- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07475247
Szpitalna interwencja dla młodzieży poszkodowanej w wyniku przemocy
11 marca 2026 zaktualizowane przez: Virginia Commonwealth University
Epidemia przemocy z użyciem broni palnej jest poważnym problemem zdrowia publicznego, zwłaszcza wśród młodzieży.
Każdego dnia w USA około 100 osób pada ofiarą broni palnej w różnych formach przemocy, takich jak zabójstwo, samobójstwo oraz nieumyślne lub przypadkowe obrażenia.
Wśród młodzieży przemoc z użyciem broni palnej pozostaje główną przyczyną śmierci, a każdego roku wskaźnik śmiertelności związanej z bronią palną rośnie.
Poza znaczącymi i druzgocącymi kosztami ludzkiego życia, przemoc z użyciem broni palnej stanowi ogromne obciążenie ekonomiczne dla USA, które szacuje się na około 229 miliardów dolarów rocznie.
W społecznościach miejskich o wysokim wskaźniku przemocy związanej z bronią palną, wizyty na oddziałach ratunkowych związane z bronią palną są niezwykle obciążające dla systemu szpitalnego.
Na poziomie krajowym obrażenia związane z bronią palną stanowią 2,8 miliarda dolarów rocznie w opiece na oddziałach ratunkowych.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W stanie Wirginia wskaźniki śmiertelności związanej z bronią palną są ponad siedem razy wyższe niż wskaźniki krajowe, a pandemia pogorszyła tę sytuację, ponieważ zaobserwowaliśmy 52% wzrost hospitalizacji związanych z bronią palną.
Wraz ze wzrostem przemocy z użyciem broni palnej obserwowanym w całym kraju, istnieje pilna potrzeba nowych, innowacyjnych i skutecznych interwencji zapobiegających przemocy, urazom i śmiertelności związanej z bronią palną wśród młodzieży.
Krótkie interwencje dotyczące przemocy oparte na szpitalach mogą prowadzić do długoterminowej poprawy.
Istnieje mnóstwo badań potwierdzających, że krótkie interwencje dotyczące przemocy mogą prowadzić do długoterminowych popraw, w tym interwencji dotyczących przemocy.
Mniej wiadomo na temat tego, w jakim stopniu są one skuteczne w redukowaniu przemocy związanej z bronią palną.
Krótkie interwencje dotyczące przemocy oparte na szpitalach ratują życie i pieniądze.
Większość osób, które doznały przemocy, jest uboga i nie ma ubezpieczenia zdrowotnego.
Koszty hospitalizacji z powodu urazów w Centrum Urazowym VCU wahają się od 33 000 do 300 000 dolarów na jednego młodego człowieka, a krajowy koszt przemocy szacuje się na 21 miliardów dolarów rocznie.
Celem tego projektu jest ocena Elevate VR, skutecznej i innowacyjnej krótkiej interwencji dotyczącej przemocy w wirtualnej rzeczywistości (VR), mającej na celu zapobieganie przemocy, urazom i śmiertelności związanej z bronią palną wśród młodzieży.
Wraz ze wzrostem przemocy z użyciem broni palnej obserwowanym w całym kraju, istnieje pilna potrzeba nowych, innowacyjnych i skutecznych interwencji zapobiegających przemocy, urazom i śmiertelności związanej z bronią palną wśród młodzieży.
Krótkie interwencje dotyczące przemocy oparte na szpitalach mogą prowadzić do długoterminowej poprawy.
Istnieje mnóstwo badań potwierdzających, że krótkie interwencje dotyczące przemocy mogą prowadzić do długoterminowych popraw, w tym interwencji dotyczących przemocy.
Mniej wiadomo na temat tego, w jakim stopniu są one skuteczne w redukowaniu przemocy związanej z bronią palną.
Krótkie interwencje dotyczące przemocy oparte na szpitalach ratują życie i pieniądze.
Większość osób, które doznały przemocy, jest uboga i nie ma ubezpieczenia zdrowotnego.
Koszty hospitalizacji z powodu urazów w Centrum Urazowym VCU wahają się od 33 000 do 300 000 dolarów na jednego młodego człowieka, a krajowy koszt przemocy szacuje się na 21 miliardów dolarów rocznie.
Celem tego projektu jest ocena Elevate VR, skutecznej i innowacyjnej krótkiej interwencji dotyczącej przemocy w wirtualnej rzeczywistości (VR), mającej na celu zapobieganie przemocy, urazom i śmiertelności związanej z bronią palną wśród młodzieży.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
360
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Terri Sulivan
- Numer telefonu: 804-828-9304
- E-mail: tnsulliv@vcu.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Nicholas Thomson
- Numer telefonu: 804-628-5541
- E-mail: nthomson2@vcu.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
- Rekrutacyjny
- Virginia Commonwealth University
-
Kontakt:
- Nicholas Thomson
- Numer telefonu: 804-628-5541
- E-mail: nthomson2@vcu.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia uczestników młodzieżowych:
- W wieku 13-17 lat
- Mówiący po angielsku
Kryteria wykluczenia uczestników młodzieżowych:
- Młodzież w wieku <13 lat i >17 lat
- Nie mówiący po angielsku
- Młodzież opiekunów młodsza niż 18 lat
Kryteria włączenia uczestników dorosłych/opiekunów:
- W wieku 18 lat lub starsi
Kryteria wykluczenia uczestników dorosłych/opiekunów:
- W wieku poniżej 18 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Młodzież
Młodzież (w wieku 13-17 lat), która otrzymała leczenie w szpitalu z powodu zamierzonego lub niezamierzonego urazu, lub młodzież rekrutowana od partnerów społecznych i innych skierowań.
|
Elevate VR to krótki program interwencji w zakresie przemocy oparty na zasadach psychologii pozytywnej, motywacyjnego wyznaczania celów (poprzez rozgrywkę), psychoedukacji, terapii poznawczo-behawioralnej oraz terapii dialektyczno-behawioralnej.
Elevate VR obejmuje pięć tematycznych modułów psychoedukacyjnych tworzących 40-minutową krótką interwencję w zakresie przemocy.
Ten czas trwania jest podobny do dobrze ugruntowanych, krótkich interwencji w zakresie przemocy przeprowadzanych w szpitalach.
|
|
Eksperymentalny: Opiekun
Opiekunowie uczestników młodzieżowych (18 lat i starszych).
|
Elevate VR to krótki program interwencji w zakresie przemocy oparty na zasadach psychologii pozytywnej, motywacyjnego wyznaczania celów (poprzez rozgrywkę), psychoedukacji, terapii poznawczo-behawioralnej oraz terapii dialektyczno-behawioralnej.
Elevate VR obejmuje pięć tematycznych modułów psychoedukacyjnych tworzących 40-minutową krótką interwencję w zakresie przemocy.
Ten czas trwania jest podobny do dobrze ugruntowanych, krótkich interwencji w zakresie przemocy przeprowadzanych w szpitalach.
Kwestionariusze będą stosowane do oceny przemocy związanej z bronią palną (Kwestionariusz Przemocy z Użyciem Broni Palnej), przestępczości z użyciem przemocy (Ocena Przestępczości z Użyciem Przemocy) oraz postaw i przekonań związanych z bronią palną (Kwestionariusz Agresji z Użyciem Broni Palnej)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena przemocy związanej z bronią palną
Ramy czasowe: Linia podstawowa, kontrola po 1 i 3 miesiącach od linii podstawowej
|
Kwestionariusz Przemocy z Użyciem Broni Palnej to 4-punktowe narzędzie przesiewowe stosowane głównie w placówkach opieki zdrowotnej do przewidywania ryzyka przyszłej przemocy z użyciem broni palnej wśród młodzieży i młodych dorosłych.
Osoby są klasyfikowane jako niskiego ryzyka (0 punktów), średniego ryzyka (1-5 punktów) lub wysokiego ryzyka (≥ 6 punktów)
|
Linia podstawowa, kontrola po 1 i 3 miesiącach od linii podstawowej
|
|
Ocena przestępstw z użyciem przemocy
Ramy czasowe: Linia bazowa, obserwacja po 1 i 3 miesiącach od linii bazowej
|
Ocena Przestępczości z Użyciem Przemocy to proces stosowany przez specjalistów z dziedziny kryminalistyki, prawa i klinik w celu oszacowania prawdopodobieństwa, charakteru i powagi przyszłych zachowań przemocowych.
26-punktowe narzędzie mierzące 6 zmiennych statycznych i 20 dynamicznych w celu oceny zarówno ryzyka, jak i potencjału do zmiany w trakcie leczenia. Łączny wynik zwykle mieści się w zakresie od -32 do +40; wyższe wyniki wskazują na większe prawdopodobieństwo ponownego popełnienia przestępstwa. |
Linia bazowa, obserwacja po 1 i 3 miesiącach od linii bazowej
|
|
Ocena postaw i przekonań związanych z bronią palną
Ramy czasowe: Wyjściowy, Kontrola po 1 i 3 miesiącach od wyjściowego
|
Kwestionariusz Agresji z Użyciem Broni Palnej zawiera podskale dotyczące przemocy reaktywnej (np. użycie broni w odpowiedzi na prowokację) i przemocy proaktywnej (np. użycie broni w celu odebrania rzeczy innym).
Punkty są oceniane w 3-punktowej skali (0 = nigdy, 1 = czasami, 2 = często), przy czym wyższe sumaryczne wyniki wskazują na większą częstotliwość przemocy z użyciem broni palnej.
|
Wyjściowy, Kontrola po 1 i 3 miesiącach od wyjściowego
|
|
Ponowne obrażenia związane z bronią palną
Ramy czasowe: Linia podstawowa, obserwacja po 1 i 3 miesiącach od linii podstawowej
|
Liczba urazów z hospitalizacją i bez hospitalizacji.
Im niższa liczba, tym lepiej.
|
Linia podstawowa, obserwacja po 1 i 3 miesiącach od linii podstawowej
|
|
Ryzykowne zachowania
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, wizyta kontrolna po 1 i 3 miesiącach od punktu wyjściowego
|
Youth Risk and Behavior Survey (YRBS) to badanie monitorujące zachowania zagrażające zdrowiu wśród uczniów szkół średnich w USA (klasy 9-12).
Śledzi ono sześć głównych obszarów: urazy/przemoc, zachowania seksualne, używanie substancji, dieta, aktywność fizyczna oraz zdrowie psychiczne.
Youth Risk and Behavior Survey (YRBS) nie jest "oceniany" jak typowy test akademicki lub kliniczny, gdzie osoby otrzymują osobisty wynik.
Zamiast tego jest to narzędzie nadzoru służące do obliczania szacunków rozpowszechnienia (procentów) dla określonych zachowań zagrażających zdrowiu w populacji.
|
Punkt wyjściowy, wizyta kontrolna po 1 i 3 miesiącach od punktu wyjściowego
|
|
Cechy osobowości
Ramy czasowe: Linia podstawowa, Kontrola po 1 i 3 miesiącach od linii podstawowej
|
Behavior Assessment System for Children to kompleksowe, wielometodowe narzędzie stosowane przez specjalistów (takich jak psycholodzy szkolni i klinicyści) do oceny indywidualnego stanu behawioralnego i emocjonalnego dzieci oraz młodzieży.
Wyniki BASC-3 są raportowane jako wyniki T, które mają średnią 50 i odchylenie standardowe 10.
Im wyższy wynik, tym większe ryzyko.
|
Linia podstawowa, Kontrola po 1 i 3 miesiącach od linii podstawowej
|
|
Przyszłe aspiracje
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, obserwacja po 1 i 3 miesiącach od linii wyjściowej
|
Badanie Pozytywnego Nastawienia służy do pomiaru dobrostanu psychicznego, odporności i optymizmu studenta.
Skale Likerta (np. od 1 do 5) służą do obliczenia łącznego wyniku „pozytywności” lub „optymizmu”.
Im wyższy wynik, tym większy optymizm.
|
Linia wyjściowa, obserwacja po 1 i 3 miesiącach od linii wyjściowej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Nicholas Thomson, Virginia Commonwealth University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 kwietnia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 października 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 października 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 marca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- HM20029563
- R01HD112416 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Elevate Virtual Reality (VR)
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Zakończony
-
Emrah AyAtaturk University; Prof. Dr. Mağfiret KaşıkçıZakończonyJakość życia | Kaszel | Cop | Poczucie własnej skuteczności | Próchnica pielęgniarskaIndyk
-
Meyer Children's Hospital IRCCSAktywny, nie rekrutującyBól | Lęk | Przewlekła chorobaWłochy
-
Uludag UniversityZakończonyWirtualna rzeczywistość | Edukacja w zakresie karmienia piersią | Muzeum | Własna skuteczność karmienia piersią | MetaverseIndyk
-
Rigshospitalet, DenmarkRekrutacyjnyMedycyna ratunkowa dla dzieci | Symulacja wirtualnej rzeczywistości | Edukacja medyczna oparta na symulacji | Wciągająca wirtualna rzeczywistość | OdprawaDania
-
National Institute of Mental Health (NIMH)RekrutacyjnyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagiStany Zjednoczone
-
Bandırma Onyedi Eylül UniversityZakończonyBól | Dzieci, Tylko | Ból proceduralny | Lęk proceduralnyIndyk
-
Consorci Hospitalari de VicAktywny, nie rekrutujący
-
Ataturk UniversityAktywny, nie rekrutujący
-
Cairo UniversityNieznanyNiepokój, stomatologiczny | Strach, dentysta