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Evaluation of Esophagogastric Cancer Treatment With Nivolumab in Daily Clinical Practice

17. Juni 2026 aktualisiert von: Bristol-Myers Squibb

ENDURANCE: Evaluation of Esophagogastric Cancer Treatment With Nivolumab in Dutch Daily Clinical Practice. Part B1

This study uses existing cancer registry and health record data to understand how nivolumab is used in routine care in the Netherlands for adults with advanced cancers of the esophagus, gastroesophageal junction, or stomach.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

726

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Adults in the Netherlands diagnosed with HER2-negative unresectable advanced or synchronous metastatic Esophageal Adenocarcinoma (EAC), Gastro-esophageal Junction Adenocarcinoma (GEJAC), or Gastric Adenocarcinoma (GAC) diagnosed between 01-Aug-2022 and 31-Jul-2024

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Registered in the Netherlands Cancer Registry (NCR)
  • Diagnosed with Esophageal Adenocarcinoma (EAC), Gastro-esophageal Junction Adenocarcinoma (GEJAC), or Gastric Adenocarcinoma (GAC) from 01-Aug-2022 to 31-Jul-2024
  • Age ≥18 years at diagnosis
  • Unresectable advanced (cT4B) or synchronous metastatic (cM1) disease at diagnosis
  • (Cohort 2) Programmed cell Death Ligand 1 (PD-L1) CPS ≥5
  • (Cohort 3) Received nivolumab as part of first-line treatment

Exclusion Criteria:

  • Neuro-endocrine carcinomas or non-epithelial cancers of esophagus/ gastroesophageal junction /stomach
  • Positive HER2 expression

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Advanced/metastatic EAC/GEJAC/GAC participants
Participants diagnosed with HER2-negative unresectable advanced (cT4B) or synchronous metastatic (cM1) esophageal adenocarcinoma (EAC), gastro-esophageal junction adenocarcinoma (GEJAC), or gastric adenocarcinoma (GAC)
Cohort 2: Participants eligible for first-line nivolumab
Subset of Cohort 1 who are eligible for nivolumab treatment according to the European Medicines Association (EMA) approved indication
Cohort 3: Participants treated with first-line nivolumab
Subset of Cohort 2 who received nivolumab as part of first-line treatment
Arzneimittel: Nivolumab
Gemäß Produktetikett

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Overall survival (OS) among participants treated with first-line nivolumab
Zeitfenster: Up to 24 months
Time from start of first-line nivolumab to death from any cause among participants in Cohort 3. Associations between baseline demographic, clinical, and treatment characteristics and overall survival will be evaluated using Cox proportional hazards models.
Up to 24 months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Number of participants who underwent Programmed cell Death Ligand 1 (PD-L1) testing prior to treatment initiation
Zeitfenster: Baseline
Associations between baseline demographic and clinical characteristics and likelihood of PD-L1 testing will be evaluated using logistic regression models.
Baseline
Number of participants by Programmed cell Death Ligand 1 (PD-L1) diagnostic antibody
Zeitfenster: Baseline
Baseline
Number of participants tested for Programmed cell Death Ligand1 (PD-L1) who meet Combined Positive Score (CPS) thresholds
Zeitfenster: Baseline
Baseline
Number of participants eligible for first-line nivolumab treatment
Zeitfenster: Baseline
Baseline
Number of eligible participants who received first-line nivolumab treatment
Zeitfenster: Up to 24 months
Associations between baseline demographic and clinical characteristics and receipt of first-line nivolumab will be evaluated using logistic regression models.
Up to 24 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Ermittler

  • Studienleiter: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Oktober 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juni 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juni 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Juni 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CA209-1583

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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