Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena objętości krwi włośniczkowej płuc u dzieci z niedokrwistością sierpowatokrwinkową (VOLCADREP)

1 lutego 2023 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Niedokrwistość sierpowatokrwinkowa (SCD) jest najczęstszą chorobą dziedziczną na świecie dotykającą populacje Afryki i Karaibów. SCD jest spowodowane homozygotycznym dziedziczeniem genu hemoglobiny sierpowatej (HbS). U większości pacjentów z SCD rozwija się nieprawidłowa czynność płuc charakteryzująca się niedrożnością dróg oddechowych, chorobą restrykcyjną płuc, nieprawidłową zdolnością dyfuzyjną, hipoksemią i nadciśnieniem płucnym. metoda tlenek-tlenek węgla (NO-CO). Proponujemy zbadanie po raz pierwszy objętości krwi włośniczkowej płuc i zdolności dyfuzyjnej błony pęcherzykowej metodą NO-CO u dzieci z SCD w wieku co najmniej 6 lat Wczesne określenie czynności płuc i krążenia płucnego u dzieci z SCD jest bardzo ważne nie tylko dla zrozumienia mechanizmów fizjopatologicznych choroby, ale także dla lepszego postępowania terapeutycznego z tymi dziećmi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Proponujemy po raz pierwszy zbadać objętość krwi włośniczkowej płuc i zdolność dyfuzyjną błony pęcherzykowej metodą NO-CO u dzieci z SCD w wieku co najmniej 6 lat. Porównamy czynność płuc i pomiary Qc i Dm w 2 grupach po 120 osób, w jednej grupie dzieci z SCD, aw drugiej grupie zdrowych dzieci dobranych pod względem wieku i pochodzenia etnicznego. Pomiar krwi włośniczkowej płuc zostanie zmierzony dwukrotnie, aby ocenić krótkoterminową odtwarzalność. Pomiar będzie wykonywany w pozycji siedzącej i leżącej dla jednej części badanych oraz w spoczynku i podczas umiarkowanego ćwiczenia prostokątnego dla drugiej części badanych. Te różne testy mają na celu ocenę fizjologicznej adaptacji krążenia płucnego w tych dwóch populacjach dzieci. W połączeniu z pomiarami pełnej czynności płuc, echokardiograficzną oceną hemodynamiki płuc i pomiarem wydychanego tlenku azotu, oceny te doprowadzą do lepszego zrozumienia patofizjologii uszkodzenia płuc w SCD. Badanie zostanie zakończone w szpitalu Robert Debré, w ścisłej współpracy z Centrum Chorób Sierpowatokrwinkowych i Oddziałem Fizjologii. Dzieci zostaną uwzględnione po podpisaniu świadomej zgody, zgodnie z przepisami prawa.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja, 75019
        • Hopital Robert Debre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci w wieku od 6 do 18 lat
  • Anemia sierpowata (SS, SC, SBETA O, SDpunjab) i kontrola bez anemii sierpowatokrwinkowej
  • Ubezpieczenie społeczne
  • Podpisana świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Choroby układu oddechowego inne niż astma
  • Choroba serca
  • Encefalopatia
  • Niedobór G6PD
  • Zgoda nie podpisana

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1:Dzieci z niedokrwistością sierpowatokrwinkową

Wdychanie i wydychanie NO-CO:

Dzieci z anemią sierpowatokrwinkową
Inny: Wdychanie i wydychanie NO-CO
Wdychanie i wydychanie NO-CO
Aktywny komparator: 2: Zdrowi ochotnicy

Wdychanie i wydychanie NO-CO:

Zdrowi ochotnicy
Inny: Wdychanie i wydychanie NO-CO
Wdychanie i wydychanie NO-CO

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Badanie objętości krwi kapilarnej płuc i zdolności dyfuzyjnej błony pęcherzykowej metodą NO-CO
Ramy czasowe: Dzień miary
Dzień miary

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Badanie fizjopatologii układu oddechowego w niedokrwistości sierpowatokrwinkowej
Ramy czasowe: Na początku badania
Na początku badania
Ważna zdolność dyfuzyjna błony pęcherzykowej przy użyciu NO-CO u dzieci z niedokrwistością sierpowatokrwinkową lub bez niej
Ramy czasowe: Na początku badania
Na początku badania
Cel obserwacji czynności układu oddechowego u dziecka z anemią sierpowatokrwinkową
Ramy czasowe: Na początku badania
Na początku badania
Znajdź związek między tymi nieprawidłowościami naczyniowymi a metabolizmem NO
Ramy czasowe: Na początku badania
Na początku badania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Śledczy

  • Główny śledczy: Florence MISSUD, Md, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 listopada 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 listopada 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 listopada 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P061013
  • 2007-A00913-50 (Inny identyfikator: ID-RCB)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Anemia sierpowata

Badania kliniczne na Wdychanie i wydychanie NO-CO

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj