- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06956833
Wciągająca wirtualna symulacja rzeczywistości-skutki prowadzenia samozadowolenia w porównaniu
Prowadzenie samozadowolenia w porównaniu z ułatwionymi podsumowującymi podsumowanie w wciągającej wirtualnej symulacji rzeczywistości: protokół randomizowanej kontrolowanej próby niezaangażowanej w umiejętności pracy zespołowej w zakresie pracy zespołowej studentów medycyny
Celem tego badania klinicznego jest ustalenie, czy samo prowadzone i kierunkowe symulacje wirtualnej rzeczywistości (VR) są równie skuteczne w pomaganiu studentom medycyny w nauce i leczenia krytycznie chorych dzieci. W badaniu zbada również, w jaki sposób studenci medycyny myślą o dwóch metodach szkolenia i zbadają, ile doświadcza cyberbryzmu. Główne pytania, na które ma na celu odpowiedzieć::
- Czy samozwańcza symulacja VR działa, a także symulacja VR pod kontrolą ułatwiającej uczenia studentów medycyny, jak zarządzać krytycznie chorych dziećmi?
- W jaki sposób studenci medycyny doświadczają łatwości użytkowania, obciążenia pracą, refleksji nad nauką i motywacją w każdej metodzie szkolenia?
- Ilu uczniów doświadcza cybernetyczności? Aby odpowiedzieć na te pytania, naukowcy porównają dwie metody szkolenia w celu oceny, czy symulacja VR jest skutecznym sposobem nauczania studentów medycyny, jak zarządzać krytycznie chorych dziećmi.
Uczestnicy:
- Pracuj w trzech przypadkach VR, aby ćwiczyć zarządzanie krytycznie chorych dzieci w bezpiecznym środowisku.
- Być testowanym przed i po symulacji VR, aby ocenić zmiany w ich umiejętnościach, w których zarządza krytycznie chorych dzieci.
- Całkowite ankiety dotyczące ich doświadczenia związanego z symulacją VR, sesji treningowych i wszelkich objawów cybernetyczności.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Amalie M Andersen, MD, PhD student
- Numer telefonu: +45 25344610
- E-mail: amalie.middelboe.andersen@regionh.dk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Copenhagen, Dania, 2100
- Rekrutacyjny
- Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet
-
Kontakt:
- Jette Led Sørensen, MD, MMEd, PhD, Professor
- Numer telefonu: +45 26711484
- E-mail: jette.led.soerensen@regionh.dk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Kwalifikujący się uczestnicy będą studentami medycyny zapisani do szkół medycznych w Danii, którzy są w ciągu dwóch lat od ukończenia szkoły.
Kryteria wykluczenia:
- Brak świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Przestrzegane przez siebie podsumowanie
Wciągająca wirtualna rzeczywistość Symulacja Oparta na symulacji szkolenia pediatrycznego z kierunkiem kierunkowym
|
|
|
Aktywny komparator: Podsumowanie ułatwiającego podsumowanie
Wciągająca wirtualna rzeczywistość symulacyjna oparta na ratownictwie
|
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kliniczna skala pracy zespołowej
Ramy czasowe: Studenci medycyny zostaną nagrani w dniu 1 (dzień interwencji) bezpośrednio przed i po interwencji. Dwóch oceniających oceni filmy po zakończeniu wszystkich gromadzenia danych do próby.
|
Badacze ocenią umiejętności pracy zespołowej studentów medycyny za pomocą klinicznej skali pracy zespołowej (CTS). Ta zatwierdzona skala ocenia piętnaście umiejętności pracy zespołowej w pięciu głównych domenach: ogólna praca zespołowa, komunikacja, świadomość sytuacyjna, podejmowanie decyzji i odpowiedzialność za rolę, w 11-punktowej skali Likerta od 1 = nie do przyjęcia do 11 = doskonały. CTS zostało przetłumaczone na duńskie przy użyciu procesu tłumaczenia do przodu przez dwóch profesjonalnych tłumaczy. Studenci medycyny zostaną nagrani wideo bezpośrednio przed i po interwencji podczas zarządzania nagłym wypadkiem pediatrycznym opartym na manekinach w dwóch zespołach. Dwóch niezależnych oceniających oceni zbiorową wydajność każdego zespołu na podstawie filmów za pomocą CTS. |
Studenci medycyny zostaną nagrani w dniu 1 (dzień interwencji) bezpośrednio przed i po interwencji. Dwóch oceniających oceni filmy po zakończeniu wszystkich gromadzenia danych do próby.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lista kontrolna ABCDE
Ramy czasowe: Studenci medycyny zostaną nagrani w dniu 1 (dzień interwencji) bezpośrednio przed i po interwencji. Dwóch oceniających oceni filmy po zakończeniu wszystkich gromadzenia danych do próby.
|
Śledczy ocenią przyleganie studentów medycyny, oddychając, krążenie, niepełnosprawność, narażenie (ABCDE) przy użyciu listy kontrolnej ABCDE. Zmodyfikowana z listy kontrolnej ABCDE dla dorosłych podtrzymywania życia, ta lista kontrolna ocenia przestrzeganie europejskich wytycznych zaawansowanych podtrzymywania życia dla oceny ABCDE i zakresu od 0 = nie inicjowane do 3 = wykonywane konsekwentnie podczas całej symulacji. Studenci medycyny zostaną nagrani wideo bezpośrednio przed i po interwencji podczas zarządzania nagłym wypadkiem pediatrycznym opartym na manekinach w dwóch zespołach. Dwóch niezależnych oceniających zaślepionych na przydział grup oceni zbiorową wydajność każdego zespołu na podstawie filmów za pomocą listy kontrolnej ABCDE. |
Studenci medycyny zostaną nagrani w dniu 1 (dzień interwencji) bezpośrednio przed i po interwencji. Dwóch oceniających oceni filmy po zakończeniu wszystkich gromadzenia danych do próby.
|
|
Czas na krytyczne działanie
Ramy czasowe: Studenci medycyny zostaną nagrani w dniu 1 (dzień interwencji) bezpośrednio przed i po interwencji. Dwóch oceniających oceni filmy po zakończeniu wszystkich gromadzenia danych do próby.
|
Śledczy ocenią czas studentów medycyny do działań krytycznych mierzonych w ciągu kilku sekund do podania tlenu (przypadek zapalenia płuc) lub agonisty beta2 (przypadek astmy), podawanie płynu (10 ml/kg masy ciała) oraz zakończenie oceny ABCDE. Jeśli zespół nie wykona akcji, przydzielono im czas 900 sekund. Studenci medycyny będą nagrywani na wideo przed interwencją i po nim, zarządzając awarią pediatryczną opartą na manekinach w drużynach dwóch. Dwóch niezależnych oceniających zaślepionych na przydział grup oceni czas każdego zespołu na predefiniowane działania krytyczne na podstawie filmów. |
Studenci medycyny zostaną nagrani w dniu 1 (dzień interwencji) bezpośrednio przed i po interwencji. Dwóch oceniających oceni filmy po zakończeniu wszystkich gromadzenia danych do próby.
|
|
Ocena podsumowania symulacji w wersji studenckiej opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Studenci medycyny wypełnią kwestionariusz DASH-SV w dniu 1 (Dzień interwencji) po każdym podsumowaniu.
|
Ten zatwierdzony kwestionariusz jest przeznaczony dla uczniów do oceny podsumowania w 7-punktowej skali Likerta od 1 = wyjątkowo nieskuteczne do 7 = niezwykle skuteczne.
W porozumieniu z oceną podsumowania w zakresie symulacji w wersji studenckiej (DASH-SV ©), śledczy zastąpili „facylitator” z „my” w grupie podsumowującej, aby dopasować się do kontekstu.
DASH-SV zostało przetłumaczone na duńskie przy użyciu procesu tłumaczenia do przodu przez dwóch profesjonalnych tłumaczy.
|
Studenci medycyny wypełnią kwestionariusz DASH-SV w dniu 1 (Dzień interwencji) po każdym podsumowaniu.
|
|
Wewnętrzna inwentaryzacja motywacji
Ramy czasowe: Studenci medycyny wypełnią kwestionariusz IMI w dniu 1 (Dzień interwencji) po zakończeniu interwencji.
|
Ten zatwierdzony kwestionariusz mierzy subiektywną motywację związaną z określoną aktywnością w 7-punktowej skali Likerta od 1 = wcale nie do 7 = bardzo prawdziwa.
Wewnętrzna zapasy motywacji (IMI) składa się z 22 pozycji w czterech domenach: zainteresowanie/przyjemność (siedem pozycji), postrzegane kompetencje (pięć pozycji), postrzegany wybór (pięć pozycji) oraz presję/napięcie (pięć pozycji).
W tym badaniu badacze wykorzystają siedmiopunktową domenę zainteresowania/przyjemności, która jest uważana za bezpośrednią miarę wewnętrznej motywacji.
IMI zostało wcześniej przetłumaczone profesjonalnie na duńskie i przetestowane w duńskim kontekście.
|
Studenci medycyny wypełnią kwestionariusz IMI w dniu 1 (Dzień interwencji) po zakończeniu interwencji.
|
|
Skala użyteczności systemu
Ramy czasowe: Studenci medycyny wypełnią kwestionariusz SUS w dniu 1 (Dzień interwencji) po zakończeniu interwencji.
|
Ten zatwierdzony kwestionariusz mierzy subiektywną użyteczność produktu w 5-punktowej skali Likerta w zakresie od 1 = zdecydowanie nie zgadzam się do 5 = zdecydowanie się zgadzam.
Wyniki pozycji w skali użyteczności (SUS) są następnie przekształcane w pojedynczy wynik SUS w skali od 0 do 100 (0 = najniższy, 100 = najwyższy).
SUS została wcześniej przetłumaczona profesjonalnie na duńską i potwierdzoną w duńskim kontekście.
|
Studenci medycyny wypełnią kwestionariusz SUS w dniu 1 (Dzień interwencji) po zakończeniu interwencji.
|
|
Wskaźnik obciążenia zadań NASA
Ramy czasowe: Studenci medycyny zakończą NASA-TLX w dniu 1 (Dzień interwencji) po zakończeniu interwencji.
|
Ta zatwierdzona skala mierzy subiektywne obciążenie pracą związaną z określonym działaniem.
Skala waha się od 0 do 21, a wyniki pozycji są następnie konwertowane na pojedynczy wynik od 0 do 100 (0 = najniższy, 100 = najwyższy).
National Aeronautics and Space Administration Task Wskaźnik obciążenia (NASA-TLX) został przetłumaczony na duńskie przy użyciu procesu tłumaczenia do przodu przez dwóch profesjonalnych tłumaczy.
|
Studenci medycyny zakończą NASA-TLX w dniu 1 (Dzień interwencji) po zakończeniu interwencji.
|
|
Kwestionariusz choroby wirtualnej rzeczywistości
Ramy czasowe: Studenci medycyny wypełnią kwestionariusz VRSQ w dniu 1 (Dzień interwencji) po zakończeniu interwencji.
|
Kwestionariusz choroby wirtualnej (VRSQ) to potwierdzony kwestionariusz zaprojektowany do pomiaru objawów cybernetyki doświadczanych podczas wciągającego wirtualnej rzeczywistości.
Ocenia dziewięć objawów w skali typu Likerta w zakresie od 0 = Brak do 3 = ciężki.
|
Studenci medycyny wypełnią kwestionariusz VRSQ w dniu 1 (Dzień interwencji) po zakończeniu interwencji.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Cook DA, Hatala R, Brydges R, Zendejas B, Szostek JH, Wang AT, Erwin PJ, Hamstra SJ. Technology-enhanced simulation for health professions education: a systematic review and meta-analysis. JAMA. 2011 Sep 7;306(9):978-88. doi: 10.1001/jama.2011.1234.
- Brooke J. SUS: A 'Quick and Dirty' Usability Scale. In: Jordan PW, Thomas B, Weerdmeester BA, McClelland IL, editors. Usability Evaluation In Industry. London: Taylor & Francis; 1996. p. 189-94.
- https://doi.org/10.1016/j.apergo.2017.12.016
- Hart SG, Staveland LE. Development of NASA-TLX (Task Load Index): Results of Empirical and Theoretical Research. Advances in Psychology. 1988 Jan 1;52(C):139-83.
- Brett-Fleegler M, Rudolph J, Eppich W, Monuteaux M, Fleegler E, Cheng A, Simon R. Debriefing assessment for simulation in healthcare: development and psychometric properties. Simul Healthc. 2012 Oct;7(5):288-94. doi: 10.1097/SIH.0b013e3182620228.
- https://doi.org/10.1016/j.resuscitation.2021.02.015
- Hultin M, Jonsson K, Hargestam M, Lindkvist M, Brulin C. Reliability of instruments that measure situation awareness, team performance and task performance in a simulation setting with medical students. BMJ Open. 2019 Sep 12;9(9):e029412. doi: 10.1136/bmjopen-2019-029412.
- Guise JM, Deering SH, Kanki BG, Osterweil P, Li H, Mori M, Lowe NK. Validation of a tool to measure and promote clinical teamwork. Simul Healthc. 2008 Winter;3(4):217-23. doi: 10.1097/SIH.0b013e31816fdd0a.
- Abulfaraj MM, Jeffers JM, Tackett S, Chang T. Virtual Reality vs. High-Fidelity Mannequin-Based Simulation: A Pilot Randomized Trial Evaluating Learner Performance. Cureus. 2021 Aug 11;13(8):e17091. doi: 10.7759/cureus.17091. eCollection 2021 Aug.
- Umoren R, Bucher S, Hippe DS, Ezenwa BN, Fajolu IB, Okwako FM, Feltner J, Nafula M, Musale A, Olawuyi OA, Adeboboye CO, Asangansi I, Paton C, Purkayastha S, Ezeaka CV, Esamai F. eHBB: a randomised controlled trial of virtual reality or video for neonatal resuscitation refresher training in healthcare workers in resource-scarce settings. BMJ Open. 2021 Aug 25;11(8):e048506. doi: 10.1136/bmjopen-2020-048506.
- Farra S, Hodgson E, Miller ET, Timm N, Brady W, Gneuhs M, Ying J, Hausfeld J, Cosgrove E, Simon A, Bottomley M. Effects of Virtual Reality Simulation on Worker Emergency Evacuation of Neonates. Disaster Med Public Health Prep. 2019 Apr;13(2):301-308. doi: 10.1017/dmp.2018.58. Epub 2018 Oct 8.
- Zackoff MW, Real FJ, Sahay RD, Fei L, Guiot A, Lehmann C, Tegtmeyer K, Klein M. Impact of an Immersive Virtual Reality Curriculum on Medical Students' Clinical Assessment of Infants With Respiratory Distress. Pediatr Crit Care Med. 2020 May;21(5):477-485. doi: 10.1097/PCC.0000000000002249.
- Foronda CL, Gonzalez L, Meese MM, Slamon N, Baluyot M, Lee J, Aebersold M. A Comparison of Virtual Reality to Traditional Simulation in Health Professions Education: A Systematic Review. Simul Healthc. 2024 Jan 1;19(1S):S90-S97. doi: 10.1097/SIH.0000000000000745. Epub 2023 Aug 31.
- Thim S, Henriksen TB, Laursen H, Schram AL, Paltved C, Lindhard MS. Simulation-Based Emergency Team Training in Pediatrics: A Systematic Review. Pediatrics. 2022 Apr 1;149(4):e2021054305. doi: 10.1542/peds.2021-054305.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P-2023-167
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Medycyna ratunkowa dla dzieci
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...University of MilanZakończony300 studentów University of Milan School of MedicineWłochy