Estudo da estatina como terapia neoadjuvante no câncer de mama na pós-menopausa

Critério de inclusão:

• Mulheres com câncer primário de mama candidatas à cirurgia radical.
• Tumores de mama clinicamente ≥ 15 mm, Nx, M0.
• Tumores de mama identificados na mamografia e verificados na punção aspirativa com agulha fina.
• Idade > 18 anos.
• Status de desempenho de ECOG ≤ 1.
• Exigências laboratoriais no dia do diagnóstico (t1-): Antes da inclusão, é necessária uma função renal normal (creatinina sérica) e hepática (transaminases) (dentro dos limites normais) estimada em amostras de sangue.
• Antes do registro do paciente, o consentimento informado por escrito deve ser fornecido de acordo com o ICH/GCP e os regulamentos nacionais/locais.
• Teste de gravidez negativo para mulheres na pré-menopausa antes da inclusão no estudo

Critério de exclusão:

• Terapia de redução do colesterol em curso (estatinas, fibratos, ezetimiba).
• Tratamento prévio do câncer de mama.
• TRH atual.
• Doença hepática conhecida.
• Histórico de AVC hemorrágico.
• Condição psicológica, familiar, sociológica ou geográfica que possa prejudicar o cumprimento do protocolo do estudo e cronograma de acompanhamento; essas condições serão discutidas com o paciente antes do registro no estudo.
• História de reações alérgicas atribuídas a compostos de composição química ou biológica semelhante à atorvastatina.