Diffusion Tensor Imaging of Sural Nerves in Diabetic Peripheral Neuropathy
Diffusion Tensor Imaging of Sural Nerves in Diabetic Peripheral Neuropathy"
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Presence of diabetes mellitus diagnosed for more than 6 months as defined by the World Health Organization Classification.
- Presence of confirmed DPN as defined below.
- Age between 18-70 years.
- Have no risk factors for other non-diabetic neuropathies (as determined by medical history, family history, history of medications, occupational history, history of exposure to toxins, physical and neurological examinations).
- Willingness to provide informed consent and cooperate with the medical procedures for the study.
Inclusion Criteria for Healthy Controls:
- Age-matched non-obese (BMI < 30) control subjects
- Normal glucose tolerance
- Normal blood pressure
- Normal lipid profile
- Free of any causes of neuropathy as described above.
Exclusion Criteria:
- Nursing mothers or pregnant women (excluded by a positive pregnancy test).
- Patients with a history of previous kidney, pancreas or cardiac transplantation.
- Patients with a past history of neuropathy (independent of diabetes), or with a disease known to be associated with neuropathy (e.g. end stage renal disease, hepatitis C, systemic lupus erythematosus).
- Participation in an experimental medication trial within 3 months of starting the study.
- Subjects with implantable cardioverter defibrillators and other devices that would preclude MRI scanning.
- Subjects who are unable or unwilling to comply with the experimental protocol.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Número de grupos/coortes
Coortes e Intervenções
Grupo / CoorteGrupo / Coorte |
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2
Controles saudáveis
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1
Diabetic peripheral neuropathy
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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The difference in means between DTI parameters (FA and MD) measured in the sural nerve between subjects with DPN and healthy control subjects.
Prazo: 12-18 months
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12-18 months
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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The association between DTI parameters and clinical and electrophysiological measures of DPN
Prazo: 12-18 months
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12-18 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Rodica Pop-Busui, MD, PhD, University of Michigan
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1-2008-1025
- JDRF 1-2008-1025
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