Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Minimalnie inwazyjne leczenie zużytych zębów za pomocą innowacyjnych kompozytów CAD-CAM

9 maja 2019 zaktualizowane przez: Mainjot Amélie, University of Liege
W pracy oceniono skuteczność małoinwazyjnego leczenia, polegającego na częściowych uzupełnieniach polimerowo-ceramicznych naciekanych siatką (PICN), stosowanego w przypadku rehabilitacji zaawansowanego i uogólnionego starcia zębów przez okres 5 lat.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

14

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Liege, Belgia, 4000
        • Rekrutacyjny
        • Institute of Dentistry University of Liege
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Julie Oudkerk

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z zaawansowanym i uogólnionym starciem uzębienia
  • Wszystkie zęby tylne (minus 2) wykazują zużycie
  • Wszystkie zęby przednie (ząb nr 13 do nr 23) wymagają licówek podniebiennych

Kryteria wyłączenia:

  • Więcej niż jeden brak zęba na każdej żuchwie
  • Pacjenci z koroną(ami), mostem(ami) lub implantem(ami)
  • Pacjenci z nieustabilizowanym przyzębiem
  • Palący
  • Pacjenci cierpiący na:

    1. Choroba Parkinsona
    2. Ciężka choroba zwyrodnieniowa stawów
    3. Bóle samoistne w stawach skroniowo-żuchwowych, przesunięcie żuchwy i granica rozwarcia (25 mm)
  • Warunki lub okoliczności, które zdaniem badacza uniemożliwiłyby ukończenie udziału w badaniu lub zakłóciłyby analizę wyników badania, takie jak historia niezgodności lub nierzetelność

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Bez przygotowania
Leczenie „no prep” zużytego uzębienia kompozytem CAD-CAM (PICN)
Wykonanie małoinwazyjnych protez w PICN (kompozyt CAD-CAM) dla uzębienia zużytego. Tkanki zęba są zachowane: nie jest wykonywana preparacja, a ultracienkie uzupełnienia są frezowane CAD-CAM.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kliniczna ocena małoinwazyjnego protokołu leczenia zużytego uzębienia
Ramy czasowe: 5 lat
Ocena kliniczna według kryteriów FDI
5 lat
Ocena jakości życia małoinwazyjnego protokołu leczenia zużytego uzębienia
Ramy czasowe: 5 lat
Kwestionariusze jakości życia
5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena toksykologiczna mechanicznych i biologicznych właściwości uzupełnień PICN
Ramy czasowe: 5 lat
Ocena toksykologiczna ex vivo
5 lat
Ocena zużycia mechanicznego i biologicznego zachowania uzupełnień PICN
Ramy czasowe: 5 lat
Nosić ocenę ex vivo
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Amélie Mainjot, University Hospital Center (CHU) of Liège

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lipca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NP001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zużycie zębów

3
Subskrybuj