Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Evaluation of Esophagogastric Cancer Treatment With Nivolumab in Daily Clinical Practice

17 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Bristol-Myers Squibb

ENDURANCE: Evaluation of Esophagogastric Cancer Treatment With Nivolumab in Dutch Daily Clinical Practice. Part B1

This study uses existing cancer registry and health record data to understand how nivolumab is used in routine care in the Netherlands for adults with advanced cancers of the esophagus, gastroesophageal junction, or stomach.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

726

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
      • Amsterdam, Holandia
        • Amsterdam UMC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Adults in the Netherlands diagnosed with HER2-negative unresectable advanced or synchronous metastatic Esophageal Adenocarcinoma (EAC), Gastro-esophageal Junction Adenocarcinoma (GEJAC), or Gastric Adenocarcinoma (GAC) diagnosed between 01-Aug-2022 and 31-Jul-2024

Opis

Inclusion Criteria:

  • Registered in the Netherlands Cancer Registry (NCR)
  • Diagnosed with Esophageal Adenocarcinoma (EAC), Gastro-esophageal Junction Adenocarcinoma (GEJAC), or Gastric Adenocarcinoma (GAC) from 01-Aug-2022 to 31-Jul-2024
  • Age ≥18 years at diagnosis
  • Unresectable advanced (cT4B) or synchronous metastatic (cM1) disease at diagnosis
  • (Cohort 2) Programmed cell Death Ligand 1 (PD-L1) CPS ≥5
  • (Cohort 3) Received nivolumab as part of first-line treatment

Exclusion Criteria:

  • Neuro-endocrine carcinomas or non-epithelial cancers of esophagus/ gastroesophageal junction /stomach
  • Positive HER2 expression

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Advanced/metastatic EAC/GEJAC/GAC participants
Participants diagnosed with HER2-negative unresectable advanced (cT4B) or synchronous metastatic (cM1) esophageal adenocarcinoma (EAC), gastro-esophageal junction adenocarcinoma (GEJAC), or gastric adenocarcinoma (GAC)
Cohort 2: Participants eligible for first-line nivolumab
Subset of Cohort 1 who are eligible for nivolumab treatment according to the European Medicines Association (EMA) approved indication
Cohort 3: Participants treated with first-line nivolumab
Subset of Cohort 2 who received nivolumab as part of first-line treatment
Lek: Niwolumab
Zgodnie z etykietą produktu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Overall survival (OS) among participants treated with first-line nivolumab
Ramy czasowe: Up to 24 months
Time from start of first-line nivolumab to death from any cause among participants in Cohort 3. Associations between baseline demographic, clinical, and treatment characteristics and overall survival will be evaluated using Cox proportional hazards models.
Up to 24 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Number of participants who underwent Programmed cell Death Ligand 1 (PD-L1) testing prior to treatment initiation
Ramy czasowe: Baseline
Associations between baseline demographic and clinical characteristics and likelihood of PD-L1 testing will be evaluated using logistic regression models.
Baseline
Number of participants by Programmed cell Death Ligand 1 (PD-L1) diagnostic antibody
Ramy czasowe: Baseline
Baseline
Number of participants tested for Programmed cell Death Ligand1 (PD-L1) who meet Combined Positive Score (CPS) thresholds
Ramy czasowe: Baseline
Baseline
Number of participants eligible for first-line nivolumab treatment
Ramy czasowe: Baseline
Baseline
Number of eligible participants who received first-line nivolumab treatment
Ramy czasowe: Up to 24 months
Associations between baseline demographic and clinical characteristics and receipt of first-line nivolumab will be evaluated using logistic regression models.
Up to 24 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 października 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 czerwca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 czerwca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CA209-1583

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Gruczolakorak żołądka

Badania kliniczne na Niwolumab

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj