- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02828696
Minimalnie inwazyjne leczenie zużytych zębów za pomocą innowacyjnych kompozytów CAD-CAM
9 maja 2019 zaktualizowane przez: Mainjot Amélie, University of Liege
W pracy oceniono skuteczność małoinwazyjnego leczenia, polegającego na częściowych uzupełnieniach polimerowo-ceramicznych naciekanych siatką (PICN), stosowanego w przypadku rehabilitacji zaawansowanego i uogólnionego starcia zębów przez okres 5 lat.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
14
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Amélie K Mainjot
- E-mail: a.mainjot@chu.ulg.ac.be
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Julie Oudkerk
- E-mail: oudkerk.julie@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Liege, Belgia, 4000
- Rekrutacyjny
- Institute of Dentistry University of Liege
-
Kontakt:
- Amélie K Mainjot
- E-mail: a.mainjot@chu.ulg.ac.be
-
Pod-śledczy:
- Julie Oudkerk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z zaawansowanym i uogólnionym starciem uzębienia
- Wszystkie zęby tylne (minus 2) wykazują zużycie
- Wszystkie zęby przednie (ząb nr 13 do nr 23) wymagają licówek podniebiennych
Kryteria wyłączenia:
- Więcej niż jeden brak zęba na każdej żuchwie
- Pacjenci z koroną(ami), mostem(ami) lub implantem(ami)
- Pacjenci z nieustabilizowanym przyzębiem
- Palący
Pacjenci cierpiący na:
- Choroba Parkinsona
- Ciężka choroba zwyrodnieniowa stawów
- Bóle samoistne w stawach skroniowo-żuchwowych, przesunięcie żuchwy i granica rozwarcia (25 mm)
- Warunki lub okoliczności, które zdaniem badacza uniemożliwiłyby ukończenie udziału w badaniu lub zakłóciłyby analizę wyników badania, takie jak historia niezgodności lub nierzetelność
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Inny: Bez przygotowania
Leczenie „no prep” zużytego uzębienia kompozytem CAD-CAM (PICN)
|
Wykonanie małoinwazyjnych protez w PICN (kompozyt CAD-CAM) dla uzębienia zużytego.
Tkanki zęba są zachowane: nie jest wykonywana preparacja, a ultracienkie uzupełnienia są frezowane CAD-CAM.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Kliniczna ocena małoinwazyjnego protokołu leczenia zużytego uzębienia
Ramy czasowe: 5 lat
|
Ocena kliniczna według kryteriów FDI
|
5 lat
|
Ocena jakości życia małoinwazyjnego protokołu leczenia zużytego uzębienia
Ramy czasowe: 5 lat
|
Kwestionariusze jakości życia
|
5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ocena toksykologiczna mechanicznych i biologicznych właściwości uzupełnień PICN
Ramy czasowe: 5 lat
|
Ocena toksykologiczna ex vivo
|
5 lat
|
Ocena zużycia mechanicznego i biologicznego zachowania uzupełnień PICN
Ramy czasowe: 5 lat
|
Nosić ocenę ex vivo
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Amélie Mainjot, University Hospital Center (CHU) of Liège
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 czerwca 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 czerwca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 lipca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 lipca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 maja 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 maja 2019
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NP001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zużycie zębów
-
Tasly GeneNet Pharmaceuticals Co., LtdRekrutacyjnyCharcot-Marie-Tooth Typ 1AChiny
-
University Hospital, Strasbourg, FranceZakończony
-
University of BariZakończonyChoroba Charcota-Mariego-ToothaWłochy
-
Pharnext S.C.A.Worldwide Clinical TrialsAktywny, nie rekrutującyChoroba Charcota-Mariego-ToothaStany Zjednoczone, Hiszpania, Belgia, Włochy, Izrael, Kanada, Dania, Francja, Niemcy
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Norwegian National Advisory Unit on Rare Disorders (NKSD); Foreningen for MuskelsykeRejestracja na zaproszenieDziedziczna neuropatia ruchowa i czuciowa | Polineuropatie | Charcot-Marie-ToothNorwegia
-
University Medical Center GoettingenZakończony
-
University of IowaChildren's Hospital of Philadelphia; University College London Hospitals; National... i inni współpracownicyRekrutacyjnyChoroba zęba Charcota-MariegoStany Zjednoczone, Zjednoczone Królestwo, Australia, Włochy
-
University of South FloridaNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); University...ZakończonyAnaliza domen objawowych najbardziej istotnych dla pacjentów z neuropatią Charcota Marie Tooth (CMT)Wady wrodzone | Choroby genetyczne, wrodzone | Zespoły ucisku nerwów | Dziedziczna neuropatia czuciowa i ruchowa | Choroby zwyrodnieniowe układu nerwowego | Choroby zębów | Choroba zęba Charcota-Mariego (CMT)Stany Zjednoczone
-
Cellatoz Therapeutics, IncAktywny, nie rekrutującyChoroba zęba Charcota-Mariego, typ 1Republika Korei
-
Nationwide Children's HospitalZawieszonyNeuropatia Charcota-Mariego-Tootha typu 1AStany Zjednoczone