej terapii pisania. Wspierani przez przeszkolonych profesjonalistów uczestnicy wykonują 12 standardowych zadań pisemnych na zabezpieczonej platformie internetowej
EKSPERYMENTALNY: CARE-FAM + WEP-CARE
Rodziny otrzymają zarówno bezpośrednią interwencję CARE-FAM, jak i internetową interwencję WEP-CARE.
Behawioralne: CARE-FAM
CARE-FAM to rodzinna interwencja mająca na celu diagnostykę, wczesne wykrywanie i wczesne leczenie problemów ze zdrowiem psychicznym dzieci dotkniętych chorobami rzadkimi, ich rodzeństwa i rodziców. CARE-FAM to krótka interwencja o niskiej częstotliwości obejmująca od sześciu do ośmiu sesji na rodzinę w okresie sześciu miesięcy.
Behawioralne: WEP-CARE
WEP-CARE to internetowa interwencja skierowana do rodziców dzieci i młodzieży dotkniętych rzadkimi chorobami. Program oparty jest na zasadach poznawczo-behawioralnej terapii pisania. Wspierani przez przeszkolonych profesjonalistów uczestnicy wykonują 12 standardowych zadań pisemnych na zabezpieczonej platformie internetowej
NIE_INTERWENCJA: Leczenie jak zwykle
Traktowanie jak zwykle oznacza, że ​​rodziny z grupy kontrolnej otrzymują leczenie, które jest zwyczajowo stosowane w opiece regularnej. W związku z tym rodziny te zwykle nie otrzymują żadnego leczenia pooperacyjnego. Jeśli jednak okaże się, że członek rodziny z grupy kontrolnej wymaga pilnego leczenia (każda rodzina na początku badania przechodzi kompleksowe badanie diagnostyczne), odpowiednia rodzina zostanie umieszczona w systemie opieki ambulatoryjnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdrowie psychiczne rodziców (SCID)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego badania po 6,12 i 18 miesiącach od randomizacji
Odsetek rodziców bez zaburzeń psychicznych wśród rodziców z początkowymi zaburzeniami psychicznymi, oszacowany przez zewnętrzny, niezależny „Ustrukturyzowany wywiad kliniczny dla DSM-IV” (SCID; Wittchen, Zaudig i Fydrich, 1997) 18 miesięcy później.
Zmiana od punktu początkowego badania po 6,12 i 18 miesiącach od randomizacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdrowie psychiczne rodziców (BSI)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego badania po 6,12 i 18 miesiącach od randomizacji
Zdrowie psychiczne rodziców oceniane z perspektywy rodziców za pomocą „Krótkiego Inwentarza Objawów” (BSI; Franke, 2000).
Zmiana od punktu początkowego badania po 6,12 i 18 miesiącach od randomizacji
Informacje socjodemograficzne rodziców
Ramy czasowe: Na początku badania
Informacje socjodemograficzne rodziców oceniane z perspektywy rodziców za pomocą pozycji doraźnych na początku badania.
Na początku badania
Jakość życia rodziców związana ze zdrowiem (EQ-5D)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego badania po 6,12 i 18 miesiącach od randomizacji
Jakość życia związana ze zdrowiem rodziców oceniana z perspektywy rodziców za pomocą kwestionariusza EQ-5D (Brooks, Rabin i Charro, 2003; Hinz, Klaiberg, Brahler i Konig, 2006) na początku badania oraz sześć, 12 i 18 miesięcy po randomizacji.
Zmiana od punktu początkowego badania po 6,12 i 18 miesiącach od randomizacji
Jakość życia rodziców związana ze zdrowiem (ULQIE)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego badania po 6,12 i 18 miesiącach od randomizacji
Zdrowotna jakość życia rodziców oceniana z perspektywy rodziców metodą „Ulmer Lebensqualitäts-inventar für Eltern chronisch kranker Kinder” (ULQIE; Goldbeck & Storck, 2002) na początku badania oraz sześć, 12 i 18 miesięcy po randomizacji.
Zmiana od punktu początkowego badania po 6,12 i 18 miesiącach od randomizacji
Jakość życia rodziców związana ze zdrowiem (SF-12)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego badania po 6,12 i 18 miesiącach od randomizacji
Jakość życia związana ze stanem zdrowia rodziców oceniana z perspektywy rodziców za pomocą „Krótkiego formularza 12” (SF-12; Bullinger i Kirchberger, 1998) na początku badania oraz po 6, 12 i 18 miesiącach po randomizacji.
Zmiana od punktu początkowego badania po 6,12 i 18 miesiącach od randomizacji
Jakość życia związana ze zdrowiem przewlekle chorych dzieci/młodzieży (Kidscreen-27)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego badania po 6,12 i 18 miesiącach od randomizacji
Jakość życia związana ze zdrowiem przewlekle chorych dzieci/młodzieży i rodzeństwa oceniana z perspektywy dziecka/młodzieży (od 10 roku życia) oraz z perspektywy rodziców za pomocą Kidscreen-27 (The KIDSCREEN) Grupa Europa, 2006).
Zmiana od punktu początkowego badania po 6,12 i 18 miesiącach od randomizacji
Jakość życia związana ze zdrowiem przewlekle chorych dzieci/młodzieży (DCGM-37)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego badania po 6,12 i 18 miesiącach od randomizacji
Jakość życia związana ze zdrowiem dzieci/młodzieży przewlekle chorych oceniana z perspektywy dziecka/młodzieży (od 10 roku życia) oraz z perspektywy rodziców za pomocą „Disabkids Chronic Generic Measure” (DCGM-37) ; Bullinger, Schmidt, Petersen & The DISABKIDS Group, 2002) na początku badania oraz sześć, 12 i 18 miesięcy po randomizacji.
Zmiana od punktu początkowego badania po 6,12 i 18 miesiącach od randomizacji
Zdrowie psychiczne rodziców (PHQ)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego badania po 6,12 i 18 miesiącach od randomizacji
Zdrowie psychiczne rodziców oceniane z perspektywy rodziców za pomocą „Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta” (PHQ; Löwe, Spitzer, Zipfel & Herzog, 2002).
Zmiana od punktu początkowego badania po 6,12 i 18 miesiącach od randomizacji
Zdrowie psychiczne przewlekle chorych dzieci/młodzieży i rodzeństwa (Kiddie-SADS-PL)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego badania po 6,12 i 18 miesiącach od randomizacji
Stan zdrowia psychicznego przewlekle chorych dzieci/młodzieży i rodzeństwa oceniany z perspektywy rodziców i dzieci/młodzieży (od 10 roku życia) za pomocą niezależnego wywiadu zewnętrznego „Wywiad diagnostyczny Kiddie-Sads-Present” i Lifetime Version” (Kiddie-SADS-PL; Delmo, Weiffenbach, Gabriel, Stadler & Poustka, 2001).
Zmiana od punktu początkowego badania po 6,12 i 18 miesiącach od randomizacji
Zaburzenia psychiczne przewlekle chorych dzieci/młodzieży i rodzeństwa (CBCL)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego badania po 6,12 i 18 miesiącach od randomizacji
Zaburzenia psychiczne przewlekle chorych dzieci/młodzieży i rodzeństwa oceniane z perspektywy rodziców za pomocą „Child Behaviour Checklist” (CBCL; Döpfner, Pflück, Kinnen & Arbeitsgruppe Deutsche Child Behavior Checklist, 2014).
Zmiana od punktu początkowego badania po 6,12 i 18 miesiącach od randomizacji
Zaburzenia psychiczne przewlekle chorych dzieci/młodzieży i rodzeństwa (YSR)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego badania po 6,12 i 18 miesiącach od randomizacji
Zaburzenia psychiczne przewlekle chorych dzieci/młodzieży i rodzeństwa oceniane z perspektywy dzieci/młodzieży (od 10 roku życia) na podstawie „Youth Self Report” (YSR; Döpfner, Pflück, Kinnen & Arbeitsgruppe Deutsche Child Behaviour) Lista kontrolna, 2014).
Zmiana od punktu początkowego badania po 6,12 i 18 miesiącach od randomizacji
Radzenie sobie rodziców (CHIP-D)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego badania po 6,12 i 18 miesiącach od randomizacji
Radzenie sobie rodziców oceniane z perspektywy rodziców przez niemiecką wersję „Kwestionariusza radzenia sobie ze zdrowiem rodziców” (CHIP-D; McCubbin, McCubbin, Cauble i Goldbeck, 2001).
Zmiana od punktu początkowego badania po 6,12 i 18 miesiącach od randomizacji
Radzenie sobie przewlekle chorych dzieci/młodzieży i rodzeństwa (Kidcope)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego badania po 6,12 i 18 miesiącach od randomizacji
Radzenie sobie przewlekle chorych dzieci/młodzieży i rodzeństwa oceniane z perspektywy dzieci/młodzieży (od 10 roku życia) za pomocą „Kidcope Checklist” (Kidcope; Spirito, Stark i Williams, 1988).
Zmiana od punktu początkowego badania po 6,12 i 18 miesiącach od randomizacji
Wsparcie społeczne rodziców, przewlekle chorych dzieci/młodzieży i rodzeństwa (OSSQ)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego badania po 6,12 i 18 miesiącach od randomizacji
Wsparcie społeczne rodziców, dzieci/młodzieży przewlekle chorej i rodzeństwa oceniane odpowiednio z perspektywy rodziców, dzieci/młodzieży przewlekle chorej i rodzeństwa za pomocą „Kwestionariusza Wsparcia Społecznego z Oslo” (OSSQ; Dalgard, 2006).
Zmiana od punktu początkowego badania po 6,12 i 18 miesiącach od randomizacji
Funkcjonowanie rodziny (GARF)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego badania po 6,12 i 18 miesiącach od randomizacji
Funkcjonowanie rodziny oceniane z perspektywy terapeuty za pomocą „Globalnej oceny funkcjonowania relacji” (GARF; Saß, Wittchen, Zaudig i Houben, 2003).
Zmiana od punktu początkowego badania po 6,12 i 18 miesiącach od randomizacji
Relacje między rodzeństwem (SRQ)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego badania po 6,12 i 18 miesiącach od randomizacji
Relacja między rodzeństwem oceniana z perspektywy rodzeństwa (od 10 roku życia) za pomocą „Kwestionariusza relacji między rodzeństwem” (SRQ; Fuhrmann i Burmester, 1985).
Zmiana od punktu początkowego badania po 6,12 i 18 miesiącach od randomizacji
Zadowolenie ze związku i relacji rodzicielskiej rodziców (PFB)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego badania po 6,12 i 18 miesiącach od randomizacji
Zadowolenie ze związku i relacji rodzicielskiej rodziców oceniane z perspektywy rodziców przez „Partnerschaftsfragebogen” (PFB; Hahlweg, 2016).
Zmiana od punktu początkowego badania po 6,12 i 18 miesiącach od randomizacji
Zachowania żywieniowe dzieci/młodzieży przewlekle chorych (EDY-Q)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego badania po 6,12 i 18 miesiącach od randomizacji
Zachowania żywieniowe dzieci/młodzieży przewlekle chorej oceniane z perspektywy rodziców oraz z perspektywy dzieci/młodzieży przewlekle chorej (od 10 roku życia) za pomocą „Zaburzeń odżywiania się młodzieży – Kwestionariusz” (EDY- Pytanie; van Dyck i Hilbert, 2016).
Zmiana od punktu początkowego badania po 6,12 i 18 miesiącach od randomizacji
Zachowania żywieniowe związane z ciałem przewlekle chorych dzieci/młodzieży (ChEDE-Q8)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego badania po 6,12 i 18 miesiącach od randomizacji
Zachowania żywieniowe związane z ciałem dzieci/młodzieży przewlekle chorej oceniane z perspektywy dzieci/młodzieży przewlekle chorej (od 10 roku życia) za pomocą „Kwestionariusza badania zaburzeń odżywiania się (formularz skrócony)” (ChEDE-Q8) ; Kliem, Schmidt, Vogel, Hiemisch, Kiess & Hilbert, 2017).
Zmiana od punktu początkowego badania po 6,12 i 18 miesiącach od randomizacji
Zaburzenia wydalania przewlekle chorych dzieci/młodzieży (Anamnesebogen Enuresis/Funktionelle Harninkontinenz)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego badania po 6,12 i 18 miesiącach od randomizacji
Zaburzenia wydalania przewlekle chorych dzieci/młodzieży oceniane z perspektywy rodziców przez „Anamnesebogen Enuresis/Funktionelle Harninkontinenz” (von Gontard, 2010).
Zmiana od punktu początkowego badania po 6,12 i 18 miesiącach od randomizacji
Koszty leczenia rodziców (CSSRI-DE)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego badania po 6 miesiącach od randomizacji
Koszty leczenia rodziców, oszacowane z perspektywy zewnętrznego podmiotu oceniającego przez niemiecką wersję „Inwentarza rachunków społeczno-ekonomicznych i usług klienta” (CSSRI-DE; Roick, Kilian, Matschinger, Bernert, Mory i Angermeyer, 2001).
Zmiana od punktu początkowego badania po 6 miesiącach od randomizacji
Koszty leczenia przewlekle chorych dzieci/młodzieży i rodzeństwa (CAMHSRI-DE)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego badania po 6 miesiącach od randomizacji
Koszty leczenia przewlekle chorych dzieci/młodzieży i rodzeństwa, oceniane z perspektywy zewnętrznego oceniającego przez niemiecką wersję „Inwentarza rachunków za usługi w zakresie zdrowia psychicznego dzieci i młodzieży” (CAMHSRI-DE; Kilian, Losert, McDaid, Park , Knapp, Beecham, Kusakovskaja, Murauskiene & the CAMHEE Project, 2009).
Zmiana od punktu początkowego badania po 6 miesiącach od randomizacji
Ocena leczenia (FBB-T)
Ramy czasowe: Zmiana od 6 miesięcy po randomizacji w wieku 12 i 18 miesięcy.
Ocena leczenia rodziców i przewlekle chorych dzieci/młodzieży i ich rodzeństwa w samoocenie od 10 roku życia i przez terapeutę na podstawie kwestionariusza oceny leczenia (FBB-T; Mattejat i Remschmid, 1998) ).
Zmiana od 6 miesięcy po randomizacji w wieku 12 i 18 miesięcy.
Zadowolenie pacjenta (ZUF-8) Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: Zmiana od 6 miesięcy po randomizacji w wieku 12 i 18 miesięcy.
Satysfakcja pacjentów rodziców oraz przewlekle chorych dzieci/młodzieży i ich rodzeństwa, oceniana na podstawie kwestionariusza satysfakcji pacjentów (ZUF-8; Schmid i Nübling, 2002).
Zmiana od 6 miesięcy po randomizacji w wieku 12 i 18 miesięcy.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Silke Wiegand-Grefe, Prof. Dr.

Współpracownicy

Charite University, Berlin, Germany
Hannover Medical School
University Hospital, Essen
University Hospital Muenster
Ruhr University of Bochum
BARMER
University Hospital Schleswig-Holstein
University of Ulm
University of Giessen
University Hospital Freiburg
University Hospital, Saarland
Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Jena University Hospital
University of Göttingen
Universitätsklinikum Leipzig
Universitätsklinikum Köln
University Medical Center Rostock
University Hospital Augsburg
Techniker Krankenkasse
Evangelisches Klinikum Bethel
DAK Gesundheit
BKK Mobil Oil
Josefinum Augsburg
KKH Kaufmännische Krankenkasse
aQua-Institut
Leibniz Universität, Center for Health Economics Research Hannover
Achse e.V.
DRK Kliniken Berlin Westend

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

30 września 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

9 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

16 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • U1111-1223-2871

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Nie wiadomo jeszcze, czy będzie plan udostępnienia IPD.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na CARE-FAM

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj