Comparação do estilete específico GlideScope com o estilete maleável para intubação GlideScope

Propósito:

Determinar o ângulo ideal de curvatura de um tubo endotraqueal quando usado com um GlideScope para intubar da maneira mais eficiente.

Métodos:

Grupos: A) Curvatura de 90º, estilete maleável B) Curvatura rasa, Estilete específico GlideScope rígido

Hipótese:

A hipótese nula é que não há diferença no desfecho primário (tempo até a intubação). ou seja, levantamos a hipótese de que o tempo de intubação não está relacionado ao formato do tubo endotraqueal. O grupo controle será atribuído arbitrariamente ao grupo 90º que foi a opção preferida em uma tentativa anterior.

Ponto final primário:

1) Tempo para intubação (segundos).

O consentimento informado por escrito será obtido por um dos investigadores do estudo, e uma cópia será entregue a cada participante. O consentimento informado por escrito também será obtido do operador do GlideScope. Após o consentimento, a randomização ocorrerá selecionando o próximo envelope consecutivo.

Existem três provedores de anestesia distintos envolvidos na condução deste estudo, como segue:

1. "operador" - pessoa que realiza a intubação
2. "timer" - pessoa cronometrando o resultado (um dos co-investigadores)
3. "shaper" - pessoa que garante que o ângulo e o estilete do tubo correspondem ao grupo ao qual o paciente foi alocado

Como a pessoa que está intubando deve ficar cega até o momento em que o tubo for usado, o envelope fechado será levado a um terceiro anestesista, que preparará o TET com estilete em uma área que não é visível para a pessoa que está realizando a intubação ou para a pessoa que cronometra a intubação. A pessoa que realiza a intubação especificará o tamanho do tubo que deseja usar. Geralmente, será de 7,5 mm de diâmetro interno (ID) para uma fêmea e 8,0 ID para machos, mas o operador é livre para usar o tamanho que achar apropriado. A seleção do tamanho do tubo ocorrerá antes da revelação, portanto, a alocação do grupo não pode afetar a decisão do tamanho do tubo.

Os ETT do "Grupo A" serão moldados com o auxílio de um estilete maleável padrão (Rusch 14 Fr) lubrificado com lubrificante solúvel em água de uso único. Os ETTs do "Grupo B" serão instrumentados com o estilete específico GlideScope, com lubrificante idêntico. O tubo preparado será então escondido sob uma toalha cirúrgica verde padrão e levado para a sala de cirurgia (SO). Este tubo será colocado perto da cabeça do paciente para que seja facilmente acessível.

Coleção de dados

Na sala de cirurgia, o GlideScope será ligado pelo menos 60 segundos antes do uso para evitar o embaçamento. O paciente será tratado da maneira usual com relação ao monitoramento e indução da anestesia geral. Será utilizado relaxamento muscular, ficando a critério do operador o agente utilizado. Após a indução da anestesia, a ventilação bolsa-máscara será usada da maneira usual até que o operador decida realizar a laringoscopia com o GlideScope. O operador permanecerá cego para a alocação do grupo até que a visão laringoscópica tenha sido obtida com o GlideScope, quando ele receberá o tubo endotraqueal.

O cronômetro (que não pode ver o tubo sob a toalha verde) observará o operador até que o GlideScope esteja na boca do paciente, iniciará o cronômetro e, em seguida, girará 180º para ficar de frente para o monitor anestésico. O cronômetro não poderá ver o ETT, o estilete ou a curvatura porque estará de frente para a tela.

A contagem do tempo continuará até que o CO2 expirado de pelo menos 30 mmHg seja visto no monitor de anestesia, momento em que o formulário de coleta de dados será preenchido e o protocolo do estudo será concluído. (O tempo até a intubação será registrado até o décimo de segundo mais próximo.) Se o operador não conseguir intubar dentro de 3 tentativas ou 150 segundos, a intubação será anotada como uma falha e o meio bem-sucedido de garantir a via aérea será registrado.

Se ocorrer dessaturação de oxigênio (conforme registrada pela oximetria de pulso) abaixo de 95%, o paciente será ventilado da maneira usual para garantir a oxigenação e uma nova tentativa de intubação usando o GlideScope poderá prosseguir, mas o tempo continuará e os mesmos limites para intubação bem-sucedida (dentro de 3 tentativas ou total de 150s). Entre as tentativas, o tubo pode ser remodelado pelo operador se um estilete maleável for usado e a curvatura original tiver sido perdida ou o operador achar que outra curvatura seria preferida.

Critérios de Descontinuação

Se a saturação de oxigênio cair abaixo de 90% em qualquer ponto, o protocolo será interrompido imediatamente e o tratamento continuará de maneira normal, a critério do anestesiologista responsável, o que pode envolver intubação imediata usando o GlideScope ou outro dispositivo de intubação, ou ventilação usando uma máscara ou máscara laríngea. Se, a qualquer momento, o anestesiologista responsável acreditar que há algum risco para o paciente devido ao protocolo do estudo, o protocolo será encerrado e os cuidados anestésicos normais continuarão.