Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluation of Esophagogastric Cancer Treatment With Nivolumab in Daily Clinical Practice

17. juni 2026 opdateret af: Bristol-Myers Squibb

ENDURANCE: Evaluation of Esophagogastric Cancer Treatment With Nivolumab in Dutch Daily Clinical Practice. Part B1

This study uses existing cancer registry and health record data to understand how nivolumab is used in routine care in the Netherlands for adults with advanced cancers of the esophagus, gastroesophageal junction, or stomach.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

726

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
      • Amsterdam, Holland
        • Amsterdam UMC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Adults in the Netherlands diagnosed with HER2-negative unresectable advanced or synchronous metastatic Esophageal Adenocarcinoma (EAC), Gastro-esophageal Junction Adenocarcinoma (GEJAC), or Gastric Adenocarcinoma (GAC) diagnosed between 01-Aug-2022 and 31-Jul-2024

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Registered in the Netherlands Cancer Registry (NCR)
  • Diagnosed with Esophageal Adenocarcinoma (EAC), Gastro-esophageal Junction Adenocarcinoma (GEJAC), or Gastric Adenocarcinoma (GAC) from 01-Aug-2022 to 31-Jul-2024
  • Age ≥18 years at diagnosis
  • Unresectable advanced (cT4B) or synchronous metastatic (cM1) disease at diagnosis
  • (Cohort 2) Programmed cell Death Ligand 1 (PD-L1) CPS ≥5
  • (Cohort 3) Received nivolumab as part of first-line treatment

Exclusion Criteria:

  • Neuro-endocrine carcinomas or non-epithelial cancers of esophagus/ gastroesophageal junction /stomach
  • Positive HER2 expression

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Advanced/metastatic EAC/GEJAC/GAC participants
Participants diagnosed with HER2-negative unresectable advanced (cT4B) or synchronous metastatic (cM1) esophageal adenocarcinoma (EAC), gastro-esophageal junction adenocarcinoma (GEJAC), or gastric adenocarcinoma (GAC)
Cohort 2: Participants eligible for first-line nivolumab
Subset of Cohort 1 who are eligible for nivolumab treatment according to the European Medicines Association (EMA) approved indication
Cohort 3: Participants treated with first-line nivolumab
Subset of Cohort 2 who received nivolumab as part of first-line treatment
Medicin: Nivolumab
I henhold til produktetiketten

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overall survival (OS) among participants treated with first-line nivolumab
Tidsramme: Up to 24 months
Time from start of first-line nivolumab to death from any cause among participants in Cohort 3. Associations between baseline demographic, clinical, and treatment characteristics and overall survival will be evaluated using Cox proportional hazards models.
Up to 24 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Number of participants who underwent Programmed cell Death Ligand 1 (PD-L1) testing prior to treatment initiation
Tidsramme: Baseline
Associations between baseline demographic and clinical characteristics and likelihood of PD-L1 testing will be evaluated using logistic regression models.
Baseline
Number of participants by Programmed cell Death Ligand 1 (PD-L1) diagnostic antibody
Tidsramme: Baseline
Baseline
Number of participants tested for Programmed cell Death Ligand1 (PD-L1) who meet Combined Positive Score (CPS) thresholds
Tidsramme: Baseline
Baseline
Number of participants eligible for first-line nivolumab treatment
Tidsramme: Baseline
Baseline
Number of eligible participants who received first-line nivolumab treatment
Tidsramme: Up to 24 months
Associations between baseline demographic and clinical characteristics and receipt of first-line nivolumab will be evaluated using logistic regression models.
Up to 24 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Efterforskere

  • Studieleder: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juni 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juni 2026

Først opslået (Faktiske)

23. juni 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CA209-1583

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gastrisk Adenocarcinom

Kliniske forsøg med Nivolumab

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner