Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Evaluation of Esophagogastric Cancer Treatment With Nivolumab in Daily Clinical Practice

17 de junho de 2026 atualizado por: Bristol-Myers Squibb

ENDURANCE: Evaluation of Esophagogastric Cancer Treatment With Nivolumab in Dutch Daily Clinical Practice. Part B1

This study uses existing cancer registry and health record data to understand how nivolumab is used in routine care in the Netherlands for adults with advanced cancers of the esophagus, gastroesophageal junction, or stomach.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

726

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Holanda
      • Amsterdam, Holanda
        • Amsterdam UMC

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adults in the Netherlands diagnosed with HER2-negative unresectable advanced or synchronous metastatic Esophageal Adenocarcinoma (EAC), Gastro-esophageal Junction Adenocarcinoma (GEJAC), or Gastric Adenocarcinoma (GAC) diagnosed between 01-Aug-2022 and 31-Jul-2024

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Registered in the Netherlands Cancer Registry (NCR)
  • Diagnosed with Esophageal Adenocarcinoma (EAC), Gastro-esophageal Junction Adenocarcinoma (GEJAC), or Gastric Adenocarcinoma (GAC) from 01-Aug-2022 to 31-Jul-2024
  • Age ≥18 years at diagnosis
  • Unresectable advanced (cT4B) or synchronous metastatic (cM1) disease at diagnosis
  • (Cohort 2) Programmed cell Death Ligand 1 (PD-L1) CPS ≥5
  • (Cohort 3) Received nivolumab as part of first-line treatment

Exclusion Criteria:

  • Neuro-endocrine carcinomas or non-epithelial cancers of esophagus/ gastroesophageal junction /stomach
  • Positive HER2 expression

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Advanced/metastatic EAC/GEJAC/GAC participants
Participants diagnosed with HER2-negative unresectable advanced (cT4B) or synchronous metastatic (cM1) esophageal adenocarcinoma (EAC), gastro-esophageal junction adenocarcinoma (GEJAC), or gastric adenocarcinoma (GAC)
Cohort 2: Participants eligible for first-line nivolumab
Subset of Cohort 1 who are eligible for nivolumab treatment according to the European Medicines Association (EMA) approved indication
Cohort 3: Participants treated with first-line nivolumab
Subset of Cohort 2 who received nivolumab as part of first-line treatment
Medicamento: Nivolumabe
Conforme rótulo do produto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Overall survival (OS) among participants treated with first-line nivolumab
Prazo: Up to 24 months
Time from start of first-line nivolumab to death from any cause among participants in Cohort 3. Associations between baseline demographic, clinical, and treatment characteristics and overall survival will be evaluated using Cox proportional hazards models.
Up to 24 months

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Number of participants who underwent Programmed cell Death Ligand 1 (PD-L1) testing prior to treatment initiation
Prazo: Baseline
Associations between baseline demographic and clinical characteristics and likelihood of PD-L1 testing will be evaluated using logistic regression models.
Baseline
Number of participants by Programmed cell Death Ligand 1 (PD-L1) diagnostic antibody
Prazo: Baseline
Baseline
Number of participants tested for Programmed cell Death Ligand1 (PD-L1) who meet Combined Positive Score (CPS) thresholds
Prazo: Baseline
Baseline
Number of participants eligible for first-line nivolumab treatment
Prazo: Baseline
Baseline
Number of eligible participants who received first-line nivolumab treatment
Prazo: Up to 24 months
Associations between baseline demographic and clinical characteristics and receipt of first-line nivolumab will be evaluated using logistic regression models.
Up to 24 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Bristol-Myers Squibb

Investigadores

  • Diretor de estudo: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de outubro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de junho de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de junho de 2026

Primeira postagem (Real)

23 de junho de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CA209-1583

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Nivolumabe

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Kenya

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever