Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Reducing Health Disparity of Physical Functioning Among Young Adult Cancer Patients of Color

15 lipca 2026 zaktualizowane przez: Hsiao-Lan Wang, University of Alabama at Birmingham

The purpose of the study is to pilot test of PAfitME™ among (1) young adults (YA) cancer patients of color (POC) (Analytic Sample [N=36] after attrition of 30%) and (2) YA cancer patients of White (POW) (Analytic Sample [N=36] after attrition of 30%).

Aim 1: Evaluate Exergame Grading Scheme (EGS) validity when EGS is tested in relationship to standard lab tests (Bruce Treadmill Protocol and isometric/isokinetic dynamometry) and field fitness tests (6-minute walk test, handgrip, and Chair Stand Test).

Aim 2a: Evaluate the feasibility (enrollment rate [% of eligible patients], attrition rate [% in either intervention or control group], adherence rate [% of completed prescribed exergame minutes]), safety (numbers of adverse events), and acceptability (satisfaction score & exit qualitative interviews) of PAfitME™.

Aim 2b: Evaluate the preliminary effect of 12-week PAfitME™ on cardiorespiratory fitness (6-minute walk test) and muscle strength (handgrip [upper body] and Chair Stand Test [lower body]) when compared with a usual care condition among YA cancer POC.

Aim 2c: Evaluate the preliminary effect of 12-week PAfitME™ on cardiorespiratory fitness (6-minute walk test) and muscle strength (handgrip [upper body] and Chair Stand Test [lower body]) when compared with a usual care condition among YA cancer POW.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

89

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
        • University of Alabama at Birmingham

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  1. post-cancer treatment
  2. age of 18-39 years old
  3. ability to read and speak English
  4. medical clearance of stress test (Bruce treadmill protocol)
  5. no participation in an exercise program
  6. complaint of functional decline after cancer diagnoses
  7. complaint of fatigue or/and pain symptoms after cancer treatment.

Exclusion Criteria:

  1. no cancer diagnosis
  2. no participation of exercise programs

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: PAfitME™ Condition

PAfitME™ Condition. Three types of sessions will be delivered through FaceTime/Zoom (telehealth) over 12 weeks. A Nintendo Switch console and iPad will be provided at week 0 home visit during the fitness tests.

Three Types: (1) Setup session (via FaceTime/Zoom). (2) Start/progress sessions (via FaceTime/Zoom). (3) Coaching Sessions (via FaceTime/Zoom).
Behawioralne: PAfitME™
PAfitME™, a personalized Physical Activity intervention with fitness graded Motion Exergames, is a telehealth program built on Social Cognitive Theory and the exercise principle of adaptation (cardiorespiratory and skeletal muscle functional adaptation and remodeling in response to frequent physical activity stimuli). PAfitME™ is personalized to the patient's PA barriers: (1) fitness capacities, (2) PA health beliefs (self-efficacy and enjoyment), and (3) fatigue/pain levels. PAfitME™, delivered via FaceTime/Zoom calls, uses commercially available exergaming platforms (Nintendo). Innovative features of PAfitME™ include personalizing the exergame platform to deliver (1) a home-based telehealth intervention to overcome PA barriers in order to improve PA self-efficacy, PA enjoyment, and subsequent PA behavior; (2) a technological approach with dynamic visual feedback to assure PA accuracy and competence; and (3) a real-time assessment of individual exergame performanance.
Brak interwencji: Usual Care Condition
The participants in the usual care group will have routine care from their healthcare providers. They will receive the National Cancer Institute Cancer Survivorship Booklet. There will be two FaceTime/Zoom visits: one is the introduction of the study, and the other is the conclusion of the study.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change 6-minute walk test
Ramy czasowe: Baseline and Week 12
6-minute walk. The distance (in meters) walked in 6 minutes is measured.
Baseline and Week 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Współpracownicy

Oncology Nursing Society

Śledczy

  • Główny śledczy: Hsiao-Lan Wang, PhD, RN, FAAN, University of Alabama at Birmingham

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 maja 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lipca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lipca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 lipca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-300008396
  • 2025171 (Inny identyfikator: Oncology Nursing Foundation (20221, RE42))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aktywność fizyczna

Badania kliniczne na PAfitME™

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kuwait

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj