Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Internetowe leczenie fobii przed lataniem

25 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Universitat Jaume I

Internetowe leczenie fobii przed lataniem przy użyciu obrazów 360º: pilotażowe studium wykonalności

Fobia przed lataniem (FP) jest jedną z najbardziej rozpowszechnionych fobii w naszym społeczeństwie. Jednak nie wszyscy pacjenci odnoszą korzyści z ekspozycji in vivo, biorąc pod uwagę, że znaczna część z nich nie akceptuje interwencji, rezygnuje z niej po poinformowaniu o procedurze interwencji lub ma problemy z dostępem do tych terapii.

Celem niniejszego badania jest przeprowadzenie projektu pilotażowego wykonalności z NO-FEAR Airlines ICBT (Campos i in., 2016) przy użyciu dwóch rodzajów obrazów w scenariuszach narażenia (zdjęcia vs obrazy 360º z możliwością nawigacji). Drugorzędnym celem jest zbadanie potencjalnej skuteczności dwóch grup aktywnego leczenia w porównaniu z grupą kontrolną z listy oczekujących. Na koniec zbadamy rolę obrazów, które można nawigować w porównaniu z obrazami nieruchomymi, w zakresie poziomu lęku, poczucia obecności i oceny rzeczywistości w scenariuszach narażenia oraz tego, czy wyżej wymienione zmienne wpływają na skuteczność leczenia.

Jeśli chodzi o główny cel tego badania, stawiamy hipotezę, że oba warunki leczenia będą dobrze akceptowane przez uczestników, ale uczestnicy będą woleli obrazy 360º niż nieruchome obrazy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Fobia przed lataniem (FP) jest jedną z najbardziej rozpowszechnionych fobii w naszym społeczeństwie. Około 25% populacji latającej doświadcza intensywnego stresu podczas lotu; około 10% ogólnej populacji nie lata samolotem z powodu intensywnego strachu, a 20% ludzi jest uzależnionych od alkoholu lub środków uspokajających, aby przezwyciężyć strach przed lataniem.

Ekspozycja in vivo jest najskuteczniejszym sposobem leczenia fobii specyficznych. Jednak nie wszyscy pacjenci odnoszą korzyści z ekspozycji in vivo, biorąc pod uwagę, że znaczna część z nich nie akceptuje interwencji, rezygnuje, gdy zostaną poinformowani o procedurze interwencji lub mają problemy z dostępem do tych terapii.

Technologie informacyjne i komunikacyjne (ICT) mogą poprawić przestrzeganie i akceptację leczenia. W szczególności programy komputerowe oferują niezwykłe korzyści, takie jak skrócenie czasu bezpośredniego kontaktu terapeutycznego, możliwość jak największej standaryzacji leczenia przy stromym gradiencie ekspozycji, niski koszt i, co może najważniejsze, dostęp do pacjentów, którzy nie byliby zbyt chętni narażać się na ekspozycję in vivo. Szczególnie zalecane jest stosowanie procedur poznawczo-behawioralnych, takich jak ekspozycja za pomocą interaktywnych programów komputerowych.

Z drugiej strony ważne jest zbadanie roli stopnia zanurzenia i poczucia obecności w psychologicznych terapiach za pomocą iCBT ze względu na sprzeczne wnioski, które można znaleźć w literaturze. Dlatego oczekuje się, że niniejsza praca pogłębi wiedzę w tej dziedzinie, badając te czynniki w internetowym programie leczenia FP do samodzielnego stosowania, oceniającym, czy zmiana ekspozycji zdjęć wykorzystywanych w programie NO-FEAR Airlines (Campos i in. al., 2016) będzie wykonalne w przyszłym RCT.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

78

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Castellón
      • Castellón De La Plana, Castellón, Hiszpania, 12006
        • Universitat Jaume I

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieć od 18 do 65 lat
  • Aby spełnić obecne kryteria DSM-5 dla fobii specyficznej (fobia przed lataniem).
  • Bądź chętny do udziału w badaniu.
  • Być w stanie korzystać z komputera i mieć połączenie z Internetem.
  • Być w stanie rozumieć i czytać po hiszpańsku.
  • Mieć adres e-mail.

Kryteria wyłączenia:

  • Poddawać się leczeniu psychologicznemu z powodu strachu przed lataniem.
  • Ciężkie zaburzenie psychiczne na osi I: nadużywanie lub uzależnienie od alkoholu lub innych substancji, zaburzenie psychotyczne, otępienie, choroba afektywna dwubiegunowa.
  • Ciężkie zaburzenie osobowości.
  • Obecność objawów depresyjnych, myśli lub planów samobójczych.
  • Obecność choroby serca.
  • Kobiety w ciąży (od czwartego miesiąca).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Program „NO-FEAR Airlines” ze zdjęciami
Grupa interwencyjna, która wykorzystuje program „NO-FEAR Airlines” z nieruchomymi obrazami do przeprowadzania ekspozycji.
Behawioralne: Linie lotnicze NO-FEAR

„NO-FEAR Airlines” to internetowy program terapeutyczny do samodzielnego stosowania, który umożliwia osobom cierpiącym na latającą fobię ekspozycję na obrazy i dźwięki związane z ich lękami fobicznymi na standardowym komputerze osobistym. Kurację można wykonać całkowicie samodzielnie.

„NO-FEAR Airlines” zawiera 6 scenariuszy związanych z przebiegiem lotu: (1) przygotowanie lotu, (2) lotnisko, (3) wejście na pokład i start, (4) środkowa część lotu, (5) zniżanie samolotu , podejście do pasa startowego i lądowanie, (6) sekwencje obrazów i bodźców słuchowych związanych z katastrofami lotniczymi.
Eksperymentalny: Program „NO-FEAR Airlines” z obrazami nieruchomymi i nawigacyjnymi
Grupa interwencyjna, która wykorzystuje program „NO-FEAR Airlines” z nieruchomymi i nawigacyjnymi obrazami do przeprowadzania ekspozycji.
Behawioralne: Linie lotnicze NO-FEAR

„NO-FEAR Airlines” to internetowy program terapeutyczny do samodzielnego stosowania, który umożliwia osobom cierpiącym na latającą fobię ekspozycję na obrazy i dźwięki związane z ich lękami fobicznymi na standardowym komputerze osobistym. Kurację można wykonać całkowicie samodzielnie.

„NO-FEAR Airlines” zawiera 6 scenariuszy związanych z przebiegiem lotu: (1) przygotowanie lotu, (2) lotnisko, (3) wejście na pokład i start, (4) środkowa część lotu, (5) zniżanie samolotu , podejście do pasa startowego i lądowanie, (6) sekwencje obrazów i bodźców słuchowych związanych z katastrofami lotniczymi.
Brak interwencji: Grupa kontrolna listy oczekujących

Uczestnicy tej grupy mają dostęp do programu „NO-FEAR Airlines” po 6 tygodniach karencji.

Po tym okresie uczestnicy nadal zainteresowani otrzymaniem pomocy są losowo przypisywani do jednego z dwóch warunków interwencji (tylko obrazy nieruchome lub obrazy nieruchome + obrazy nadające się do nawigacji).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala oczekiwań i Skala satysfakcji (na podstawie Borkovec i Nau, 1972)
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Ten samoopisowy inwentarz mierzy oczekiwania pacjentów przed rozpoczęciem leczenia i po otrzymaniu krótkiego wyjaśnienia dotyczącego interwencji i ich warunków eksperymentalnych. Na te same pytania trzeba odpowiedzieć pacjentowi po zakończeniu leczenia, aby ocenić satysfakcję. 6 pozycji jest ocenianych od 1 („Wcale nie”) do 10 („Wysoce”).
Do 12 miesięcy
Kwestionariusz preferencji
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Ten kwestionariusz zbiera preferencje pacjenta dotyczące dwóch rodzajów obrazów uwzględnionych w tym badaniu (zdjęcia z możliwością nawigacji i obrazy nieruchome) za pomocą 5 dychotomicznych pytań, w których pacjent musi wybrać jeden z dwóch warunków. Uczestnicy odpowiedzą na te pytania przed zabiegiem i zanim poznają stan, do którego są przydzieleni (po wyjaśnieniu charakterystyki każdego rodzaju obrazu) oraz po zakończeniu leczenia (oraz po obejrzeniu krótkiego filmu pokazującego stan obrazu, który zrobili nie otrzymać).
Do 12 miesięcy
Wywiad jakościowy
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Wywiad ten ocenia opinię uczestnika na temat programu interwencyjnego po jego zakończeniu. Wywiad zawiera 13 pozycji, które pacjent musi ocenić w skali od 1 („bardzo mało”) do 5 („bardzo dużo”) i wyjaśnić przyczyny swojej oceny w każdym pytaniu. Istnieją również dwa pytania otwarte, w których uczestnicy muszą wyrazić swoją ogólną opinię na temat programu interwencji i obrazów programu. W tym wywiadzie ocenione zostanie również postrzegane poczucie obecności i osąd rzeczywistości w każdym scenariuszu.
Do 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skale strachu i unikania (na podstawie Marks & Mathews, 1979)
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Uczestnicy oceniali swój strach, unikanie i wiarę w katastroficzne myśli w skali od 0 („W ogóle się nie boję”, „Nigdy nie unikam”) do 10 („Poważny strach”, „Zawsze unikam”) dla sytuacji związanych z lataniem .
Do 12 miesięcy
The Clinician Severity Scale (na podstawie Di Nardo, Brown & Barlow, 1994).
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Klinicysta ocenia nasilenie fobii pacjenta w skali od 0 do 8, gdzie 0 = brak objawów, a 8 = bardzo nasilona.
Do 12 miesięcy
Skala Poprawy Pacjenta (zaadaptowana ze skali Globalnego Wrażenia Klinicznego, CGI; Guy, 1976).
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Dostosowano jedną pozycję w skali CGI w celu oceny stopnia poprawy osiągniętej przez pacjenta (w stosunku do stanu wyjściowego) w 7-stopniowej skali (od 1 „znacznie gorzej” do 7 „znacznie lepiej”). Na tę skalę odpowiada pacjent.
Do 12 miesięcy
Kwestionariusz strachu przed lataniem (FFQ-II; Bornas i in., 1999)
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Kwestionariusz FFQ to 30-itemowy kwestionariusz samoopisowy, który ocenia niepokój odczuwany przez osobę w różnych sytuacjach procesu lotu: niepokój podczas lotu, niepokój odczuwany podczas wsiadania do samolotu, niepokój odczuwany w związku z obserwacją neutralnego lub nieprzyjemnego latania -sytuacje związane Dla każdej pozycji respondenci oceniają stopień dyskomfortu związanego z daną sytuacją w skali od 1 do 9 (1 = wcale, 9 = bardzo). Wyniki wahają się od 30 do 270. Spójność wewnętrzna wyniosła α = 0,97, a rzetelność testu-retestu (15-dniowy okres ponownego testu) wyniosła r = 0,92 (Bornas i in. 1999).
Do 12 miesięcy
Strach przed latającą łuską (FFS; Haug i in., 1987).
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
FFS to 21-punktowa samoopisowa miara do oceny strachu w różnych sytuacjach latania. Strach wywołany przez każdą sytuację oceniano na 4-stopniowej skali (1 = wcale, 4 = bardzo dużo), z punktacją od 21 do 84. Oryginalny FFS wykazał alfa Cronbacha na poziomie 0,94, a rzetelność ponownego testu (po okresie trzech miesięcy) na poziomie 0,86 (Haug i in., 1987).
Do 12 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Osądu Rzeczywistości i Obecności (RJPQ) (na podstawie Baños, Quero, Salvador & Botella, 2007).
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Kwestionariusz ten składa się z 18 pozycji służących do oceny oceny rzeczywistości i poczucia obecności. Do odpowiedzi na wszystkie pozycje stosuje się skalę Likerta od 0 do 10.
Do 12 miesięcy
Poczucie obecności i osąd rzeczywistości
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Po zakończeniu scenariusza narażenia (poziom lęku poniżej 3) program oceni w skali od 0 do 10, w jakim stopniu pacjenci czują się obecni w sytuacji oraz w jakim stopniu czują, że sytuacja jest realna
Do 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universitat Jaume I

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Soledad Quero, PhD, Universitat Jaume I
  • Dyrektor Studium: Cristina Botella, PhD, Universitat Jaume I
  • Krzesło do nauki: Sonia Mor, PhD Student, Universitat Jaume I

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 października 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UJaumeI5

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Linie lotnicze NO-FEAR

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj