- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07712237
Web-Based Advance Care Planning for Patients With Advanced Cancer
A Web-Based Advance Care Planning Intervention to Reduce Preferences for Aggressive Life-Sustaining Treatments in Patients With Advanced Cancer: A Randomized Controlled Trial
The goal of this clinical trial is to determine whether a web-based advance care planning (ACP) intervention can reduce preferences for aggressive life-sustaining treatments among patients with advanced cancer.
The main questions it aims to answer are:
- Does a web-based ACP intervention reduce preferences for aggressive life-sustaining treatments among patients with advanced cancer?
- Does a web-based ACP intervention support informed medical decision-making regarding future care?
Researchers will compare a web-based ACP intervention plus a Patient Right to Autonomy Act leaflet with a Patient Right to Autonomy Act leaflet alone to determine whether the web-based ACP intervention is more effective in reducing preferences for aggressive life-sustaining treatments.
Participants will:
- Be randomly assigned to either an intervention group or a control group
- Receive either a web-based ACP educational program plus a Patient Right to Autonomy Act leaflet, or a Patient Right to Autonomy Act leaflet alone
- Complete questionnaires at baseline, immediately after the intervention, and one week after the intervention
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Advance care planning (ACP) is a process that enables individuals to understand and communicate their values, goals, and preferences regarding future medical care. ACP is particularly important for patients with advanced cancer, who may face complex decisions regarding life-sustaining treatments and end-of-life care. However, ACP participation remains limited, and innovative approaches are needed to improve patient engagement.
This study was designed to evaluate the effectiveness of a web-based ACP intervention in reducing preferences for aggressive life-sustaining treatments among patients with advanced cancer. The intervention was developed to provide accessible ACP education and information regarding the Patient Right to Autonomy Act in Taiwan.
A single-blind randomized controlled trial design was used. A total of 110 patients with stage III or IV cancer were recruited and randomly assigned to either an intervention group (n = 55) or a control group (n = 55). Participants in the intervention group received a web-based ACP educational program in addition to a Patient Right to Autonomy Act leaflet, whereas participants in the control group received the leaflet alone.
Outcome assessments were conducted at baseline (T1), immediately after the intervention (T2), and one week after the intervention (T3). The primary objective was to determine whether the web-based ACP intervention reduced preferences for aggressive life-sustaining treatments. The study also examined factors associated with treatment preferences and medical decision-making.
The findings of this study may contribute to the development of accessible ACP interventions and support informed decision-making among patients with advanced cancer.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Taipei City
-
Taipei, Taipei City, Tajwan
- Tri-Service General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Inclusion Criteria:
- Diagnosed with advanced cancer (stage III or IV)
- Aged 18 years or older
- Able to communicate fluently in Mandarin Chinese or Taiwanese
- Able and willing to provide informed consent
- No cognitive impairment
- Have access to Internet-connected electronic devices at home
- Have not previously received advance care planning (ACP) consultation
- Have not completed an advance directive (AD)
Exclusion Criteria:
- No access to Internet-connected electronic devices at home
- Unable to operate Internet-based electronic devices
- Previous participation in ACP consultation or completion of an AD
- Cognitive impairment
- Severe physical or psychological symptoms that would interfere with participation in the study
- Concurrent participation in another intervention study
- Refusal to participate
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Web-Based ACP Intervention Group
Participants received a web-based advance care planning (ACP) educational program in addition to a Patient Right to Autonomy Act leaflet.
|
A web-based educational program designed to improve advance care planning knowledge, promote informed decision-making, and facilitate discussions regarding future medical care among patients with advanced cancer.
An educational leaflet providing information about the Patient Right to Autonomy Act and advance care planning.
|
|
Inny: Control Group
Participants received a Patient Right to Autonomy Act leaflet only.
|
An educational leaflet providing information about the Patient Right to Autonomy Act and advance care planning.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change in Preference for Aggressive Life-Sustaining Treatments
Ramy czasowe: Baseline and 1 Week After Intervention
|
Preferences for aggressive life-sustaining treatments were assessed using the Life-Sustaining Treatment Preference Questionnaire.
Higher scores indicate stronger preferences for aggressive life-sustaining treatments.
Changes from baseline were compared between the intervention and control groups.
|
Baseline and 1 Week After Intervention
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Hsueh-Hsing Pan, PhD, National Defense Medical University
- Główny śledczy: Yu-Shiue Lin, National Defense Medical University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- TSGHIRB No. A202305148
- TSGH_E_113274 (Inny numer grantu/finansowania: Tri-Service General Hospital)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaawansowany rak
-
Fudan UniversityRekrutacyjnyAdvanced HR - pozytywny, HER2 - ujemny rak piersi | Odporne na (neo) adiuwantową terapię hormonalnąChiny
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
Advanced BionicsZakończonyUbytek słuchu od ciężkiego do głębokiego | u dorosłych użytkowników systemu Advanced Bionics HiResolution™ Bionic EarStany Zjednoczone
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
National University Hospital, SingaporeEDDC (Experimental Drug Development Centre), A*STAR Research EntitiesRekrutacyjnyZ MSS/pMMR Advanced, rakiem jajnika opornym na platynęSingapur
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone