Zamknięty system cewników dożylnych na sukces cewnika, długość pobytu i powikłania (nexiva)
14 marca 2023 zaktualizowane przez: Gülçin Özalp Gerçeker
Wpływ systemu zamkniętego cewnika dożylnego na powodzenie cewnika, długość pobytu i powikłania u pacjentów hematologicznych i onkologicznych u dzieci
Obwodowe cewniki dożylne (PIVC) mogą być często stosowane u pacjentów onkologicznych w hematologii dziecięcej.
Istnieją różne typy PIVC, takie jak otwarte i zamknięte.
Istnieją badania na dorosłych stosujących zamknięty system cewnika IV, który jest rodzajem PICK.
Jednak w piśmiennictwie nie znaleziono badań, w których zastosowano zamknięty system cewnika dożylnego w populacji pediatrycznej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Głównym celem tych badań jest; w celu oceny wpływu dwóch różnych systemów cewników (system zamkniętych cewników dożylnych: BD Nexiva™/ obwodowych otwartych cewników dożylnych: BD Insyte™ Autoguard™) na pobyt cewnika u pacjentów onkologicznych i hematologicznych dzieci w wieku od 1 do 12 lat.
Drugim celem badań jest; ocena wpływu dwóch różnych systemów cewnikowania na powodzenie założenia cewnika i rozwój powikłań w pierwszej próbie u pacjentów hematologicznych i onkologicznych dzieci.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
214
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
İzmir, Indyk, 35100
- Gülçin Özalp Gerçeker
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 rok do 12 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przedział wiekowy pacjentów pediatrycznych wynosi od 1 do 12 lat
- Uzyskanie formularza świadomej zgody od dziecka-pacjenta i rodzica
- Dziecko otrzymujące terapię dożylną
Kryteria wyłączenia:
- portu lub cewnika do żyły centralnej u pacjenta pediatrycznego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: BD Nexiva™
Grupa interwencyjna otrzymała zamknięty system cewnika dożylnego o nazwie BD Nexiva™.
|
Na końcu cewnika znajduje się wysokociśnieniowy zestaw przedłużający oraz bezigłowe urządzenie interwencyjne Q-syte z rozszczepioną przegrodą.
Tworzy zamknięty zintegrowany system z tym aparatem, zmniejszając ryzyko zakażenia krwi związanego z cewnikiem.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: BD Insyte™ Autoguard™
Grupa kontrolna otrzymała otwarty cewnik IV o nazwie BD Insyte™ Autoguard™.
|
Technologia igły BD Instaflash™ poprawia początkowe powodzenie wprowadzania, potwierdzając dostęp naczyniowy przez nacięcie igły.
Posiada elastyczne skrzydełka do bezpiecznego mocowania kaniuli.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas przebywania cewnika
Ramy czasowe: podczas cewnikowania
|
czas między wprowadzeniem a usunięciem cewnika
|
podczas cewnikowania
|
|
powodzenie umieszczenia cewnika
Ramy czasowe: przy wprowadzaniu cewnika
|
pierwsza IV próba
|
przy wprowadzaniu cewnika
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
rozwój powikłań cewnikowych
Ramy czasowe: podczas cewnikowania
|
infiltracja
|
podczas cewnikowania
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nur Olgun, MD, Dokuz Eylul University
- Główny śledczy: Hale Ören, MD, Dokuz Eylul University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 listopada 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 listopada 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- DEU PHO nexiva
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .