Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Różne metody karmienia po Pyloromiotomii

28 maja 2013 zaktualizowane przez: Children's Mercy Hospital Kansas City

Prospektywne randomizowane badanie oceniające schemat żywienia po odźwieromiotomii.

Celem tego badania jest naukowa ocena możliwości wypisywania pacjentów ze szpitala na podstawie harmonogramu karmienia, porównującego karmy ad lib z naszym obecnym harmonogramem.

Hipoteza jest taka, że ​​pacjenci mogą być wypisywani wcześniej przy karmieniu ad lib.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Przerostowe zwężenie odźwiernika jest częstą chorobą występującą u 2 na 1000 żywych urodzeń1. Zwężenie odźwiernika to przerost mięśnia odźwiernika, który uniemożliwia opróżnianie żołądka, prowadząc do niedrożności ujścia żołądka. Wymioty, które z tego wynikają, stają się gwałtowne i powodują poważne odwodnienie. Tradycyjnie było to naprawiane za pomocą pyloromiotomii poprzez poprzeczne nacięcie w prawym górnym kwadrancie. W ostatniej dekadzie badacze zaczęli wykonywać tę samą procedurę laparoskopowo. Większość instytucji stosuje podobne wytyczne dotyczące tego, co stanowi przerośnięty kanał odźwiernika, wstępnego zarządzania elektrolitami i resuscytacji przed operacją, a także odźwiernika (otwartego lub laparoskopowego).

Dawniej pacjenci byli karmieni dzień po operacji, potem 6 godzin, a obecnie badacze czekają 2 godziny po operacji, aby rozpocząć karmienie. Badacze przechodzą przez protokół 2 rund klarownych płynów, 2 rund formuły/mleka matki o połowie mocy, a następnie 2 rund pełnej mocy. Niektóre ośrodki opowiadają się za karmami ad lib, w których dzieci od razu odzyskują pełnię sił, zgodnie z tolerancją po przebudzeniu z operacji.

W niektórych przypadkach zmienność instytucjonalna jest jeszcze bardziej zakłócona przez indywidualną zmienność uczęszczania. Ostatnie artykuły z ostatnich dwóch dekad wciąż dowodzą, że nie osiągnięto konsensusu. Niektóre instytucje twierdzą, że żywienie Ad Libitum jest zarówno opłacalne, jak i bezpieczne, ale według naszej wiedzy bardzo niewiele instytucji stosuje tę mantrę. Inni domagają się, aby nie rozpoczynać karmienia w ciągu 4 godzin po operacji, twierdząc, że zwiększone wymioty związane z tym wczesnym schematem karmienia w rzeczywistości wydłużają czas do pełnego karmienia z powodu niepokoju i dyskomfortu. Wykazano, że bez względu na to, czy pacjenci rozpoczynają karmienie 4 godziny po operacji, czy czekają 18 godzin, czas do pełnego karmienia jest taki sam. Wszystkie te badania są utrudnione przez fakt, że wszystkie mają elementy retrospektywne w swoim projekcie.

To, co zostało również propagowane w dwóch ostatnich retrospektywnych przeglądach, to wdrożenie ścieżek klinicznych, a także standaryzowanych schematów żywienia. Oba wykazały zmniejszenie długości pobytu pooperacyjnego, a także kosztów szpitala.

W naszej placówce wdrożono ścieżkę kliniczną i schemat żywienia. Schemat karmienia w przeciwieństwie do niektórych wcześniej cytowanych prac zaczyna się od 2 godzin z sekwencyjnym zwiększaniem karmienia. Zbiór danych zebrany prospektywnie w naszej instytucji wykazał, że wymioty są skorelowane ze stopniem odwodnienia dziecka przed operacją, nawet jeśli wszystkie dzieci znajdują się na tej samej ścieżce klinicznej.

Wszystkie te badania pokazują nam, że jako zawód chirurg dziecięcy nie ma odpowiednich dowodów na poparcie jednego schematu żywienia pooperacyjnego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64108
        • Children's Mercy Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 dzień do 3 miesiące (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci ze zdiagnozowanym zwężeniem odźwiernika i zakwalifikowani do laparoskopowej pyloromiotomii. -

Kryteria wyłączenia:

  • Otwarte procedury
  • Pacjent ma alternatywną diagnozę, która może mieć wpływ na karmienie (np. perforacja błony śluzowej)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Karmienie ad lib
karmienie ad lib po pyloromyotomii
karmienie ad lib po pyloromyotomii
Inne nazwy:
  • dokarmianie pooperacyjne ad lib
Dieta FLAP po pyloromiotomii
Inne nazwy:
  • Ponowne odżywienie FLAP po zabiegu chirurgicznym
Aktywny komparator: Dieta FLAP po pyloromiotomii
Dieta FLAP po pyloromiotomii
Inne nazwy:
  • Ponowne odżywienie FLAP po zabiegu chirurgicznym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: do 10 dni
do 10 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
ilość emes podczas pobytu
Ramy czasowe: do 10 dni
do 10 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 grudnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 stycznia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 maja 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 maja 2013

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10 05-101

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na karmienie ad lib po pyloromyotomii

3
Subskrybuj