V-y klapa do zwężenia odbytu
12 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Reham Zakaria Mohamed Ahmed, Zagazig University
Wynik technik anoplastyki V-Y w leczeniu zwężenia odbytu
Zwężenie odbytu jest częstym powikłaniem po masywnej otwartej hemoroidektomii.
Zakłada się codziennymi czynnościami pacjenta.
Opisano wiele interwencji, ale nie ma standardowego leczenia.
Dane były zawsze utracone na temat najlepszej interwencji.
W tym badaniu staramy się odkryć, czy płata awansu V-Y może skutecznie leczyć zwężenie odbytu, czy nie.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
25
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Sharqia
-
Zagazig, Sharqia, Egipt, 44519
- Faculty of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci z obu płci w wieku ≥ 18 lat z umiarkowanym do ciężkiego zwężenia odbytu po hemoroidektomii
Kryteria wykluczenia:
- Kobiety przedegrane
- Pacjent z wcześniejszymi drocentowymi
- pacjent z T.B.
- Pacjent z chorobą Crohna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci ze zwężeniem odbytu
|
Zwężenie odbytu leczone przez usunięcie blizn tkanki i pokrycie defektu za pomocą płata awansu V-Y
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas operacyjny
Ramy czasowe: Śródoperacyjny (czas operacyjny mierzy się w ciągu kilku minut od nacięcia do opatrunku ran)
|
Śródoperacyjny (czas operacyjny mierzy się w ciągu kilku minut od nacięcia do opatrunku ran)
|
|
|
wynik bólu
Ramy czasowe: od jednego dnia do 6 miesięcy po operacji
|
Ocenę bólu mierzono wizualną skalą analogową.
Maksymalna wartość 10 wskazała bardzo bolesna, podczas gdy minimalna wartość 0 oznaczała bezbolesne
|
od jednego dnia do 6 miesięcy po operacji
|
|
Kwota krwawienia
Ramy czasowe: od nacięcia do 2 tygodni po operacji
|
Intra i po operacyjnej krwawienia jest mierzona w CC metodą objętościową
|
od nacięcia do 2 tygodni po operacji
|
|
pobyt w szpitalu
Ramy czasowe: Przez 1 do 2 dni po operacji
|
Czas pobytu szpitalnego mierzono w ciągu kilku dni
|
Przez 1 do 2 dni po operacji
|
|
Czas leczenia
Ramy czasowe: Czas trwania gojenia w dniach obliczonych od pierwszego dnia po operacji do 3 miesięcy
|
Czas gojenia mierzono za dni
|
Czas trwania gojenia w dniach obliczonych od pierwszego dnia po operacji do 3 miesięcy
|
|
Pooperacyjna analgezja
Ramy czasowe: od jednego dnia do 2 tygodni po operacji
|
Wymagania dotyczące dawek analgezji NLPZ mierzono w ML
|
od jednego dnia do 2 tygodni po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wiek
Ramy czasowe: przez 2 dni przed operacją
|
Wiek został zarejestrowany w latach
|
przez 2 dni przed operacją
|
|
seks
Ramy czasowe: 2 dni przedoperacyjne
|
Seks (mężczyzna lub kobieta) zarejestrowano
|
2 dni przedoperacyjne
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 grudnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
17 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 sierpnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 sierpnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- #11393-17-12-2023
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Dane będą dostępne na żądanie, kontaktując się z głównym badaczem
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .