Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analizy czoła fali i wydajność wizualna trzech wieloogniskowych soczewek wewnątrzgałkowych (IOL)

1 lipca 2010 zaktualizowane przez: University of Sao Paulo

Faza 1 badania aberracji ocznych i sprawności wzrokowej oczu z wszczepionymi trzema wieloogniskowymi soczewkami wewnątrzgałkowymi

Celem tego badania jest ustalenie, czy różnice w konstrukcji wieloogniskowych soczewek wewnątrzgałkowych oznaczają różne wartości aberracji wyższego rzędu i różne parametry obiektywnych parametrów, takich jak funkcja przenoszenia modulacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
      • São Paulo, Brazylia, 05403-000
        • University of Sao Paulo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z obustronną wizualnie istotną zaćmą z astygmatyzmem rogówkowym mniejszym niż 1,0D

Kryteria wyłączenia:

  • Wszelkie choroby oczu, takie jak:

    • zmętnienia lub nieregularności rogówki
    • wyschnięte oko
    • niedowidzenie
    • anizometropia
    • jaskra
    • nieprawidłowość siatkówki
  • Powikłania chirurgiczne
  • Pochylenie soczewki IOL
  • Decentracja soczewki IOL większa niż 0,4 mm (oszacowana na podstawie retroluminacji)
  • Niekompletne śledzenie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: ReSTOR
Urządzenie: Implant ReSTOR
Implant wieloogniskowej soczewki IOL ReSTOR
ACTIVE_COMPARATOR: Technis
Urządzenie: Implant Tecnisa
Implant dyfrakcyjnej wieloogniskowej soczewki IOL Tecnis
ACTIVE_COMPARATOR: Powiększ
Urządzenie: Implant ReZoom
Implant wieloogniskowej soczewki IOL ReZoom

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
ostrość wzroku, dane czoła fali i funkcja przenoszenia modulacji
Ramy czasowe: 30, 90 i 120 dni po zabiegu
30, 90 i 120 dni po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
czułość kontrastu
Ramy czasowe: 90 dni po operacji
90 dni po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Sao Paulo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2009

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 listopada 2009

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 kwietnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

7 kwietnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

2 lipca 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lipca 2010

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0088/09

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaćma

Badania kliniczne na Implant Tecnisa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj